Evaluación del uso de implantes de dióxido de zirconio específicos para pacientes frente a implantes de titanio específicos para pacientes en el tratamiento de la luxación condilar crónica
2 de junio de 2024 actualizado por: Adham Zakaria, Cairo University
Evaluación del uso de implantes de dióxido de zirconio específicos para pacientes frente a implantes de titanio específicos para pacientes en el tratamiento de la luxación condilar crónica. Un ensayo clínico aleatorizado
Hipótesis alternativa de que el tratamiento de la dislocación de la articulación temporomandibular con eminoplastia de dióxido de circonio será más eficaz que el uso de incrustaciones de titanio en términos de disminución de la distancia interincisal máxima y una mejor respuesta de los tejidos blandos y satisfacción posoperatoria del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Adham Zakaria
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con luxación recidivante con apertura interincisal máxima mayor de 55mm
- Dislocación prolongada de la ATM que implica tanto la fijación durante más de 3 semanas como el fracaso de la reducción manual
- Fracaso de estrategias conservadoras como la orientación para autolimitar el movimiento mandibular y el uso de mentonera o vendaje
- Ambos sexos
- Edad entre 18 y 48 años.
- Pacientes muy motivados.
Criterio de exclusión:
- Mujeres posmenopáusicas con osteoporosis
- Paciente con enfermedad sistémica no controlada
- el embarazo
- trastornos psicológicos, dependencia de drogas o alcohol
- Alergias o sensibilidades conocidas a materiales dentales, incluidos Zirconia, titanio o agentes anestésicos generales.
- Incapacidad para regresar a las visitas de seguimiento.
- Negativa de participación por parte del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: eminoplastia con implante onlay de titanio específico del paciente
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Las eminoplastias se realizarán para pacientes con dislocación condilar crónica utilizando implantes de dióxido de zirconio específicos para el paciente.
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Comparador activo: eminoplastia con implante onlay de dióxido de zirconio específico del paciente
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Las eminoplastias se realizarán para pacientes con dislocación condilar crónica utilizando implantes de dióxido de zirconio específicos para el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la distancia interincisal máxima entre preoperatorio y postoperatorio (mm)
Periodo de tiempo: 6 meses
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utilizando un calibrador se registra la diferencia entre preoperatorio y postoperatorio. Apertura interincisal máxima (mm)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El dolor del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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en términos de escala visual analógica (0-10)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammed Kadry Nasr, Doctorate, Lecturer at Oral and Maxillofacial Surgery department, Faculty of dentistry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMFS 3-3-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .