根治的前立腺全摘除術と標準治療の比較で、神経温存中の神経血管束の上に直接適用された凍結保存胎盤組織による患者報告の勃起回復と生活の質の結果

包含基準:

1. 40～65歳の男性で、限局性前立腺がん（T2a以下の臨床病期、グリーソングレード3+4=7以下（グリーソン8または4+3=7は除外されます）、前立腺-特定の抗原 (PSA) が 10 ng/mL 以下)
2. 両側神経温存術を適用した根治的前立腺全摘除術を受ける予定
3. -手術前の無傷の勃起機能（勃起機能の国際指数[IIEF]-5 /男性の性的健康インベントリ（SHIM）スコア18以上）
4. -手術後、月に少なくとも5回性交を試みる意欲。
5. 現在の性的活動（過去4週間以内）で、少なくとも6か月の性的パートナーがいます

除外基準:

1. -既知の陰茎変形またはペイロニー病の病歴
2. 術前または術後のアンドロゲン療法
3. 術前または術後の放射線療法
4. コントロールされていない高血圧または低血圧の病歴
5. 硝酸薬の服用
6. 狭心症、心不全、不整脈、心筋梗塞などの心臓病の病歴
7. 薬物またはアルコール乱用の歴史
8. 現在の喫煙者は、年間 20 パックの喫煙歴があります。
9. 急性または慢性のうつ病の病歴
10. 肝臓の問題または腎臓の問題の病歴
11. ナイオンと呼​​ばれる状態を含む、網膜色素変性症または重度の視力喪失の病歴
12. -脳または脊髄への脊髄外傷または手術の病歴
13. ホスホジエステラーゼ阻害剤（PDE）5阻害剤の使用に対するその他の禁忌

14. 製品に残る可能性のある、処理、消毒、および保管に使用される次の試薬のいずれかに対する既知の感受性の履歴:

    • 凍結保存液：18.9% w/v トレハロース含有ダルベッコリン酸緩衝生理食塩水
    • 消毒液: 0.5% v/v ゲンタマイシン硫酸塩、0.1% v/v バンコマイシンを注射用水 (WFI) で再構成、1% v/v アンホテリシン B、98.4% ダルベッコ変法イーグル培地 (DMEM)
    • 処理溶液: DMEM、ダルベッコのリン酸緩衝生理食塩水 (dPBS)、生理食塩水中の 11% 抗凝固剤クエン酸デキストロース溶液、フォーミュラ A (ACD-A)、ダルベッコのリン酸緩衝生理食塩水中の 1.7% w/v トレハロース