関節リウマチ患者の間質性肺疾患のスクリーニング
2022年5月25日 更新者:dr.Kinga Fritsch、Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest
間質性肺疾患に対する関節リウマチ患者のX線撮影法および労働法によるスクリーニング
ハンガリー人集団における RA 肺病変の定量的および定性的分析
調査の概要
詳細な説明
間質性肺疾患 (ILD) は、関節リウマチ (RA) の死亡率と罹患率のかなりの割合を占めています。
この前向き縦断研究の目的は、ハンガリーの関節リウマチ患者における間質性肺の関与を評価することです。
臨床検査マーカー、X 線に基づく画像法、肺機能検査、QOL アンケート、睡眠の質の評価アンケートを使用して、間質性肺疾患を推定します。
また、これらのデータに基づいて、画像パラメータと国家登録簿に関するより小規模な横断研究が作成される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Kinga Fritsch, MD
- 電話番号:+36302892319
- メール:kflinta@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Judit Majnik, MD PhD
- 電話番号:+36306637976
- メール:judit@majnik.hu
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1023
- 募集
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
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コンタクト:
- Kinga Fritsch, MD
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コンタクト:
- Judit Majnik, MD PhD
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副調査官:
- György Nagy, MD PhD
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副調査官:
- Dóra Sárvári, MD
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副調査官:
- Tímea Petri
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Budapest、ハンガリー、1082
- 募集
- Medical Imaging Centre, Semmelweis University
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コンタクト:
- Nikolett Marton, MD, PhD
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コンタクト:
- János Gyebnár, MD
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副調査官:
- Pal Maurovich-Horvat, MD PhD MPH
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副調査官:
- Ádám Domonkos Tárnoki, MD PhD
-
副調査官:
- Dávid László Tárnoki, MD PhD
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副調査官:
- László Szakács, MD
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副調査官:
- Leila Szeibel, MD
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副調査官:
- Klaudia Borbely, MD
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Budapest、ハンガリー、1083
- 募集
- Department of Pulmonology, Semmelweis University Faculty of Medicine
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コンタクト:
- Veronika Müller, MD PhD
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副調査官:
- Alexandra Nagy
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副調査官:
- Nóra Tóth
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副調査官:
- Tamás Nagy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ブダペストのセント ジョン オブ ゴッド ホスピタラー ブラザーズ ポリクリニックで定期的にフォローアップを受けている RA 患者
説明
包含基準:
- RAの診断
除外基準:
- 妊娠、授乳
- -過去2か月間にILD、肺がん、登録された肺感染症の以前の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ILDの有病率
時間枠:ベースラインから少なくとも 5 年間
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画像法によるILDの検出
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ベースラインから少なくとも 5 年間
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ILDのパターン
時間枠:ベースラインから少なくとも 5 年間
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イメージング法に基づいてILDパターンを特徴付ける
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ベースラインから少なくとも 5 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーとの相関
時間枠:ベースラインから少なくとも 2 年間
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イメージング結果と呼吸機能、疾患活動性、検査マーカーとの相関
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ベースラインから少なくとも 2 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Turesson C. Extra-articular rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2013 May;25(3):360-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835f693f.
- Dai Y, Wang W, Yu Y, Hu S. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: an overview of epidemiology, pathogenesis and management. Clin Rheumatol. 2021 Apr;40(4):1211-1220. doi: 10.1007/s10067-020-05320-z. Epub 2020 Aug 13.
- Avouac J, Amrouche F, Meune C, Rey G, Kahan A, Allanore Y. Mortality profile of patients with rheumatoid arthritis in France and its change in 10 years. Semin Arthritis Rheum. 2017 Apr;46(5):537-543. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.10.007. Epub 2016 Oct 29.
- England BR, Hershberger D. Management issues in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):255-263. doi: 10.1097/BOR.0000000000000703.
- Hodnett PA, Naidich DP. Fibrosing interstitial lung disease. A practical high-resolution computed tomography-based approach to diagnosis and management and a review of the literature. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):141-9. doi: 10.1164/rccm.201208-1544CI.
- Kim EJ, Collard HR, King TE Jr. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: the relevance of histopathologic and radiographic pattern. Chest. 2009 Nov;136(5):1397-1405. doi: 10.1378/chest.09-0444.
- Salvatore M, Henschke CI, Yip R, Jacobi A, Eber C, Padilla M, Knoll A, Yankelevitz D. JOURNAL CLUB: Evidence of Interstitial Lung Disease on Low-Dose Chest CT Images: Prevalence, Patterns, and Progression. AJR Am J Roentgenol. 2016 Mar;206(3):487-94. doi: 10.2214/AJR.15.15537. Epub 2015 Dec 23.
- Ley S, Fidler L, Schenk H, Durand M, Marras T, Paul N, Shapera S, Mittoo S. Low dose computed tomography of the lung for detection and grading of interstitial lung disease: A systematic simulation study. Pulmonology. 2021 Jan-Feb;27(1):14-25. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.06.004. Epub 2020 Jun 24.
- Hata A, Yanagawa M, Honda O, Miyata T, Tomiyama N. Ultra-low-dose chest computed tomography for interstitial lung disease using model-based iterative reconstruction with or without the lung setting. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(22):e15936. doi: 10.1097/MD.0000000000015936.
- Kauczor HU, Baird AM, Blum TG, Bonomo L, Bostantzoglou C, Burghuber O, Cepicka B, Comanescu A, Couraud S, Devaraj A, Jespersen V, Morozov S, Nardi Agmon I, Peled N, Powell P, Prosch H, Ravara S, Rawlinson J, Revel MP, Silva M, Snoeckx A, van Ginneken B, van Meerbeeck JP, Vardavas C, von Stackelberg O, Gaga M; European Society of Radiology (ESR) and the European Respiratory Society (ERS). ESR/ERS statement paper on lung cancer screening. Eur Respir J. 2020 Feb 12;55(2):1900506. doi: 10.1183/13993003.00506-2019. Print 2020 Feb.
- Peelen DM, Zwezerijnen BGJC, Nossent EJ, Meijboom LJ, Hoekstra OS, Van der Laken CJ, Voskuyl AE. The quantitative assessment of interstitial lung disease with positron emission tomography scanning in systemic sclerosis patients. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1407-1415. doi: 10.1093/rheumatology/kez483.
- Nagy A, Nagy T, Kolonics-Farkas AM, Eszes N, Vincze K, Barczi E, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Nagy G, Kiss E, Maurovich-Horvat P, Bohacs A, Muller V. Autoimmune Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease: Predictors of Fast Decline. Front Pharmacol. 2021 Dec 22;12:778649. doi: 10.3389/fphar.2021.778649. eCollection 2021.
- Barczi E, Nagy T, Starobinski L, Kolonics-Farkas A, Eszes N, Bohacs A, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Muller V. Impact of interstitial lung disease and simultaneous lung cancer on therapeutic possibilities and survival. Thorac Cancer. 2020 Jul;11(7):1911-1917. doi: 10.1111/1759-7714.13481. Epub 2020 May 13.
- Croia C, Bursi R, Sutera D, Petrelli F, Alunno A, Puxeddu I. One year in review 2019: pathogenesis of rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):347-357. Epub 2019 May 10.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (予期された)
2026年12月1日
研究の完了 (予期された)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
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