慢性顆状突起脱臼の治療における患者固有の二酸化ジルコニウム インプラントと患者固有のチタン インプラントの使用の評価
2024年6月2日 更新者：Adham Zakaria、Cairo University
慢性顆状脱臼の治療における、患者固有の二酸化ジルコニウム インプラントと患者固有のチタン インプラントの使用の評価。無作為化臨床試験
二酸化ジルコニウムエミノプラスティによる顎関節脱臼の治療は、最大切歯間距離を減らし、より良い軟組織反応と術後の患者満足度を提供するという点で、チタンアンレーを使用するよりも効率的であるという別の仮説.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Adham Zakaria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 最大切歯間開口部が55mmを超える再発性脱臼患者
- 3週間以上の固定と手整復の失敗の両方を伴うTMJの長期脱臼
- 顎の動きを自己制限するためのオリエンテーションや、チンキャップまたは包帯の使用などの保守的な戦略の失敗
- 男女
- 18 歳から 48 歳までの年齢。
- モチベーションの高い患者。
除外基準:
- 骨粗鬆症の閉経後の女性
- コントロール不良の全身性疾患の患者
- 妊娠
- 精神障害、薬物またはアルコール依存症
- -ジルコニア、チタン、または全身麻酔剤を含む歯科材料に対する既知のアレルギーまたは過敏症
- フォローアップの訪問に戻ることができない。
- 患者様からの参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者固有のチタン製アンレー インプラントを使用したエミノプラスティ
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鼻形成術は、患者固有の二酸化ジルコニウム インプラントを使用して、慢性顆状脱臼の患者に対して行われます。
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アクティブコンパレータ：患者固有の二酸化ジルコニウム オンレー インプラントによる小鼻形成術
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鼻形成術は、患者固有の二酸化ジルコニウム インプラントを使用して、慢性顆状脱臼の患者に対して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前と術後の最大切開間距離の差（mm）
時間枠：6ヵ月
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キャリパーを使用して、術前と術後の最大切縁間開口部の差を記録します (mm)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の痛み
時間枠：6ヵ月
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視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) の観点から
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammed Kadry Nasr, Doctorate、Lecturer at Oral and Maxillofacial Surgery department, Faculty of dentistry, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月23日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月2日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。