胆嚢摘出ブラントディセクション
2022年12月24日 更新者：mohammad bukhetan alharbi、Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
ジアテルミー フックによるデイケア腹腔鏡下胆嚢摘出術と 5 mm 吸引灌漑ブラント ディセクションの比較: 無作為化研究
デイケースの腹腔鏡下胆嚢摘出術は、Calot´s の三角形から始まる従来のジアテルミーフックで行うことができます。
胆嚢底部から開始する 5mm の吸引洗浄鈍的切開は、別のオプションです。
目的は、5 mm の吸引灌漑ブラント ディセクション法により、より良い同日退院とより短い手術時間を達成できるという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔の開始後、患者は無作為に従来型（焼灼）または 5 mm 吸引灌注鈍的解剖群に割り付けられます。
患者と回復室のスタッフは、使用される手術技術について知らされていません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hail、サウジアラビア
- Central fourth Health Cluster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅱ
- BMIが35未満
- 正常な肝臓酵素
- 超音波で胆管拡張なし
- 胆嚢結石症
除外基準:
- NSAIDアレルギー
- 以前の上部ギ手術
- 術前画像における総胆管結石
- 重度の急性膵炎の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のジアテルミーフック
カロの三角形から始まるジアテルミー フックによる腹腔鏡下胆嚢摘出術 介入: 手順: 腹腔鏡下胆嚢摘出術における胆嚢の解剖
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カロ三角から始まるジアテルミーフックによる腹腔鏡下胆嚢摘出術
腹腔鏡下胆嚢摘出術と 5mm 吸引洗浄による眼底からの鈍的切開
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アクティブコンパレータ：5 mm 吸引灌注ブラント解剖
腹腔鏡下胆嚢摘出術 胆嚢底部から開始する 5mm の吸引洗浄鈍的切開で行われる 介入: 手順: 腹腔鏡下胆嚢摘出術における胆嚢の解剖
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カロ三角から始まるジアテルミーフックによる腹腔鏡下胆嚢摘出術
腹腔鏡下胆嚢摘出術と 5mm 吸引洗浄による眼底からの鈍的切開
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の退院までの日数
時間枠：30日
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30日
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手術時間
時間枠：30日
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30日
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術中出血量
時間枠：30日
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吸引または排出が必要な出血
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の種類と投与量
時間枠：30日
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30日
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制吐剤を必要とする術後の吐き気と嘔吐のイベント数
時間枠：30日
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30日
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再入院が必要な手術後の日数
時間枠：30日
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30日
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病的状態の存在
時間枠：30日
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退院までに必要な日数
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月5日
最初の投稿 (実際)
2022年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月24日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。