Registro Nacional y Estudio de Cohorte de Enfermedad Vascular Pulmonar (NCPVD)
25 de junio de 2025 actualizado por: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Este es un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico y observacional para pacientes con hipertensión pulmonar (HP).
Los propósitos de este estudio fueron evaluar la etiología, las características clínicas, las modalidades de tratamiento y los resultados de los pacientes con HP; también establecer un sistema de registro de HP en China, construir una base de datos de HP china, establecer un sitio web internacional sistema estándar de adquisición de datos para HP y una plataforma de investigación clínica multicéntrica.
Los resultados del estudio servirán de base para la futura política sanitaria nacional de prevención y tratamiento de la HP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shao-Liang Chen, MD, PhD
- Número de teléfono: +86-25-52271351
- Correo electrónico: chmengx@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jing Kan, MPH
- Número de teléfono: +86-25-52271398
- Correo electrónico: kanjingok@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contacto:
- zhenguo zhai
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University
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Contacto:
- Hong Gu
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Changsha, Porcelana
- Reclutamiento
- Xiangya Second Hospital, Central South University
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Contacto:
- Jiang, Li
-
Chendu, Porcelana
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University
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Contacto:
- Yucheng, Chen
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Nanjing, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contacto:
- Jiaxin Ye
-
Shenyang, Porcelana
- Reclutamiento
- General Hospital of Northen Theater of Command
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Contacto:
- Qiguang Wang
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Wuhan, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contacto:
- Gangcheng Zhang
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Wuhan, Porcelana
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Xiaomei Guo
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Xi'an, Porcelana
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contacto:
- Fenling Fan
-
Zhengzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- First Hospital of Zhengzhou University
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Contacto:
- Heping Gu
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
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Contacto:
- Caojing Zhang
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital
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Investigador principal:
- Shaoliang Chen, MD
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Contacto:
- Shaoliang Chen, MD
- Número de teléfono: +86 13605157029
- Correo electrónico: chmengx@126.com
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- General Hospital of Tianjin Medical University
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Contacto:
- Zhenweng Yang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hipertensión pulmonar de centros de HP basados en China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién diagnosticados o previamente diagnosticados con HP.
- Documentación de la presión arterial pulmonar media (mPAP) >20 mm Hg por cateterismo del corazón derecho, realizado en cualquier momento antes de la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No haber tenido documentación de criterios hemodinámicos para HP por cateterismo del corazón derecho en algún momento anterior al ingreso al estudio y después del desarrollo de síntomas asociados con HP.
- No cumple con los criterios hemodinámicos requeridos para ingresar al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Todos los pacientes consecutivos que dieron su consentimiento diagnosticados con HP de acuerdo con criterios hemodinámicos específicos en las instituciones participantes.
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El curso clínico y el manejo de la enfermedad de los pacientes con hipertensión pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con empeoramiento clínico
Periodo de tiempo: 5 años
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El empeoramiento clínico durante el seguimiento se definió como empeoramiento de HAP o septostomía auricular o lista para trasplante pulmonar o muerte por cualquier causa.
El empeoramiento de la PAH requería la presencia de un empeoramiento de los síntomas de la PAH y una disminución en la distancia de caminata de 6 minutos superior al 15 % desde el inicio y la necesidad de tratamientos adicionales para la PAH (las tres condiciones tenían que estar presentes).
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMU20220505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .