Valutazione dell'utilizzo di impianti in biossido di zirconio specifici per il paziente rispetto a impianti in titanio specifici per il paziente nel trattamento della lussazione condilare cronica
28 agosto 2023 aggiornato da: Adham Zakaria, Cairo University
Valutazione dell'utilizzo di impianti in biossido di zirconio specifici per il paziente rispetto a impianti in titanio specifici per il paziente nel trattamento della lussazione condilare cronica. Uno studio clinico randomizzato
Ipotesi alternativa secondo cui il trattamento della lussazione dell'articolazione temporo-mandibolare con l'eminoplastica al biossido di zirconio sarà più efficiente rispetto all'utilizzo di onlay in titanio in termini di diminuzione della distanza interincisale massima e di fornitura di una migliore risposta dei tessuti molli e soddisfazione del paziente post-operatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adham Yehia Zakaria, Master
- Numero di telefono: 002 01226000564
- Email: adham.zakaria@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amira Yehia Zakaria, Bachelor
- Numero di telefono: 002 01226000741
- Email: amira_5queens@hotmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Adham Zakaria
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Contatto:
- Adham Yehia Zakaria, PHD
- Numero di telefono: 00201226000564
- Email: adham.zakaria@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- Adham Yehia Zakaria, PHD
- Numero di telefono: 00201226000741
- Email: adham.zakaria@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con lussazione ricorrente con massima apertura interincisale superiore a 55 mm
- Lussazione di lunga data dell'ATM che comporta sia la fissazione per più di 3 settimane sia il fallimento della riduzione manuale
- Fallimento di strategie conservative come l'orientamento ad autolimitare il movimento della mandibola e l'uso di una mentoniera o di una benda
- Entrambi i sessi
- Età compresa tra 18 e 48 anni.
- Pazienti altamente motivati.
Criteri di esclusione:
- Donne in post-menopausa con osteoporosi
- Paziente con malattia sistemica incontrollata
- gravidanza
- disturbi psicologici, dipendenza da droghe o alcol
- Allergie o sensibilità note ai materiali dentali, inclusi zirconio, titanio o agenti anestetici generali
- Impossibilità di tornare per le visite di controllo.
- Rifiuto di partecipazione da parte del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: eminoplastica con impianto onlay in titanio specifico per il paziente
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Le eminoplastiche verranno eseguite per i pazienti con lussazione condilare cronica utilizzando impianti di biossido di zirconio specifici per il paziente
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Comparatore attivo: eminoplastica con impianto onlay in biossido di zirconio specifico per il paziente
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Le eminoplastiche verranno eseguite per i pazienti con lussazione condilare cronica utilizzando impianti di biossido di zirconio specifici per il paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella distanza interincisale massima tra preoperatorio e postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
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utilizzando un calibro si registra la differenza tra preoperatorio e postoperatorio Massima apertura interincisale (mm)
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Chiedere al paziente se ci sono dislocazioni o limitazioni al movimento mandibolare (sì/no)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammed Kadry Nasr, Doctorate, Lecturer at Oral and Maxillofacial Surgery department, Faculty of dentistry, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
23 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
23 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMFS 3-3-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .