Registro Nacional e Estudo de Coorte de Doença Vascular Pulmonar (NCPVD)
25 de junho de 2025 atualizado por: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Este é um estudo de coorte prospectivo observacional multicêntrico para pacientes com hipertensão pulmonar (HP).
Os objetivos deste estudo foram avaliar a etiologia, as características clínicas, as modalidades de tratamento e os resultados de pacientes com HP; também estabelecer um sistema de registro de HP na China, construir um banco de dados de HP chinês, estabelecer uma rede internacional sistema de aquisição de dados padrão para HP e uma plataforma de pesquisa clínica multicêntrica.
Os resultados do estudo fornecerão uma base para a futura política nacional de saúde para prevenção e tratamento da HP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shao-Liang Chen, MD, PhD
- Número de telefone: +86-25-52271351
- E-mail: chmengx@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Jing Kan, MPH
- Número de telefone: +86-25-52271398
- E-mail: kanjingok@126.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contato:
- zhenguo zhai
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University
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Contato:
- Hong Gu
-
Changsha, China
- Recrutamento
- Xiangya Second Hospital, Central South University
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Contato:
- Jiang, Li
-
Chendu, China
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University
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Contato:
- Yucheng, Chen
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Nanjing, China
- Recrutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contato:
- Jiaxin Ye
-
Shenyang, China
- Recrutamento
- General Hospital of Northen Theater of Command
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Contato:
- Qiguang Wang
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Wuhan, China
- Recrutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contato:
- Gangcheng Zhang
-
Wuhan, China
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- Xiaomei Guo
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Xi'an, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contato:
- Fenling Fan
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Zhengzhou, China
- Recrutamento
- First Hospital of Zhengzhou University
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Contato:
- Heping Gu
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
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Contato:
- Caojing Zhang
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital
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Investigador principal:
- Shaoliang Chen, MD
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Contato:
- Shaoliang Chen, MD
- Número de telefone: +86 13605157029
- E-mail: chmengx@126.com
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- Recrutamento
- General Hospital of Tianjin Medical University
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Contato:
- Zhenweng Yang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Hipertensão Pulmonar de centros de HP baseados na China.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recém-diagnosticados ou previamente diagnosticados com HP.
- Documentação da pressão arterial pulmonar média (mPAP) > 20 mm Hg por cateterismo cardíaco direito, realizado a qualquer momento antes da inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Não tiveram documentação de critérios hemodinâmicos para HP por cateterismo cardíaco direito em algum momento anterior à entrada no estudo e após o desenvolvimento de sintomas associados à HP.
- Não atende aos critérios hemodinâmicos necessários para entrar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Todos os pacientes consentidos consecutivos diagnosticados com HP de acordo com critérios hemodinâmicos específicos nas instituições participantes.
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O curso clínico e o manejo da doença em pacientes com hipertensão pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte por todas as causas
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com agravamento clínico
Prazo: 5 anos
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A piora clínica durante o seguimento foi definida como piora da HAP ou septostomia atrial ou listagem para transplante pulmonar ou morte por todas as causas.
O agravamento da HAP exigia a presença de sintomas de HAP agravados e uma diminuição na distância de caminhada de 6 minutos superior a 15% da linha de base e a necessidade de tratamentos adicionais de HAP (todas as três condições deveriam estar presentes).
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMU20220505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .