Screening di pazienti con artrite reumatoide per malattia polmonare interstiziale
25 maggio 2022 aggiornato da: dr.Kinga Fritsch, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest
Screening di pazienti con artrite reumatoide per malattia polmonare interstiziale con metodi radiografici e del lavoro
L'analisi quantitativa e qualitativa del coinvolgimento polmonare RA nella popolazione ungherese
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
La malattia polmonare interstiziale (ILD) rappresenta una percentuale significativa di mortalità e morbilità nell'artrite reumatoide (AR).
Lo scopo di questo studio prospettico longitudinale è valutare il coinvolgimento polmonare interstiziale nei pazienti con artrite reumatoide ungherese.
Per stimare la malattia polmonare interstiziale vengono utilizzati marcatori di laboratorio, metodi di imaging basati sui raggi X, test funzionali polmonari, questionario QOL e questionario di valutazione della qualità del sonno.
Sulla base di questi dati è prevista anche la creazione di studi trasversali più piccoli sui parametri di imaging e di un registro nazionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kinga Fritsch, MD
- Numero di telefono: +36302892319
- Email: kflinta@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Judit Majnik, MD PhD
- Numero di telefono: +36306637976
- Email: judit@majnik.hu
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria, 1023
- Reclutamento
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
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Contatto:
- Kinga Fritsch, MD
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Contatto:
- Judit Majnik, MD PhD
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Sub-investigatore:
- György Nagy, MD PhD
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Sub-investigatore:
- Dóra Sárvári, MD
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Sub-investigatore:
- Tímea Petri
-
Budapest, Ungheria, 1082
- Reclutamento
- Medical Imaging Centre, Semmelweis University
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Contatto:
- Nikolett Marton, MD, PhD
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Contatto:
- János Gyebnár, MD
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Sub-investigatore:
- Pal Maurovich-Horvat, MD PhD MPH
-
Sub-investigatore:
- Ádám Domonkos Tárnoki, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Dávid László Tárnoki, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- László Szakács, MD
-
Sub-investigatore:
- Leila Szeibel, MD
-
Sub-investigatore:
- Klaudia Borbely, MD
-
Budapest, Ungheria, 1083
- Reclutamento
- Department of Pulmonology, Semmelweis University Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Veronika Müller, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Alexandra Nagy
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Sub-investigatore:
- Nóra Tóth
-
Sub-investigatore:
- Tamás Nagy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da AR con follow-up regolari presso il Policlinico dei Fratelli Ospedalieri di San Giovanni di Dio, Budapest
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di AR
Criteri di esclusione:
- gravidanza, allattamento
- precedente diagnosi di ILD, cancro ai polmoni, infezione polmonare registrata negli ultimi 2 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di ILD
Lasso di tempo: Dal basale ad almeno 5 anni
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rilevazione di ILD con metodi di imaging
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Dal basale ad almeno 5 anni
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modello di ILD
Lasso di tempo: Dal basale ad almeno 5 anni
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per caratterizzare i modelli ILD basati su metodi di imaging
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Dal basale ad almeno 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione con biomarcatori
Lasso di tempo: Dal basale ad almeno 2 anni
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correlazione dei risultati di imaging con la funzione respiratoria, l'attività della malattia e i marcatori di laboratorio
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Dal basale ad almeno 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Judit Majnik, MD PhD
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Turesson C. Extra-articular rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2013 May;25(3):360-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835f693f.
- Dai Y, Wang W, Yu Y, Hu S. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: an overview of epidemiology, pathogenesis and management. Clin Rheumatol. 2021 Apr;40(4):1211-1220. doi: 10.1007/s10067-020-05320-z. Epub 2020 Aug 13.
- Avouac J, Amrouche F, Meune C, Rey G, Kahan A, Allanore Y. Mortality profile of patients with rheumatoid arthritis in France and its change in 10 years. Semin Arthritis Rheum. 2017 Apr;46(5):537-543. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.10.007. Epub 2016 Oct 29.
- England BR, Hershberger D. Management issues in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):255-263. doi: 10.1097/BOR.0000000000000703.
- Hodnett PA, Naidich DP. Fibrosing interstitial lung disease. A practical high-resolution computed tomography-based approach to diagnosis and management and a review of the literature. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):141-9. doi: 10.1164/rccm.201208-1544CI.
- Kim EJ, Collard HR, King TE Jr. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: the relevance of histopathologic and radiographic pattern. Chest. 2009 Nov;136(5):1397-1405. doi: 10.1378/chest.09-0444.
- Salvatore M, Henschke CI, Yip R, Jacobi A, Eber C, Padilla M, Knoll A, Yankelevitz D. JOURNAL CLUB: Evidence of Interstitial Lung Disease on Low-Dose Chest CT Images: Prevalence, Patterns, and Progression. AJR Am J Roentgenol. 2016 Mar;206(3):487-94. doi: 10.2214/AJR.15.15537. Epub 2015 Dec 23.
- Ley S, Fidler L, Schenk H, Durand M, Marras T, Paul N, Shapera S, Mittoo S. Low dose computed tomography of the lung for detection and grading of interstitial lung disease: A systematic simulation study. Pulmonology. 2021 Jan-Feb;27(1):14-25. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.06.004. Epub 2020 Jun 24.
- Hata A, Yanagawa M, Honda O, Miyata T, Tomiyama N. Ultra-low-dose chest computed tomography for interstitial lung disease using model-based iterative reconstruction with or without the lung setting. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(22):e15936. doi: 10.1097/MD.0000000000015936.
- Kauczor HU, Baird AM, Blum TG, Bonomo L, Bostantzoglou C, Burghuber O, Cepicka B, Comanescu A, Couraud S, Devaraj A, Jespersen V, Morozov S, Nardi Agmon I, Peled N, Powell P, Prosch H, Ravara S, Rawlinson J, Revel MP, Silva M, Snoeckx A, van Ginneken B, van Meerbeeck JP, Vardavas C, von Stackelberg O, Gaga M; European Society of Radiology (ESR) and the European Respiratory Society (ERS). ESR/ERS statement paper on lung cancer screening. Eur Respir J. 2020 Feb 12;55(2):1900506. doi: 10.1183/13993003.00506-2019. Print 2020 Feb.
- Peelen DM, Zwezerijnen BGJC, Nossent EJ, Meijboom LJ, Hoekstra OS, Van der Laken CJ, Voskuyl AE. The quantitative assessment of interstitial lung disease with positron emission tomography scanning in systemic sclerosis patients. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1407-1415. doi: 10.1093/rheumatology/kez483.
- Nagy A, Nagy T, Kolonics-Farkas AM, Eszes N, Vincze K, Barczi E, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Nagy G, Kiss E, Maurovich-Horvat P, Bohacs A, Muller V. Autoimmune Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease: Predictors of Fast Decline. Front Pharmacol. 2021 Dec 22;12:778649. doi: 10.3389/fphar.2021.778649. eCollection 2021.
- Barczi E, Nagy T, Starobinski L, Kolonics-Farkas A, Eszes N, Bohacs A, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Muller V. Impact of interstitial lung disease and simultaneous lung cancer on therapeutic possibilities and survival. Thorac Cancer. 2020 Jul;11(7):1911-1917. doi: 10.1111/1759-7714.13481. Epub 2020 May 13.
- Croia C, Bursi R, Sutera D, Petrelli F, Alunno A, Puxeddu I. One year in review 2019: pathogenesis of rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):347-357. Epub 2019 May 10.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IV/2683-1/2022/EKU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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