Keuhkoverisuonitaudin kansallinen rekisteri ja kohorttitutkimus (NCPVD)
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tämä on havainnollinen, monikeskus, prospektiivinen kohorttitutkimus potilaille, joilla on pulmonaalihypertensio (PH).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida PH-potilaiden etiologiaa, kliinisiä ominaisuuksia, hoitomenetelmiä ja tuloksia, myös perustaa PH:n rekisteröintijärjestelmä Kiinaan, rakentaa tietokanta kiinalaisista PH:sta, perustaa verkkopohjainen kansainvälinen standardi tiedonkeruujärjestelmä PH:lle ja monikeskuskliininen tutkimusalusta.
Tutkimuksen tulokset muodostavat pohjan tulevalle PH:n ennaltaehkäisyn ja hoidon kansalliselle terveyspolitiikalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shao-Liang Chen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86-25-52271351
- Sähköposti: chmengx@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jing Kan, MPH
- Puhelinnumero: +86-25-52271398
- Sähköposti: kanjingok@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- zhenguo zhai
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Gu
-
Changsha, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangya Second Hospital, Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiang, Li
-
Chendu, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yucheng, Chen
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaxin Ye
-
Shenyang, Kiina
- Rekrytointi
- General Hospital of Northen Theater of Command
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiguang Wang
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gangcheng Zhang
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaomei Guo
-
Xi'an, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fenling Fan
-
Zhengzhou, Kiina
- Rekrytointi
- First Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Heping Gu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Caojing Zhang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital
-
Päätutkija:
- Shaoliang Chen, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaoliang Chen, MD
- Puhelinnumero: +86 13605157029
- Sähköposti: chmengx@126.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenweng Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti Kiinassa sijaitsevista PH-keskuksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut tai aiemmin diagnosoidut PH-potilaat.
- Keskimääräisen keuhkovaltimopaineen (mPAP) >20 mm Hg dokumentointi oikean sydämen katetroinnilla, joka suoritettiin milloin tahansa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä ei ole ollut dokumentaatiota PH:n hemodynaamisista kriteereistä oikean sydämen katetroinnilla joskus ennen tutkimukseen tuloa ja PH:hen liittyvien oireiden kehittymisen jälkeen.
- Eivät täytä vaadittuja hemodynaamisia kriteerejä tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Kaikki peräkkäin suostuneet potilaat, joilla on diagnosoitu PH erityisten hemodynaamisten kriteerien mukaisesti osallistuvissa laitoksissa.
|
Keuhkoverenpainepotilaiden kliininen kulku ja sairauden hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti pahenevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kliinisen pahenemisen seurannan aikana määriteltiin pahenevaa PAH:ta tai eteisseptostomiaa tai listaa keuhkonsiirtoon tai mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi.
PAH:n paheneminen edellytti pahenevien PAH-oireiden esiintymistä ja 6 minuutin kävelymatkan lyhenemistä yli 15 % lähtötilanteesta sekä tarvetta lisä PAH-hoitoihin (kaikkien kolmen tilan piti olla läsnä).
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU20220505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .