Krajowy Rejestr i Badanie Kohortowe Chorób Naczyniowych Płuc (NCPVD)
25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Jest to obserwacyjne, wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe dla pacjentów z nadciśnieniem płucnym (PH).
Celem tego badania była ocena etiologii, charakterystyki klinicznej, sposobów leczenia i wyników pacjentów z PH, a także stworzenie systemu rejestracji PH w Chinach, zbudowanie bazy danych chińskiego PH, ustanowienie internetowego międzynarodowego standardowy system akwizycji danych dla PH oraz wieloośrodkowa platforma badań klinicznych.
Wyniki badania będą stanowić podstawę przyszłej krajowej polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki i leczenia PH.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shao-Liang Chen, MD, PhD
- Numer telefonu: +86-25-52271351
- E-mail: chmengx@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jing Kan, MPH
- Numer telefonu: +86-25-52271398
- E-mail: kanjingok@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- zhenguo zhai
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hong Gu
-
Changsha, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xiangya Second Hospital, Central South University
-
Kontakt:
- Jiang, Li
-
Chendu, Chiny
- Rekrutacyjny
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Yucheng, Chen
-
Nanjing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Jiaxin Ye
-
Shenyang, Chiny
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Northen Theater of Command
-
Kontakt:
- Qiguang Wang
-
Wuhan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Gangcheng Zhang
-
Wuhan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Xiaomei Guo
-
Xi'an, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kontakt:
- Fenling Fan
-
Zhengzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Heping Gu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
-
Kontakt:
- Caojing Zhang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
- Rekrutacyjny
- Nanjing First Hospital
-
Główny śledczy:
- Shaoliang Chen, MD
-
Kontakt:
- Shaoliang Chen, MD
- Numer telefonu: +86 13605157029
- E-mail: chmengx@126.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
Kontakt:
- Zhenweng Yang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem płucnym z chińskich ośrodków PH.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowani lub wcześniej zdiagnozowani pacjenci z PH.
- Udokumentowanie średniego tętniczego ciśnienia płucnego (mPAP) >20 mm Hg przez cewnikowanie prawego serca, wykonane w dowolnym momencie przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieli udokumentowanych kryteriów hemodynamicznych PH przez cewnikowanie prawego serca w pewnym okresie poprzedzającym włączenie do badania i po wystąpieniu objawów związanych z PH.
- Nie spełniają wymaganych kryteriów hemodynamicznych do włączenia do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
U wszystkich kolejnych pacjentów, którzy wyrazili zgodę, zdiagnozowano PH zgodnie z określonymi kryteriami hemodynamicznymi w uczestniczących instytucjach.
|
Przebieg kliniczny i postępowanie z chorymi na nadciśnienie płucne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pogorszeniem stanu klinicznego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pogorszenie kliniczne podczas obserwacji zdefiniowano jako pogorszenie PAH lub przegrody przedsionkowej lub wpisu do przeszczepu płuc lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Pogorszenie PAH wymagało obecności nasilających się objawów PAH i zmniejszenia dystansu 6-minutowego marszu o więcej niż 15% od wartości wyjściowej oraz konieczności zastosowania dodatkowego leczenia PAH (wszystkie trzy warunki musiały wystąpić).
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMU20220505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .