トレーニングに必要なアクティブコンポーネントの解明 (ENACT)
認知トレーニングに必要なコンポーネントとメカニズムの解明
自立の喪失、認知機能の低下、および日常機能の困難は、高齢者とその家族にとって大きな懸念事項です。 認知トレーニングは、低コストで非侵襲的なトレーニング介入の 1 つであり、認知の維持、日常の機能、健康、そして最近では認知症の発生率が 29% 減少することへの信頼できる伝達効果が繰り返し実証されています。 重要なことに、これらの日常機能への影響の多くは、5 年から 10 年にわたって維持されます。これには、運転時の可動性の維持、過失による車両衝突の 50% の減少、および日常生活の手段的活動 (IADL) の維持が含まれます。 明らかに重要で効果的な介入ですが、このプログラムの根底にあるモデレーターとメカニズムは不明です。
この計画助成金の全体的な目的は、認知的、心理社会的、ライフスタイル行動、およびバイオマーカーメカニズムと、概念的に駆動される認知トレーニングの 2 つの形態のモデレーターを調査するための概念的および方法論的基盤を築くことです。 さらに、この研究では、日常生活における認知的および心理社会的要因が、認知トレーニングの日常機能への移行をどのように説明するかを調べます。 要因計画を使用して、55 ~ 85 歳の成人を 0、10、20、30、または 40 時間の 2 つの形式の認知トレーニング、複合トレーニング、または能動的比較条件 (フェーズ 1) に無作為に割り付けます。 参加者の追加のサンプルは、20 時間の 2 つの形式の認知トレーニングまたはアクティブな比較グループを完了し、血液サンプルを提供します (フェーズ 2)。
研究期間全体で、参加者は認知、健康、ライフスタイル、および心理社会的評価をベースライン、事後テスト、および約 3 か月のフォローアップ評価で、直接または研究提供のラップトップを使用してリモートで完了します。 さらに、すべての参加者は、研究提供のスマートフォンを使用して、毎日の認知、健康、ライフスタイル、および心理社会的測定を完了するよう求められます。
この研究により、将来のマルチサイト臨床試験のための登録、評価、およびトレーニングプロトコルの実現可能性をテストすることができます. この探索的研究はこの種のものとしては初めてであり、成人の代表的なサンプルにおける認知トレーニングのメディエーターを調査する将来の大規模なランダム化比較試験に関連する重要なデータを提供するために使用されます。 この情報は、日常機能を維持する、より効果的な家庭および地域ベースの介入の将来の開発に役立ちます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lesley Ross, PhD
- 電話番号:864-916-6220
- メール:Laross@clemson.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jeremy Shields, MS
- 電話番号:864-916-6220
- メール:jnshiel@clemson.edu
研究場所
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South Carolina
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Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
- 募集
- Clemson University Institute for Engaged Aging
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コンタクト:
- Jeremy Shields, MS
- 電話番号:864-916-6220
- メール:jnshiel@clemson.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
フェーズ 1:
- 55~85歳の地域在住の成人
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた
- 認知症/アルツハイマー病の証拠または診断は報告されていません。 -電話スクリーニング中に投与されたMIS-tで5以上のスコア
- -研究期間の最大9か月に参加する意思があり、参加できる
- 英語の書き言葉と話し言葉に堪能である
フェーズ2:
- 第 1 相のすべての基準に加えて、ベースラインと事後検査で 2 つの血液サンプルを提供する意思と能力
除外基準:
フェーズ 1 の除外:
- 上記の資格基準のいずれかを満たしていない
- 過去 2 年間に 1 週間に 2 時間以上ビデオ ゲームを使用した
- 現在、Brain HQ や Lumosity などのコグニティブ プログラムに従事している
- フェーズ 2 の除外:
フェーズ 1 の除外に加えて、以下の基準も適用されます。
•ベースライン時と事後検査時に2つの対面血液サンプルを提供するためにクレムソンに行くことができない、または行きたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:接触無し
研究の介入期間中の0時間の活動
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実験的:TDD1
10 時間のトップダウン駆動の認知トレーニング ゲーム
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複数のオブジェクトの追跡を改善するために設計された、10 時間のトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニング
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実験的:TDD2
10 時間のトップダウン駆動の認知トレーニング ゲーム
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実行機能を改善するために設計されたトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニングの 10 時間
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実験的:TDD1 + TDD2
20 時間のトップダウン駆動の認知トレーニング ゲーム
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複数のオブジェクトの追跡を改善するために設計された、10 時間のトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニング
実行機能を改善するために設計されたトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニングの 10 時間
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実験的:BUD1
10 時間のボトムアップ型認知トレーニング ゲーム
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処理速度と注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
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実験的:BUD2
10 時間のボトムアップ型認知トレーニング ゲーム
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注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
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実験的:BUD1 + BUD2
20 時間のボトムアップ型認知トレーニング ゲーム
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処理速度と注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
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実験的:BUD2 + TDD2
10 時間のボトムアップ主導の認知トレーニング ゲームと 10 時間のトップダウン主導の認知トレーニング ゲーム
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実行機能を改善するために設計されたトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニングの 10 時間
注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
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実験的:BUD1 + TDD1
10 時間のボトムアップ主導の認知トレーニング ゲームと 10 時間のトップダウン主導の認知トレーニング ゲーム
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複数のオブジェクトの追跡を改善するために設計された、10 時間のトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニング
処理速度と注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
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実験的:BUD2 + TDD1
10 時間のボトムアップ主導の認知トレーニング ゲームと 10 時間のトップダウン主導の認知トレーニング ゲーム
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複数のオブジェクトの追跡を改善するために設計された、10 時間のトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニング
注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
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実験的:BUD2 + TDD1 + TDD2
10 時間のボトムアップ主導の認知トレーニング ゲームと 20 時間のトップダウン主導の認知トレーニング ゲーム
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複数のオブジェクトの追跡を改善するために設計された、10 時間のトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニング
実行機能を改善するために設計されたトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニングの 10 時間
注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
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実験的:BUD1 + TDD2
10 時間のボトムアップ主導の認知トレーニング ゲームと 10 時間のトップダウン主導の認知トレーニング ゲーム
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実行機能を改善するために設計されたトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニングの 10 時間
処理速度と注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
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実験的:BUD1 + TDD1 + TDD2
10 時間のボトムアップ主導の認知トレーニング ゲームと 20 時間のトップダウン主導の認知トレーニング ゲーム
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複数のオブジェクトの追跡を改善するために設計された、10 時間のトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニング
実行機能を改善するために設計されたトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニングの 10 時間
処理速度と注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
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実験的:BUD1 + BUD2 + TDD2
20 時間のボトムアップ主導の認知トレーニング ゲームと 10 時間のトップダウン主導の認知トレーニング ゲーム
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実行機能を改善するために設計されたトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニングの 10 時間
処理速度と注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
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実験的:BUD1 + BUD2 + TDD1
20 時間のボトムアップ型認知トレーニング ゲームと 10 時間のトップダウン型認知トレーニング ゲーム
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複数のオブジェクトの追跡を改善するために設計された、10 時間のトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニング
処理速度と注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
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実験的:BUD1 + BUD2 + TDD1 + TDD2
20 時間のボトムアップ主導の認知トレーニング ゲームと 20 時間のトップダウン主導の認知トレーニング ゲーム
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複数のオブジェクトの追跡を改善するために設計された、10 時間のトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニング
実行機能を改善するために設計されたトップダウン方式のコンピューター化された認知トレーニングの 10 時間
処理速度と注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
注意の分散を改善するために設計された、10 時間のボトムアップ方式のコンピューター化された認知トレーニング
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アクティブコンパレータ:CSA10
10時間の認知刺激活動
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10 時間のコンピュータ化されたゲーム
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アクティブコンパレータ:CSA20
20時間の認知刺激活動
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20 時間のコンピュータ化されたゲーム
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アクティブコンパレータ:CSA30
30時間の認知刺激活動
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30 時間のコンピュータ化されたゲーム
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アクティブコンパレータ:CSA40
40時間の認知刺激活動
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40 時間のコンピュータ化されたゲーム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトコル準拠
時間枠:3か月のフォローアップ訪問によるベースライン
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参加者は、研究プロトコルに概説されているように、ラップトップと電話のアクティビティを完了します
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3か月のフォローアップ訪問によるベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活の複雑な器械活動
時間枠:3か月のフォローアップ訪問によるベースライン
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研究プロトコルに詳述されている日常機能の測定
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3か月のフォローアップ訪問によるベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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