Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationaal register en cohortstudie van longvaatziekte (NCPVD)

16 februari 2024 bijgewerkt door: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Dit is een observationele, multicenter, prospectieve cohortstudie voor patiënten met pulmonale hypertensie (PH). De doelen van deze studie waren het evalueren van de etiologie, klinische kenmerken, behandelingsmodaliteiten en resultaten van patiënten met PH; ook het opzetten van een registratiesysteem van PH in China, het bouwen van een database van Chinese PH, het opzetten van een webgebaseerd internationaal standaard data-acquisitiesysteem voor PH en een multicenter klinisch onderzoeksplatform. De resultaten van het onderzoek zullen een basis vormen voor het toekomstige nationale gezondheidsbeleid voor preventie en behandeling van PH.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shao-Liang Chen, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +86-25-52271351
  • E-mail: chmengx@126.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
          • zhenguo zhai
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University
        • Contact:
          • Hong Gu
      • Changsha, China
        • Werving
        • Xiangya Second Hospital, Central South University
        • Contact:
          • Jiang, Li
      • Chendu, China
        • Werving
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
          • Yucheng, Chen
      • Nanjing, China
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:
          • Jiaxin Ye
      • Shenyang, China
        • Werving
        • General Hospital of Northen Theater of Command
        • Contact:
          • Qiguang Wang
      • Wuhan, China
        • Werving
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:
          • Gangcheng Zhang
      • Wuhan, China
        • Werving
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
          • Xiaomei Guo
      • Xi'an, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
          • Fenling Fan
      • Zhengzhou, China
        • Werving
        • First Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Heping Gu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
        • Contact:
          • Caojing Zhang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Werving
        • Nanjing First Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shaoliang Chen, MD
        • Contact:
          • Shaoliang Chen, MD
          • Telefoonnummer: +86 13605157029
          • E-mail: chmengx@126.com
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Werving
        • General Hospital of Tianjin Medical University
        • Contact:
          • Zhenweng Yang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pulmonale hypertensie uit PH-centra in China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde of eerder gediagnosticeerde patiënten met PH.
  • Documentatie van de gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP) >20 mm Hg door middel van katheterisatie van het rechterhart, uitgevoerd op elk moment voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen documentatie hebben gehad van hemodynamische criteria voor PH door rechterhartkatheterisatie op een bepaald moment voorafgaand aan het begin van de studie en na de ontwikkeling van symptomen die verband houden met PH.
  • Voldoen niet aan de vereiste hemodynamische criteria voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Alle opeenvolgende instemmende patiënten gediagnosticeerd met PH volgens specifieke hemodynamische criteria bij deelnemende instellingen.
Combinatie product: Het klinisch beloop en disease management
Het klinische beloop en ziektebeheer van patiënten met pulmonale hypertensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met klinische verslechtering
Tijdsspanne: 5 jaar
Klinische verslechtering tijdens de follow-up werd gedefinieerd als verergering van PAH of atriale septostomie of opname in het ziekenhuis voor longtransplantatie of overlijden door alle oorzaken. Verslechterende PAH vereiste de aanwezigheid van verergerende PAH-symptomen en een afname van de loopafstand van 6 minuten met meer dan 15% ten opzichte van de uitgangswaarde en de vereiste voor aanvullende PAH-behandelingen (alle drie de aandoeningen moesten aanwezig zijn).
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMU20220505

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren