Národní registr a kohortová studie plicních cévních onemocnění (NCPVD)
25. června 2025 aktualizováno: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Jedná se o observační, multicentrickou, prospektivní kohortovou studii pro pacienty s plicní hypertenzí (PH).
Účelem této studie bylo zhodnotit etiologii, klinické charakteristiky, léčebné modality a výsledky pacientů s PH；také zřídit registrační systém PH v Číně, vybudovat databázi čínských PH, vytvořit webovou mezinárodní standardní systém sběru dat pro PH a multicentrickou platformu klinického výzkumu.
Výsledky studie poskytnou základ pro budoucí národní zdravotní politiku prevence a léčby PH.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shao-Liang Chen, MD, PhD
- Telefonní číslo: +86-25-52271351
- E-mail: chmengx@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jing Kan, MPH
- Telefonní číslo: +86-25-52271398
- E-mail: kanjingok@126.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- zhenguo zhai
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hong Gu
-
Changsha, Čína
- Nábor
- Xiangya Second Hospital, Central South University
-
Kontakt:
- Jiang, Li
-
Chendu, Čína
- Nábor
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Yucheng, Chen
-
Nanjing, Čína
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Jiaxin Ye
-
Shenyang, Čína
- Nábor
- General Hospital of Northen Theater of Command
-
Kontakt:
- Qiguang Wang
-
Wuhan, Čína
- Nábor
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Gangcheng Zhang
-
Wuhan, Čína
- Nábor
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Xiaomei Guo
-
Xi'an, Čína
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kontakt:
- Fenling Fan
-
Zhengzhou, Čína
- Nábor
- First Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Heping Gu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
-
Kontakt:
- Caojing Zhang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
- Nábor
- Nanjing First Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shaoliang Chen, MD
-
Kontakt:
- Shaoliang Chen, MD
- Telefonní číslo: +86 13605157029
- E-mail: chmengx@126.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Nábor
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
Kontakt:
- Zhenweng Yang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s plicní hypertenzí z čínských PH center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaní nebo dříve diagnostikovaní pacienti s PH.
- Dokumentace středního pulmonálního arteriálního tlaku (mPAP) >20 mm Hg katetrizací pravého srdce, provedená kdykoli před zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- Neměli dokumentaci hemodynamických kritérií pro PH pomocí katetrizace pravého srdce v určité době před vstupem do studie a po rozvoji symptomů spojených s PH.
- Nesplňujte požadovaná hemodynamická kritéria pro vstup do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Všichni po sobě jdoucí souhlasní pacienti s diagnózou PH podle specifických hemodynamických kritérií v zúčastněných institucích.
|
Klinický průběh a management onemocnění u pacientů s plicní hypertenzí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s klinickým zhoršením
Časové okno: 5 let
|
Klinické zhoršení během sledování bylo definováno jako zhoršení PAH nebo síňové septostomie nebo zařazení do seznamu pro transplantaci plic nebo úmrtí ze všech příčin.
Zhoršení PAH vyžadovalo přítomnost zhoršujících se symptomů PAH a zkrácení vzdálenosti 6 minut chůze o více než 15 % oproti výchozí hodnotě a požadavek na další léčbu PAH (musely být přítomny všechny tři stavy).
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMU20220505
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .