用于抗高血压药物滴定的 AI
2023年5月3日 更新者：Laureen Yi-Ting Wang、Alexandra Hospital
使用 CURATE 进行高血压联合治疗的个性化连续剂量滴定：AI 个性化连续剂量滴定平台
高血压 - 一种血压升高 (BP) 的慢性疾病 - 是一种非常普遍的疾病。
然而，在当前的护理标准 (SOC) 下，有效预防和管理高血压仍然具有挑战性。
人们越来越认识到，一次性、不定期的办公室血压测量是不够的，定期的家庭血压监测可能是传统办公室血压测量的辅助手段。
通过使用人工智能 (AI)，通过 CURATE.AI 平台，目标是使用患者的血压数据快速生成个性化的抗高血压剂量滴定。
本研究的主要目的是评估 CURATE.AI 辅助剂量滴定的可行性。
研究概览
详细说明
主要目的是评估 CURATE.AI 辅助剂量滴定干预的可行性（通过远程监控 BotMD Care 平台进行每日家庭血压监测，结合基于 CURATE.AI 对治疗医生的建议的个性化连续剂量滴定）。
次要目标是使用小型三臂研究设计（N=45；1:1:1 随机化）评估安全性并生成效应量估计值，为更大型随机对照试验的功效分析和样本量计算提供信息(RCT) 评估 CURATE.AI 辅助剂量滴定干预的有效性和安全性。 另一个目的是了解 CURATE.AI 辅助剂量滴定干预改善治疗效果结果的潜在功效。
研究人员假设使用 CURATE.AI 辅助剂量滴定治疗高血压在逻辑上和科学上都是可行的，
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、159964
- 招聘中
- Alexandra Hospital
-
接触：
- LW Wang
- 电话号码：69082222
- 邮箱：laureen_yt_wang@nuhs.edu.sg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 >=30 岁且 <=80 岁
- 未控制的原发性高血压病史，血压大于等于 140/90 毫米汞柱，未接受过治疗或服用单一抗高血压药物
- 不知道有高血压并发症
- 足够流利的英语
- 能够给予知情同意
- eGFR > 60 毫升/分钟
- 有资格接受 CCB + ARB/ACE-i 治疗 =30 天
排除标准：
- 疑似或已知的继发性高血压
- 对方案中使用的抗高血压药或同类药物的药物过敏
- 已知体位性低血压或站立收缩压 < 110 mmHg
- 需要紧急治疗的恶性高血压（BPs = 180/110 mmHg）
- 臂围不适合血压袖带尺寸会影响血压测量的准确性
- 孕妇，试图怀孕或有生育能力但不使用节育措施
- 癌症史
- 慢性肾病（eGFR <50ml/min）或终末期肾功能衰竭
- 肝硬化或肝衰竭
- 慢性心力衰竭
- 慢性肺病
- 胰岛素和/或伴有微血管/大血管并发症的糖尿病。
- 既定的心血管疾病，如中风/短暂性脑缺血发作和缺血性心脏病
- 潜在的社会心理因素或严重的医疗状况限制了自我监测血压的能力或限制了对干预措施的依从性（例如 痴呆症、活性药物滥用、疗养院居民）
- 未经知情同意的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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有源比较器：远程监控组
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患者将自己的血压报告给远程监控健康平台
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有源比较器：人工智能。 + 远程监控组
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患者将自己的血压报告给远程监控健康平台
使用 AI 衍生平台（也称为 Curate.AI）针对抗高血压药物剂量滴定提供个性化、持续的建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用远程监控和 CURATE.AI 辅助剂量滴定的协议的后勤可行性。
大体时间：30天
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将使用百分比的组合来获得协议的整体后勤可行性
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30天
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科学可行性
大体时间：30天
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将使用百分比的组合来获得协议的整体科学可行性
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生成远程监控和 CURATE.AI 辅助剂量滴定方案的试验功效。
大体时间：3个月
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在基线和 1 个月门诊就诊之间达到办公室收缩压 <140mmHg 和舒张压 <90mmHg 的目标办公室血压的平均变化和时间。
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3个月
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生成远程监控和 CURATE.AI 辅助剂量滴定方案的试验功效。
大体时间：3个月
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- 1 个月时办公室收缩压 <140mmHg 和/或舒张压 <90mmHg 的参与者百分比。
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3个月
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生成远程监控和 CURATE.AI 辅助剂量滴定方案的试验功效。
大体时间：3个月
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-治疗范围内的时间：在 CURATE.AI 辅助的功效驱动剂量推荐阶段期间，在目标家庭范围内记录的家庭血压测量值的百分比
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3个月
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生成远程监控和 CURATE.AI 辅助剂量滴定协议的飞行员安全数据。
大体时间：3个月
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由于低血压、心动过缓、高钾血症或急性肾损伤而住院的复合。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年2月20日
研究完成 (预期的)
2024年4月20日
研究注册日期
首次提交
2022年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月13日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月3日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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