Evaluering af brug af patientspecifikt zirconiumdioxidimplantat versus patientspecifikt titaniumimplantat til behandling af kronisk kondylær dislokation
2. juni 2024 opdateret af: Adham Zakaria, Cairo University
Evaluering af brug af patientspecifikt zirconiumdioxidimplantat versus patientspecifikt titanimplantat til behandling af kronisk kondylar dislokation. Et randomiseret klinisk forsøg
Alternativ hypotese om, at behandling af tempromandibulær ledluksation med zirconiumdioxid-eminoplastik vil være mere effektiv end at bruge titanium-onlays med hensyn til at formindske den maksimale inter incisale afstand og give bedre bløddelsrespons og postoperativ patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Adham Zakaria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med tilbagevendende dislokation med maksimal inter incisal åbning over 55 mm
- Langvarig dislokation af TMJ involverer både fiksering i mere end 3 uger og svigt af manuel reduktion
- Svigt af konservative strategier såsom orientering til selv at begrænse kæbebevægelser og brug af en hagehætte eller bandage
- Begge køn
- Alder mellem 18 og 48 år.
- Meget motiverede patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinder med osteoporose
- Patient med ukontrolleret systemisk sygdom
- graviditet
- psykiske lidelser, stof- eller alkoholafhængighed
- Kendte allergier eller følsomheder over for dentalmaterialer, herunder zirconia, titanium eller generelle anæstesimidler
- Manglende evne til at vende tilbage til opfølgende besøg.
- Afvisning af deltagelse fra patienten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: eminoplastik med patientspecifikt Titanium-onlay-implantat
|
Eminoplastik vil blive udført for patient med kronisk kondylar dislokation ved hjælp af patientspecifikke zirconiumdioxidimplantater
|
|
Aktiv komparator: eminoplastik med patientspecifikt zirconiumdioxid-onlay-implantat
|
Eminoplastik vil blive udført for patient med kronisk kondylar dislokation ved hjælp af patientspecifikke zirconiumdioxidimplantater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i maksimal inter incisal afstand mellem præoperativ og postoperativ (mm)
Tidsramme: 6 måneder
|
ved hjælp af en skydelære registreres forskellen mellem præoperativ og postoperativ Maksimal interincisal åbning (mm)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
med hensyn til visuel analog skala (0-10)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammed Kadry Nasr, Doctorate, Lecturer at Oral and Maxillofacial Surgery department, Faculty of dentistry, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMFS 3-3-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .