肺血管疾患の国家登録とコホート研究 (NCPVD)
2025年6月25日 更新者：Shaoliang Chen, MD、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
これは、肺高血圧症 (PH) 患者を対象とした観察的、多施設共同の前向きコホート研究です。
この研究の目的は、PH患者の病因、臨床的特徴、治療法、および転帰を評価することであり、また、中国におけるPHの登録システムを確立し、中国のPHのデータベースを構築し、ウェブベースの国際的な登録システムを確立することであった。 PH 用の標準データ収集システムと多施設臨床研究プラットフォーム。
この研究の結果は、PHの予防と治療に関する将来の国家医療政策の基礎を提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shao-Liang Chen, MD, PhD
- 電話番号：+86-25-52271351
- メール：chmengx@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jing Kan, MPH
- 電話番号：+86-25-52271398
- メール：kanjingok@126.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
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コンタクト：
- zhenguo zhai
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University
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コンタクト：
- Hong Gu
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Changsha、中国
- 募集
- Xiangya Second Hospital, Central South University
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コンタクト：
- Jiang, Li
-
Chendu、中国
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University
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コンタクト：
- Yucheng, Chen
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Nanjing、中国
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital
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コンタクト：
- Jiaxin Ye
-
Shenyang、中国
- 募集
- General Hospital of Northen Theater of Command
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コンタクト：
- Qiguang Wang
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Wuhan、中国
- 募集
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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コンタクト：
- Gangcheng Zhang
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Wuhan、中国
- 募集
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- Xiaomei Guo
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Xi'an、中国
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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コンタクト：
- Fenling Fan
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Zhengzhou、中国
- 募集
- First Hospital of Zhengzhou University
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コンタクト：
- Heping Gu
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
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コンタクト：
- Caojing Zhang
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 募集
- Nanjing First Hospital
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主任研究者：
- Shaoliang Chen, MD
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コンタクト：
- Shaoliang Chen, MD
- 電話番号：+86 13605157029
- メール：chmengx@126.com
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- 募集
- General Hospital of Tianjin Medical University
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コンタクト：
- Zhenweng Yang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国を拠点とするPHセンターからの肺高血圧症患者。
説明
包含基準:
- 新しく診断された、または以前にPHと診断された患者。
- 研究登録前の任意の時点で実施された、右心カテーテル法による平均肺動脈圧（mPAP）>20 mm Hgの記録。
除外基準:
- 研究参加前の一定期間およびPHに関連する症状の発症後の右心カテーテル検査によるPHの血行力学的基準の文書化がなされていない。
- 研究に参加するために必要な血行力学的基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
参加施設の特定の血行動態基準に従ってPHと診断された、連続した同意患者全員。
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肺高血圧症患者の臨床経過と疾患管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因死
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床症状が悪化した参加者の数
時間枠：5年
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追跡調査中の臨床的悪化は、PAHの悪化または心房中隔切開術、または肺移植または全死因死のリストとして定義された。
PAHの悪化には、PAH症状の悪化の存在、ベースラインからの6分間の歩行距離の15%以上の減少、および追加のPAH治療の必要性が必要でした（3つの条件がすべて存在する必要がありました）。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月29日
一次修了 (推定)
2028年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月5日
最初の投稿 (実際)
2022年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。