Registro nazionale e studio di coorte delle malattie vascolari polmonari (NCPVD)
16 febbraio 2024 aggiornato da: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Questo è uno studio osservazionale, multicentrico, prospettico di coorte per pazienti con ipertensione polmonare (IP).
Gli scopi di questo studio erano di valutare l'eziologia、caratteristiche cliniche、le modalità di trattamento e gli esiti dei pazienti con IP；anche per istituire un sistema di registrazione di IP in Cina, per costruire un database di IP cinese, per stabilire un web-based internazionale sistema di acquisizione dati standard per PH e una piattaforma di ricerca clinica multicentrica.
I risultati dello studio forniranno una base per la futura politica sanitaria nazionale per la prevenzione e il trattamento dell'IP.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shao-Liang Chen, MD, PhD
- Numero di telefono: +86-25-52271351
- Email: chmengx@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jing Kan, MPH
- Numero di telefono: +86-25-52271398
- Email: kanjingok@126.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contatto:
- zhenguo zhai
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University
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Contatto:
- Hong Gu
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Changsha, Cina
- Reclutamento
- Xiangya Second Hospital, Central South University
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Contatto:
- Jiang, Li
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Chendu, Cina
- Reclutamento
- West China Hospital, Sichuan University
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Contatto:
- Yucheng, Chen
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Nanjing, Cina
- Reclutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contatto:
- Jiaxin Ye
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Shenyang, Cina
- Reclutamento
- General Hospital of Northen Theater of Command
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Contatto:
- Qiguang Wang
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Wuhan, Cina
- Reclutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contatto:
- Gangcheng Zhang
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Wuhan, Cina
- Reclutamento
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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Contatto:
- Xiaomei Guo
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Xi'an, Cina
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contatto:
- Fenling Fan
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Zhengzhou, Cina
- Reclutamento
- First Hospital of Zhengzhou University
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Contatto:
- Heping Gu
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
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Contatto:
- Caojing Zhang
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
- Reclutamento
- Nanjing First Hospital
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Investigatore principale:
- Shaoliang Chen, MD
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Contatto:
- Shaoliang Chen, MD
- Numero di telefono: +86 13605157029
- Email: chmengx@126.com
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina
- Reclutamento
- General Hospital of Tianjin Medical University
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Contatto:
- Zhenweng Yang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ipertensione polmonare provenienti da centri PH con sede in Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con PH di nuova diagnosi o precedentemente diagnosticati.
- Documentazione della pressione arteriosa polmonare media (mPAP)> 20 mm Hg mediante cateterizzazione del cuore destro, eseguita in qualsiasi momento prima dell'arruolamento nello studio.
Criteri di esclusione:
- - Non avere documentazione dei criteri emodinamici per PH mediante cateterizzazione del cuore destro in qualche momento prima dell'ingresso nello studio e dopo lo sviluppo di sintomi associati a PH.
- Non soddisfare i criteri emodinamici richiesti per l'ingresso nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Tutti i pazienti consecutivi consenzienti con diagnosi di IP secondo criteri emodinamici specifici presso le istituzioni partecipanti.
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Il decorso clinico e la gestione della malattia dei pazienti con ipertensione polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con peggioramento clinico
Lasso di tempo: 5 anni
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Il peggioramento clinico durante il follow-up è stato definito come peggioramento della PAH o settostomia atriale o lista per trapianto di polmone o morte per tutte le cause.
Il peggioramento della PAH ha richiesto la presenza di un peggioramento dei sintomi della PAH e una riduzione della distanza percorsa in 6 minuti superiore al 15% rispetto al basale e la necessità di trattamenti aggiuntivi per la PAH (tutte e tre le condizioni dovevano essere presenti).
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMU20220505
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .