Triagem de pacientes com artrite reumatóide para doença pulmonar intersticial
25 de maio de 2022 atualizado por: dr.Kinga Fritsch, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest
Triagem de pacientes com artrite reumatóide para doença pulmonar intersticial com métodos radiográficos e de trabalho de parto
A análise quantitativa e qualitativa do envolvimento pulmonar da AR na população húngara
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar intersticial (DPI) é responsável por uma proporção significativa de mortalidade e morbidade na artrite reumatóide (AR).
O objetivo deste estudo longitudinal prospectivo é avaliar o envolvimento pulmonar intersticial em pacientes com artrite reumatóide húngara.
Marcadores laboratoriais, métodos de imagem baseados em raios X, testes funcionais pulmonares, questionário de qualidade de vida e questionário de avaliação da qualidade do sono são usados para estimar a doença pulmonar intersticial.
Também estudos transversais menores sobre os parâmetros de imagem e um registro nacional estão planejados para serem criados com base nesses dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kinga Fritsch, MD
- Número de telefone: +36302892319
- E-mail: kflinta@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Judit Majnik, MD PhD
- Número de telefone: +36306637976
- E-mail: judit@majnik.hu
Locais de estudo
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-
-
Budapest, Hungria, 1023
- Recrutamento
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
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Contato:
- Kinga Fritsch, MD
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Contato:
- Judit Majnik, MD PhD
-
Subinvestigador:
- György Nagy, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Dóra Sárvári, MD
-
Subinvestigador:
- Tímea Petri
-
Budapest, Hungria, 1082
- Recrutamento
- Medical Imaging Centre, Semmelweis University
-
Contato:
- Nikolett Marton, MD, PhD
-
Contato:
- János Gyebnár, MD
-
Subinvestigador:
- Pal Maurovich-Horvat, MD PhD MPH
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Subinvestigador:
- Ádám Domonkos Tárnoki, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Dávid László Tárnoki, MD PhD
-
Subinvestigador:
- László Szakács, MD
-
Subinvestigador:
- Leila Szeibel, MD
-
Subinvestigador:
- Klaudia Borbely, MD
-
Budapest, Hungria, 1083
- Recrutamento
- Department of Pulmonology, Semmelweis University Faculty of Medicine
-
Contato:
- Veronika Müller, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Alexandra Nagy
-
Subinvestigador:
- Nóra Tóth
-
Subinvestigador:
- Tamás Nagy
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com AR com acompanhamento regular na Policlínica dos Irmãos Hospitaleiros de São João de Deus, Budapeste
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de AR
Critério de exclusão:
- gravidez, amamentação
- diagnóstico prévio de DPI, câncer de pulmão, infecção pulmonar registrada nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de DPI
Prazo: Da linha de base até pelo menos 5 anos
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detecção de DPI com métodos de imagem
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Da linha de base até pelo menos 5 anos
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padrão de DPI
Prazo: Da linha de base até pelo menos 5 anos
|
caracterizar os padrões de ILD com base em métodos de imagem
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Da linha de base até pelo menos 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação com biomarcadores
Prazo: Da linha de base até pelo menos 2 anos
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correlação dos resultados de imagem com função respiratória, atividade da doença e marcadores laboratoriais
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Da linha de base até pelo menos 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judit Majnik, MD PhD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Turesson C. Extra-articular rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2013 May;25(3):360-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835f693f.
- Dai Y, Wang W, Yu Y, Hu S. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: an overview of epidemiology, pathogenesis and management. Clin Rheumatol. 2021 Apr;40(4):1211-1220. doi: 10.1007/s10067-020-05320-z. Epub 2020 Aug 13.
- Avouac J, Amrouche F, Meune C, Rey G, Kahan A, Allanore Y. Mortality profile of patients with rheumatoid arthritis in France and its change in 10 years. Semin Arthritis Rheum. 2017 Apr;46(5):537-543. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.10.007. Epub 2016 Oct 29.
- England BR, Hershberger D. Management issues in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):255-263. doi: 10.1097/BOR.0000000000000703.
- Hodnett PA, Naidich DP. Fibrosing interstitial lung disease. A practical high-resolution computed tomography-based approach to diagnosis and management and a review of the literature. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):141-9. doi: 10.1164/rccm.201208-1544CI.
- Kim EJ, Collard HR, King TE Jr. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: the relevance of histopathologic and radiographic pattern. Chest. 2009 Nov;136(5):1397-1405. doi: 10.1378/chest.09-0444.
- Salvatore M, Henschke CI, Yip R, Jacobi A, Eber C, Padilla M, Knoll A, Yankelevitz D. JOURNAL CLUB: Evidence of Interstitial Lung Disease on Low-Dose Chest CT Images: Prevalence, Patterns, and Progression. AJR Am J Roentgenol. 2016 Mar;206(3):487-94. doi: 10.2214/AJR.15.15537. Epub 2015 Dec 23.
- Ley S, Fidler L, Schenk H, Durand M, Marras T, Paul N, Shapera S, Mittoo S. Low dose computed tomography of the lung for detection and grading of interstitial lung disease: A systematic simulation study. Pulmonology. 2021 Jan-Feb;27(1):14-25. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.06.004. Epub 2020 Jun 24.
- Hata A, Yanagawa M, Honda O, Miyata T, Tomiyama N. Ultra-low-dose chest computed tomography for interstitial lung disease using model-based iterative reconstruction with or without the lung setting. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(22):e15936. doi: 10.1097/MD.0000000000015936.
- Kauczor HU, Baird AM, Blum TG, Bonomo L, Bostantzoglou C, Burghuber O, Cepicka B, Comanescu A, Couraud S, Devaraj A, Jespersen V, Morozov S, Nardi Agmon I, Peled N, Powell P, Prosch H, Ravara S, Rawlinson J, Revel MP, Silva M, Snoeckx A, van Ginneken B, van Meerbeeck JP, Vardavas C, von Stackelberg O, Gaga M; European Society of Radiology (ESR) and the European Respiratory Society (ERS). ESR/ERS statement paper on lung cancer screening. Eur Respir J. 2020 Feb 12;55(2):1900506. doi: 10.1183/13993003.00506-2019. Print 2020 Feb.
- Peelen DM, Zwezerijnen BGJC, Nossent EJ, Meijboom LJ, Hoekstra OS, Van der Laken CJ, Voskuyl AE. The quantitative assessment of interstitial lung disease with positron emission tomography scanning in systemic sclerosis patients. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1407-1415. doi: 10.1093/rheumatology/kez483.
- Nagy A, Nagy T, Kolonics-Farkas AM, Eszes N, Vincze K, Barczi E, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Nagy G, Kiss E, Maurovich-Horvat P, Bohacs A, Muller V. Autoimmune Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease: Predictors of Fast Decline. Front Pharmacol. 2021 Dec 22;12:778649. doi: 10.3389/fphar.2021.778649. eCollection 2021.
- Barczi E, Nagy T, Starobinski L, Kolonics-Farkas A, Eszes N, Bohacs A, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Muller V. Impact of interstitial lung disease and simultaneous lung cancer on therapeutic possibilities and survival. Thorac Cancer. 2020 Jul;11(7):1911-1917. doi: 10.1111/1759-7714.13481. Epub 2020 May 13.
- Croia C, Bursi R, Sutera D, Petrelli F, Alunno A, Puxeddu I. One year in review 2019: pathogenesis of rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):347-357. Epub 2019 May 10.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IV/2683-1/2022/EKU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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