Wycięcie na tępo cholecystektomii
24 grudnia 2022 zaktualizowane przez: mohammad bukhetan alharbi, Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Cholecystektomia laparoskopowa w opiece dziennej z hakiem do diatermii w porównaniu z irygacją przez odsysanie 5 mm Rozwarstwienie na tępo: badanie randomizowane
Jednodniową cholecystektomię laparoskopową można wykonać przy użyciu konwencjonalnego haczyka do diatermii, zaczynając od trójkąta Calota.
Inną opcją jest 5-milimetrowa preparacja na tępo irygacji ssącej, zaczynając od dna pęcherzyka żółciowego.
Celem jest przetestowanie hipotezy, że dzięki 5-milimetrowej technice irygacji ssącej na tępo można uzyskać lepszy wypływ tego samego dnia i krótszy czas operacji.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Po rozpoczęciu znieczulenia ogólnego pacjenci są losowo przydzielani do grupy konwencjonalnej (przyżegania) lub 5 mm irygacji ssącej na tępo.
Pacjenci i personel sali pooperacyjnej nie znają stosowanej techniki operacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hail, Arabia Saudyjska
- Central fourth Health Cluster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- BMI poniżej 35
- normalne enzymy wątrobowe
- brak poszerzenia dróg żółciowych w USG
- kamica pęcherzyka żółciowego
Kryteria wyłączenia:
- alergia na NLPZ
- poprzednia górna operacja gi-chirurgiczna
- Kamienie przewodu żółciowego wspólnego w obrazowaniu przedoperacyjnym
- historia ciężkiego ostrego zapalenia trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny haczyk do diatermii
Cholecystektomia laparoskopowa wykonana hakiem diatermicznym zaczynając od trójkąta Calota Zabieg: Procedura: wycięcie pęcherzyka żółciowego w cholecystektomii laparoskopowej
|
Cholecystektomia laparoskopowa z hakiem do diatermii zaczynając od trójkąta Calota
cholecystektomia laparoskopowa z irygacją ssącą 5 mm, preparowanie na tępo od dna oka
|
|
Aktywny komparator: 5 mm irygacja ssąca na tępo
Cholecystektomia laparoskopowa wykonana z irygacją ssącą 5 mm preparacja na tępo od dna pęcherzyka żółciowego Interwencja: Procedura: dyssekcja pęcherzyka żółciowego w cholecystektomii laparoskopowej
|
Cholecystektomia laparoskopowa z hakiem do diatermii zaczynając od trójkąta Calota
cholecystektomia laparoskopowa z irygacją ssącą 5 mm, preparowanie na tępo od dna oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba dni do wypisu po operacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
ilość krwawienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: 30 dni
|
krwawienia, które wymagają odsysania lub opróżniania
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rodzaj środka przeciwbólowego i dawka
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
liczba przypadków pooperacyjnych nudności i wymiotów wymagających podania leku przeciwwymiotnego
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
liczba dni po operacji, kiedy wymagana jest ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
obecność choroby
Ramy czasowe: 30 dni
|
liczbę dni potrzebnych do zwolnienia ze służby
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHOLECYSTECTOMY BLUNT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .