Cholezystektomie Stumpfe Dissektion
24. Dezember 2022 aktualisiert von: mohammad bukhetan alharbi, Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Laparoskopische Cholezystektomie in der Tagespflege mit Diathermiehaken im Vergleich zu stumpfer Dissektion mit 5-mm-Saugspülung: eine randomisierte Studie
Die laparoskopische Cholezystektomie im Tagesfall kann mit einem herkömmlichen Diathermiehaken beginnend am Calot-Dreieck durchgeführt werden.
Eine weitere Option ist die stumpfe Dissektion mit 5 mm Saugspülung ausgehend vom Gallenblasenfundus.
Ziel ist es, die Hypothese zu testen, dass mit der stumpfen Dissektionstechnik mit 5 mm Saugspülung eine bessere Entlassung am selben Tag und eine kürzere Operationszeit erreicht werden können.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach Beginn der Vollnarkose werden die Patienten randomisiert entweder der konventionellen (Kauterisation) oder der stumpfen Dissektionsgruppe mit 5 mm Saugspülung zugeteilt.
Die Patienten und das Personal im Aufwachraum sind gegenüber der angewandten Operationstechnik verblindet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hail, Saudi-Arabien
- Central fourth Health Cluster
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II
- BMI unter 35
- normale Leberenzyme
- keine Gallengangserweiterung im Ultraschall
- Cholezystolithiasis
Ausschlusskriterien:
- NSAID-Allergie
- frühere obere Gi-Operation
- Choledochussteine in der präoperativen Bildgebung
- Vorgeschichte einer schweren akuten Pankreatitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: herkömmlicher Diathermiehaken
Laparoskopische Cholezystektomie mit Diathermiehaken ausgehend vom Calot-Dreieck Eingriff: Verfahren: Dissektion der Gallenblase bei laparoskopischer Cholezystektomie
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Laparoskopische Cholezystektomie mit Diathermiehaken ausgehend vom Calot-Dreieck
laparoskopische Cholezystektomie mit stumpfer 5mm-Saug-Spül-Dissektion vom Fundus aus
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Aktiver Komparator: Stumpfe Dissektion mit 5 mm Saugspülung
Laparoskopische Cholezystektomie mit stumpfer 5-mm-Saugspülung, ausgehend vom Gallenblasenfundus Intervention: Verfahren: Dissektion der Gallenblase bei laparoskopischer Cholezystektomie
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Laparoskopische Cholezystektomie mit Diathermiehaken ausgehend vom Calot-Dreieck
laparoskopische Cholezystektomie mit stumpfer 5mm-Saug-Spül-Dissektion vom Fundus aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Tage bis zur Entlassung nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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operative Zeit
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Menge der intraoperativen Blutung
Zeitfenster: 30 Tage
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Blutungen, die abgesaugt oder entleert werden müssen
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art des Analgetikums und Dosis
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Anzahl der Fälle von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, die ein Antiemetika erfordern
Zeitfenster: 30 Tag
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30 Tag
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Anzahl der Tage nach der Operation, wenn eine Wiederaufnahme erforderlich ist
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Vorliegen einer Krankheit
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl der Tage, die für die Entlassung aus dem Dienst benötigt werden
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHOLECYSTECTOMY BLUNT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Dissektion der Gallenblase bei der laparoskopischen Cholezystektomie
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Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenChirurgische Simulationsausbildung