Nationalt register og kohorteundersøgelse af lungekarsygdomme (NCPVD)
25. juni 2025 opdateret af: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Dette er en observationel、multicenter, prospektiv kohorteundersøgelse for patienter med pulmonal hypertension (PH).
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere ætiologi、kliniske karakteristika、behandlingsmodaliteter og resultater af patienter med PH；også at oprette registreringssystem for PH i Kina, at opbygge en database over kinesisk PH, at etablere en webbaseret international standard dataopsamlingssystem for PH og en multicenter klinisk forskningsplatform.
Resultaterne af undersøgelsen vil danne grundlag for den fremtidige nationale sundhedspolitik for forebyggelse og behandling af PH.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shao-Liang Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-25-52271351
- E-mail: chmengx@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jing Kan, MPH
- Telefonnummer: +86-25-52271398
- E-mail: kanjingok@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- zhenguo zhai
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hong Gu
-
Changsha, Kina
- Rekruttering
- Xiangya Second Hospital, Central South University
-
Kontakt:
- Jiang, Li
-
Chendu, Kina
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Yucheng, Chen
-
Nanjing, Kina
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Jiaxin Ye
-
Shenyang, Kina
- Rekruttering
- General Hospital of Northen Theater of Command
-
Kontakt:
- Qiguang Wang
-
Wuhan, Kina
- Rekruttering
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Gangcheng Zhang
-
Wuhan, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Xiaomei Guo
-
Xi'an, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kontakt:
- Fenling Fan
-
Zhengzhou, Kina
- Rekruttering
- First Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Heping Gu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
-
Kontakt:
- Caojing Zhang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Shaoliang Chen, MD
-
Kontakt:
- Shaoliang Chen, MD
- Telefonnummer: +86 13605157029
- E-mail: chmengx@126.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Rekruttering
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
Kontakt:
- Zhenweng Yang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med pulmonal hypertension fra Kina-baserede PH-centre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticerede eller tidligere diagnosticerede patienter med PH.
- Dokumentation af middel pulmonalt arterielt tryk (mPAP) >20 mm Hg ved højre hjertekateterisering, udført på et hvilket som helst tidspunkt før studieindskrivning.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke haft dokumentation for hæmodynamiske kriterier for PH ved højre hjertekateterisering på et tidspunkt før studiestart og efter udvikling af symptomer forbundet med PH.
- Opfylder ikke de krævede hæmodynamiske kriterier for at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Alle konsekutive samtykkende patienter diagnosticeret med PH i henhold til specifikke hæmodynamiske kriterier på deltagende institutioner.
|
Det kliniske forløb og sygdomsbehandling af patienter med pulmonal hypertension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med klinisk forværring
Tidsramme: 5 år
|
Klinisk forværring under opfølgning blev defineret som forværring af PAH eller atrial septostomi eller liste over lungetransplantation eller død af alle årsager.
Forværring af PAH krævede tilstedeværelsen af forværrede PAH-symptomer og et fald i 6-minutters gåafstand på mere end 15 % fra baseline og kravet om yderligere PAH-behandlinger (alle tre tilstande skulle være til stede).
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMU20220505
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .