降圧薬滴定のための AI
2023年5月3日 更新者：Laureen Yi-Ting Wang、Alexandra Hospital
CURATE を使用した高血圧症の併用療法の個別化された継続的用量調節: AI 個別化継続的用量調節プラットフォーム
高血圧症 - 高血圧 (BP) の慢性的な状態 - は、非常に一般的な状態です。
ただし、高血圧の効果的な予防と管理は、現在の標準治療 (SOC) の下では依然として困難です。
1回限りの不規則なオフィス血圧測定では不十分であり、定期的な家庭血圧モニタリングが従来のオフィス血圧測定の補助になる可能性が高いという認識が高まっています.
CURATE.AI プラットフォームを介して人工知能 (AI) を使用することにより、目標は、患者の血圧データを使用して、パーソナライズされた降圧薬の用量滴定を迅速に生成することです。
この研究の主な目的は、CURATE.AI による用量調節の実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、CURATE.AI を利用した用量漸増介入の実現可能性を評価することです (遠隔監視 BotMD Care プラットフォームを介した毎日の在宅血圧モニタリングと、治療する医師に対する CURATE.AI の推奨事項に基づく個別化された継続的な用量漸増を組み合わせたもの)。
第 2 の目的は、安全性を評価し、小規模な 3 アーム研究デザイン (N=45; 1:1:1 の無作為化) を使用して効果サイズの推定値を生成し、より大規模な無作為化比較試験の検出力分析とサンプル サイズの計算に情報を提供することです。 (RCT) CURATE.AI による用量漸増介入の有効性と安全性を評価します。 もう 1 つの目的は、治療効果の結果を改善するための CURATE.AI による用量漸増介入の潜在的な有効性を理解することです。
研究者らは、高血圧の管理に CURATE.AI を利用した用量調節を使用することが論理的かつ科学的に実現可能であるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Singapore、シンガポール、159964
- 募集
- Alexandra Hospital
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コンタクト：
- LW Wang
- 電話番号：69082222
- メール：laureen_yt_wang@nuhs.edu.sg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30 歳以上 80 歳以下
- -制御されていない原発性高血圧の病歴、BP以上> = 140 / 90mm Hg、治療未経験または単一の降圧薬
- 高血圧の合併症があることは知られていない
- 十分な英語力
- インフォームドコンセントを与えることができる
- eGFR > 60ml/分
- -CCB + ARB / ACE-i療法を受ける資格がある = 30日間
除外基準:
- 二次性高血圧の疑いまたは既知
- -降圧剤またはプロトコルで使用される同じ薬物クラスの薬剤に対する薬物アレルギー
- -既知の起立性低血圧または立っている収縮期血圧 < 110 mmHg
- 緊急治療が必要な悪性高血圧（BP=180/110mmHg）
- 血圧測定の精度に影響を与える可能性のある血圧カフのサイズに合わない腕囲
- 妊婦、妊娠を希望している、または出産の可能性があり、避妊をしていない
- がんの病歴
- 慢性腎臓病 (eGFR <50ml/分) または末期腎不全
- 肝硬変または肝不全
- 慢性心不全
- 慢性肺疾患
- 糖尿病 インスリンおよび/または微小血管/大血管合併症を伴う糖尿病。
- 脳卒中・一過性脳虚血発作、虚血性心疾患などの確立された循環器疾患
- 潜在的な心理社会的要因または深刻な病状により、血圧を自己監視する能力が制限されたり、介入への遵守が制限されたりする (例: 認知症、薬物乱用、老人ホーム居住者)
- インフォームドコンセントのない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：遠隔監視グループ
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患者は自分の血圧を遠隔監視健康プラットフォームに報告します
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アクティブコンパレータ：AI。 + 遠隔監視グループ
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患者は自分の血圧を遠隔監視健康プラットフォームに報告します
Curate.AI としても知られる AI 由来のプラットフォームを使用した、降圧薬の用量設定に関するパーソナライズされた継続的な推奨事項
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔監視と CURATE.AI 支援用量滴定を使用したプロトコルの論理的な実現可能性。
時間枠：30日
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パーセンテージの合成は、プロトコルの全体的なロジスティクスの実現可能性を取得するために使用されます
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30日
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科学的実現可能性
時間枠：30日
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パーセンテージの合成は、プロトコルの全体的な科学的実現可能性を得るために使用されます
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔監視と CURATE.AI 支援用量滴定プロトコルのパイロット効果を生成します。
時間枠：3ヶ月
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目標のオフィス収縮期血圧<140mmHgおよび拡張期血圧<90mmHgに到達するための、ベースラインと1か月のクリニック訪問の間のオフィス血圧の平均変化と所要時間。
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3ヶ月
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遠隔監視と CURATE.AI 支援用量滴定プロトコルのパイロット効果を生成します。
時間枠：3ヶ月
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-1か月でオフィス収縮期血圧<140mmHgおよび/または拡張期血圧<90mmHgの参加者の割合。
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3ヶ月
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遠隔監視と CURATE.AI 支援用量滴定プロトコルのパイロット効果を生成します。
時間枠：3ヶ月
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-治療範囲内の時間: CURATE.AI 支援の有効性主導の用量推奨段階で目標ホーム範囲内で記録されたホーム BP 測定値のパーセンテージ
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3ヶ月
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遠隔監視および CURATE.AI 支援用量滴定プロトコルのパイロット安全性データを生成します。
時間枠：3ヶ月
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低血圧、徐脈、高カリウム血症、または急性腎障害による入院の複合。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年2月20日
研究の完了 (予想される)
2024年4月20日
試験登録日
最初に提出
2022年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月13日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月3日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。