항고혈압제 적정을 위한 AI
2023년 5월 3일 업데이트: Laureen Yi-Ting Wang, Alexandra Hospital
CURATE를 이용한 고혈압 병용 요법의 맞춤형 지속 용량 적정: AI 맞춤형 지속 용량 적정 플랫폼
고혈압(BP)의 만성 상태인 고혈압은 매우 널리 퍼진 상태입니다.
그러나 고혈압의 효과적인 예방 및 관리는 현재 표준 치료(SOC) 하에서 여전히 어려운 일입니다.
일회성 불규칙한 사무실 혈압 측정으로는 충분하지 않으며 정기적인 가정 혈압 모니터링이 기존 사무실 혈압 측정에 보조가 될 가능성이 높다는 인식이 커지고 있습니다.
CURATE.AI 플랫폼을 통해 인공 지능(AI)을 사용함으로써 목표는 환자의 BP 데이터를 사용하여 개인화된 항고혈압 용량 적정을 신속하게 생성하는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 CURATE.AI 지원 용량 적정의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 CURATE.AI 지원 선량 적정 개입(치료 의사에 대한 CURATE.AI 권장 사항에 기반한 개인화된 연속 선량 적정과 결합된 원격 모니터링 BotMD Care 플랫폼을 통한 매일 가정 혈압 모니터링)의 타당성을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 안전성을 평가하고 소규모 3군 연구 설계(N=45; 1:1:1 무작위화)를 사용하여 효과 크기 추정치를 생성하여 더 큰 규모의 무작위 통제 시험에 대한 검정력 분석 및 표본 크기 계산을 알리는 것입니다. (RCT) CURATE.AI 지원 용량 적정 개입의 효능 및 안전성 평가. 다른 목표는 치료 효능 결과를 개선하기 위해 CURATE.AI 지원 용량 적정 개입의 잠재적 효능을 이해하는 것입니다.
연구자들은 고혈압 관리를 위해 CURATE.AI 지원 선량 적정을 사용하는 것이 논리적으로 과학적으로 실현 가능할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 159964
- 모병
- Alexandra Hospital
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연락하다:
- LW Wang
- 전화번호: 69082222
- 이메일: laureen_yt_wang@nuhs.edu.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 >=30세 및 <=80세
- 조절되지 않는 원발성 고혈압 병력, 혈압 >=140/90mmHg, 치료 경험이 없거나 단일 항고혈압제
- 고혈압 합병증이 있는 것으로 알려져 있지 않음
- 영어에 충분히 능통함
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- eGFR > 60ml/분
- =30일 동안 CCB + ARB/ACE-i 요법을 받을 자격이 있음
제외 기준:
- 의심되거나 알려진 이차성 고혈압
- 항고혈압제 또는 프로토콜에 사용된 동일한 약물 종류의 제제에 대한 약물 알레르기
- 알려진 체위성 저혈압 또는 기립 수축기 혈압 < 110 mmHg
- 응급 치료가 필요한 악성 고혈압(BP = 180/110 mmHg)
- BP 측정의 정확도에 영향을 줄 수 있는 BP 커프 크기에 맞지 않는 팔 둘레
- 임산부, 임신을 시도 중이거나 가임기이며 피임법을 사용하지 않는 경우
- 암의 역사
- 만성 신장 질환(eGFR <50ml/min) 또는 말기 신부전
- 간경화 또는 간부전
- 만성 심부전
- 만성 폐질환
- 인슐린 투여 및/또는 미세혈관/대혈관 합병증이 있는 진성 당뇨병.
- 뇌졸중/일과성 허혈 발작 및 허혈성 심장 질환과 같은 확립된 심혈관 질환
- 잠재적인 심리사회적 요인 또는 심각한 의학적 상태로 인해 혈압을 자가 모니터링하거나 중재에 대한 순응도를 제한할 수 없습니다(예: 치매, 활성 물질 남용, 요양원 거주자)
- 정보에 입각한 동의가 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 원격 모니터링 그룹
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환자는 원격 모니터링 건강 플랫폼에 혈압을 보고합니다.
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활성 비교기: 일체 포함. + 원격 모니터링 그룹
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환자는 원격 모니터링 건강 플랫폼에 혈압을 보고합니다.
Curate.AI라고도 하는 AI 파생 플랫폼을 사용하여 항고혈압 약물 용량 적정에 대한 개인화된 지속적인 권장 사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 모니터링 및 CURATE.AI 지원 선량 적정을 사용하는 프로토콜의 논리적 타당성.
기간: 30 일
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백분율의 합성은 프로토콜의 전반적인 실행 가능성을 얻기 위해 사용됩니다.
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30 일
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과학적 타당성
기간: 30 일
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비율의 합성은 프로토콜의 전반적인 과학적 타당성을 얻기 위해 사용될 것입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 모니터링 및 CURATE.AI 지원 용량 적정 프로토콜의 파일럿 효능을 생성합니다.
기간: 3 개월
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목표 진료실 수축기 혈압 <140mmHg 및 확장기 혈압 <90mmHg에 도달하기까지 기준선과 1개월 클리닉 방문 사이의 진료실 혈압의 평균 변화 및 소요 시간.
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3 개월
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원격 모니터링 및 CURATE.AI 지원 용량 적정 프로토콜의 파일럿 효능을 생성합니다.
기간: 3 개월
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-1개월에 진료실 수축기 혈압 <140mmHg 및/또는 이완기 혈압 <90mmHg인 참가자의 비율.
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3 개월
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원격 모니터링 및 CURATE.AI 지원 용량 적정 프로토콜의 파일럿 효능을 생성합니다.
기간: 3 개월
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-치료 범위 내 시간: CURATE.AI 지원 효능 기반 용량 권장 단계 동안 목표 가정 범위 내에서 기록된 가정 혈압 측정의 백분율
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3 개월
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원격 모니터링 및 CURATE.AI 지원 선량 적정 프로토콜의 파일럿 안전 데이터를 생성합니다.
기간: 3 개월
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저혈압, 서맥, 고칼륨혈증 또는 급성 신장 손상으로 인한 입원의 복합.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .