Nationales Register und Kohortenstudie zu Lungengefäßerkrankungen (NCPVD)
25. Juni 2025 aktualisiert von: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Dies ist eine beobachtende, multizentrische, prospektive Kohortenstudie für Patienten mit pulmonaler Hypertonie (PH).
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Ätiologie, die klinischen Merkmale, die Behandlungsmodalitäten und die Ergebnisse von Patienten mit PH zu bewerten; auch die Einrichtung eines Registrierungssystems für PH in China, der Aufbau einer Datenbank für chinesische PH und die Einrichtung eines webbasierten internationalen Netzwerks Standard-Datenerfassungssystem für PH und eine multizentrische klinische Forschungsplattform.
Die Ergebnisse der Studie werden eine Grundlage für die zukünftige nationale Gesundheitspolitik zur Prävention und Behandlung von PH bilden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shao-Liang Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-25-52271351
- E-Mail: chmengx@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jing Kan, MPH
- Telefonnummer: +86-25-52271398
- E-Mail: kanjingok@126.com
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- China-Japan Friendship Hospital
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Kontakt:
- zhenguo zhai
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University
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Kontakt:
- Hong Gu
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Changsha, China
- Rekrutierung
- Xiangya Second Hospital, Central South University
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Kontakt:
- Jiang, Li
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Chendu, China
- Rekrutierung
- West China Hospital, Sichuan University
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Kontakt:
- Yucheng, Chen
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Nanjing, China
- Rekrutierung
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Kontakt:
- Jiaxin Ye
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Shenyang, China
- Rekrutierung
- General Hospital of Northen Theater of Command
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Kontakt:
- Qiguang Wang
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Wuhan, China
- Rekrutierung
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Kontakt:
- Gangcheng Zhang
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Wuhan, China
- Rekrutierung
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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Kontakt:
- Xiaomei Guo
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Xi'an, China
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Kontakt:
- Fenling Fan
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Zhengzhou, China
- Rekrutierung
- First Hospital of Zhengzhou University
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Kontakt:
- Heping Gu
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
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Kontakt:
- Caojing Zhang
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Rekrutierung
- Nanjing First Hospital
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Hauptermittler:
- Shaoliang Chen, MD
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Kontakt:
- Shaoliang Chen, MD
- Telefonnummer: +86 13605157029
- E-Mail: chmengx@126.com
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- Rekrutierung
- General Hospital of Tianjin Medical University
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Kontakt:
- Zhenweng Yang
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit pulmonaler Hypertonie aus PH-Zentren in China.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierte oder bereits diagnostizierte Patienten mit PH.
- Dokumentation des mittleren pulmonalarteriellen Drucks (mPAP) >20 mm Hg durch Rechtsherzkatheterisierung, jederzeit vor Studieneinschluss möglich.
Ausschlusskriterien:
- Die hämodynamischen Kriterien für PH wurden zu einem Zeitpunkt vor Studienbeginn und nach der Entwicklung von mit PH verbundenen Symptomen nicht durch Rechtsherzkatheterisierung dokumentiert.
- Sie erfüllen nicht die erforderlichen hämodynamischen Kriterien für die Aufnahme in die Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Alle nacheinander einwilligenden Patienten, bei denen anhand spezifischer hämodynamischer Kriterien in den teilnehmenden Einrichtungen PH diagnostiziert wurde.
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Der klinische Verlauf und das Krankheitsmanagement von Patienten mit pulmonaler Hypertonie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit klinischer Verschlechterung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Eine klinische Verschlechterung während der Nachbeobachtung wurde definiert als eine Verschlechterung der PAH oder einer Vorhofseptostomie oder die Einstufung für eine Lungentransplantation oder ein Todesfall jeglicher Ursache.
Eine Verschlechterung der PAH erforderte das Vorliegen sich verschlechternder PAH-Symptome und eine Verringerung der 6-Minuten-Gehstrecke um mehr als 15 % gegenüber dem Ausgangswert sowie die Notwendigkeit zusätzlicher PAH-Behandlungen (alle drei Erkrankungen mussten vorliegen).
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMU20220505
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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