Avaliação do uso de implante de dióxido de zircônio específico do paciente versus implante de titânio específico do paciente no tratamento da luxação condilar crônica
2 de junho de 2024 atualizado por: Adham Zakaria, Cairo University
Avaliação do uso de implante de dióxido de zircônio específico do paciente versus implante de titânio específico do paciente no tratamento da luxação condilar crônica. Um ensaio clínico randomizado
Hipótese alternativa de que o tratamento da luxação da articulação temporomandibular com eminoplastia com dióxido de zircônio será mais eficiente do que usar onlays de titânio em termos de diminuição da distância interincisal máxima e proporcionar melhor resposta dos tecidos moles e satisfação pós-operatória do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Adham Zakaria
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com luxação recorrente com abertura interincisal máxima acima de 55mm
- Luxação de longa data da ATM envolvendo fixação por mais de 3 semanas e falha na redução manual
- Falha de estratégias conservadoras, como orientação para autolimitar o movimento da mandíbula e o uso de uma mentoneira ou bandagem
- Ambos os sexos
- Idade entre 18 e 48 anos.
- Pacientes altamente motivados.
Critério de exclusão:
- Mulheres na pós-menopausa com osteoporose
- Paciente com doença sistêmica não controlada
- gravidez
- distúrbios psicológicos, dependência de drogas ou álcool
- Alergias ou sensibilidades conhecidas a materiais dentários, incluindo zircônia, titânio ou agentes anestésicos gerais
- Incapacidade de retornar para visitas de acompanhamento.
- Recusa de participação do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: eminoplastia com implante onlay de titânio específico do paciente
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Eminoplastias serão feitas para pacientes com luxação condilar crônica usando implantes de dióxido de zircônio específicos para cada paciente
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Comparador Ativo: eminoplastia com implante onlay de dióxido de zircônio específico do paciente
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Eminoplastias serão feitas para pacientes com luxação condilar crônica usando implantes de dióxido de zircônio específicos para cada paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na distância interincisal máxima entre pré-operatório e pós-operatório (mm)
Prazo: 6 meses
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usando um paquímetro, a diferença entre o pré-operatório e o pós-operatório. A abertura interincisal máxima é registrada (mm)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor do paciente
Prazo: 6 meses
|
em termos de escala visual analógica (0-10)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed Kadry Nasr, Doctorate, Lecturer at Oral and Maxillofacial Surgery department, Faculty of dentistry, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMFS 3-3-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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