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만성 과두 탈구 치료에서 환자 맞춤형 이산화지르코늄 임플란트와 환자 맞춤형 티타늄 임플란트의 사용 평가

2024년 6월 2일 업데이트: Adham Zakaria, Cairo University

만성 과두 탈구의 치료에서 환자 맞춤형 Zirconium Dioxide 임플란트와 환자 맞춤형 티타늄 임플란트의 사용 평가. 무작위 임상 시험

Zirconium Dioxide eminoplasty로 측두하악 관절 탈구를 치료하는 것이 최대 절단간 거리를 줄이고 더 나은 연조직 반응과 수술 후 환자 만족도를 제공한다는 측면에서 티타늄 온레이를 사용하는 것보다 더 효율적일 것이라는 대체 가설.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 55mm 이상의 최대 절치간 개방을 가진 재발성 탈구 환자
  • 3주 이상의 고정과 도수 정복 실패를 동반한 TMJ의 장기 탈구
  • 자가 제한 턱 운동 방향 및 턱받이 또는 붕대 사용과 같은 보수적 전략의 실패
  • 양성
  • 18세에서 48세 사이의 연령.
  • 의욕이 높은 환자.

제외 기준:

  • 골다공증이 있는 폐경기 여성
  • 조절되지 않는 전신 질환 환자
  • 임신
  • 심리적 장애, 약물 또는 알코올 의존
  • 지르코니아, 티타늄 또는 일반 마취제를 포함한 치과 재료에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
  • 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음.
  • 환자의 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자 맞춤형 티타늄 온레이 임플란트를 이용한 에미노 성형술
환자별 이산화지르코늄 임플란트를 사용하여 만성 과두 탈구 환자에게 전이성형술을 시행합니다.
활성 비교기: 환자별 이산화지르코늄 온레이 임플란트를 사용한 주름성형술
환자별 이산화지르코늄 임플란트를 사용하여 만성 과두 탈구 환자에게 전이성형술을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전과 수술 후의 최대 절단간 거리 차이(mm)
기간: 6 개월
캘리퍼스를 사용하여 수술 전과 수술 후의 차이를 기록합니다(mm).
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 고통
기간: 6 개월
시각적 아날로그 척도(0-10) 측면에서
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohammed Kadry Nasr, Doctorate, Lecturer at Oral and Maxillofacial Surgery department, Faculty of dentistry, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OMFS 3-3-4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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