Kolecystektomi stump dissektion
24. december 2022 opdateret af: mohammad bukhetan alharbi, Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Dagpleje Laparoskopisk kolecystektomi med diatermi krog versus 5 mm suge Irrigation stump dissektion: en randomiseret undersøgelse
Dag laparoskopisk kolecystektomi kan udføres med konventionel diatermi krog startende ved trekant af Calot's.
5 mm suge irrigation stump dissektion startende fra galdeblæren fundus er en anden mulighed.
Formålet er at teste hypotesen om, at med 5 mm suge irrigation stump dissektion teknik kan en bedre samme dag udledning og en kortere operationstid opnås.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter påbegyndelse af generel anæstesi randomiseres patienterne enten til konventionel (cautery) eller 5 mm sugeskylningsgruppe med stump dissektion.
Patienterne og personalet på opvågningsstuen er blindet for den anvendte operationsteknik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi Arabien
- Central fourth Health Cluster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- BMI under 35
- normale leverenzymer
- ingen galdevejsudvidelse ved ultralyd
- cholecystolithiasis
Ekskluderingskriterier:
- NSAID-allergi
- tidligere øvre gi-kirurgi
- almindelige galdevejssten ved præoperativ billeddannelse
- anamnese med alvorlig akut pancreatitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel diatermi krog
Laparoskopisk kolecystektomi lavet med diatermi krog startende fra Calots trekant Intervention: Procedure: dissektion af galdeblæren ved laparoskopisk kolecystektomi
|
Laparoskopisk kolecystektomi med diatermi krog startende fra trekant af Calot
laparoskopisk kolecystektomi med 5 mm suge irrigation stump dissektion startende fra fundus
|
|
Aktiv komparator: 5 mm suge irrigation stump dissektion
Laparoskopisk kolecystektomi lavet med 5 mm sugeskylning stump dissektion startende fra galdeblærefundus Intervention: Procedure: dissektion af galdeblæren ved laparoskopisk kolecystektomi
|
Laparoskopisk kolecystektomi med diatermi krog startende fra trekant af Calot
laparoskopisk kolecystektomi med 5 mm suge irrigation stump dissektion startende fra fundus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal dage til udskrivelse efter operationen
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
operativ tid
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
intraoperativ blødningsmængde
Tidsramme: 30 dage
|
blødninger, der kræver sug eller dræning
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
type smertestillende middel og dosis
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
antal hændelser med postoperativ kvalme og opkastning, som kræver anti-emetika
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
antal dage efter operationen, hvor genindlæggelse er nødvendig
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
tilstedeværelse af en sygelighed
Tidsramme: 30 dage
|
antal dage, der skal til for at blive udskrevet fra tjeneste
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHOLECYSTECTOMY BLUNT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .