Screening van patiënten met reumatoïde artritis voor interstitiële longziekte
25 mei 2022 bijgewerkt door: dr.Kinga Fritsch, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest
Screening van patiënten met reumatoïde artritis voor interstitiële longziekte met radiografische en arbeidsmethoden
De kwantitatieve en kwalitatieve analyse van RA-longbetrokkenheid bij de Hongaarse bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Interstitiële longziekte (ILD) is verantwoordelijk voor een aanzienlijk deel van de mortaliteit en morbiditeit bij reumatoïde artritis (RA).
Het doel van deze prospectieve longitudinale studie is het beoordelen van de interstitiële longbetrokkenheid bij patiënten met Hongaarse reumatoïde artritis.
Laboratoriummarkers, op röntgenstraling gebaseerde beeldvormingsmethoden, pulmonologische functietesten, QOL-vragenlijst en vragenlijst voor het beoordelen van de slaapkwaliteit worden gebruikt om de interstitiële longziekte te schatten.
Ook kleinere cross-sectionele studies over de beeldvormingsparameters en een nationaal register zullen op basis van deze gegevens worden gemaakt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kinga Fritsch, MD
- Telefoonnummer: +36302892319
- E-mail: kflinta@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Judit Majnik, MD PhD
- Telefoonnummer: +36306637976
- E-mail: judit@majnik.hu
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1023
- Werving
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
-
Contact:
- Kinga Fritsch, MD
-
Contact:
- Judit Majnik, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- György Nagy, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Dóra Sárvári, MD
-
Onderonderzoeker:
- Tímea Petri
-
Budapest, Hongarije, 1082
- Werving
- Medical Imaging Centre, Semmelweis University
-
Contact:
- Nikolett Marton, MD, PhD
-
Contact:
- János Gyebnár, MD
-
Onderonderzoeker:
- Pal Maurovich-Horvat, MD PhD MPH
-
Onderonderzoeker:
- Ádám Domonkos Tárnoki, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Dávid László Tárnoki, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- László Szakács, MD
-
Onderonderzoeker:
- Leila Szeibel, MD
-
Onderonderzoeker:
- Klaudia Borbely, MD
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Werving
- Department of Pulmonology, Semmelweis University Faculty of Medicine
-
Contact:
- Veronika Müller, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Alexandra Nagy
-
Onderonderzoeker:
- Nóra Tóth
-
Onderonderzoeker:
- Tamás Nagy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
RA-patiënten met regelmatige follow-ups in de polikliniek van de Hospitaalbroeders van St. John of God, Boedapest
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van RA
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap, borstvoeding
- eerdere diagnose van ILD, longkanker, geregistreerde longinfectie in de afgelopen 2 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van ILD
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot minimaal 5 jaar
|
detectie van ILD met beeldvormende methoden
|
Vanaf baseline tot minimaal 5 jaar
|
|
patroon van ILD
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot minimaal 5 jaar
|
om de ILD-patronen te karakteriseren op basis van beeldvormende methoden
|
Vanaf baseline tot minimaal 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie met biomarkers
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot minimaal 2 jaar
|
correlatie van de beeldvormingsresultaten met ademhalingsfunctie, ziekteactiviteit en laboratoriummarkers
|
Vanaf baseline tot minimaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judit Majnik, MD PhD
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Turesson C. Extra-articular rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2013 May;25(3):360-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835f693f.
- Dai Y, Wang W, Yu Y, Hu S. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: an overview of epidemiology, pathogenesis and management. Clin Rheumatol. 2021 Apr;40(4):1211-1220. doi: 10.1007/s10067-020-05320-z. Epub 2020 Aug 13.
- Avouac J, Amrouche F, Meune C, Rey G, Kahan A, Allanore Y. Mortality profile of patients with rheumatoid arthritis in France and its change in 10 years. Semin Arthritis Rheum. 2017 Apr;46(5):537-543. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.10.007. Epub 2016 Oct 29.
- England BR, Hershberger D. Management issues in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):255-263. doi: 10.1097/BOR.0000000000000703.
- Hodnett PA, Naidich DP. Fibrosing interstitial lung disease. A practical high-resolution computed tomography-based approach to diagnosis and management and a review of the literature. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):141-9. doi: 10.1164/rccm.201208-1544CI.
- Kim EJ, Collard HR, King TE Jr. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: the relevance of histopathologic and radiographic pattern. Chest. 2009 Nov;136(5):1397-1405. doi: 10.1378/chest.09-0444.
- Salvatore M, Henschke CI, Yip R, Jacobi A, Eber C, Padilla M, Knoll A, Yankelevitz D. JOURNAL CLUB: Evidence of Interstitial Lung Disease on Low-Dose Chest CT Images: Prevalence, Patterns, and Progression. AJR Am J Roentgenol. 2016 Mar;206(3):487-94. doi: 10.2214/AJR.15.15537. Epub 2015 Dec 23.
- Ley S, Fidler L, Schenk H, Durand M, Marras T, Paul N, Shapera S, Mittoo S. Low dose computed tomography of the lung for detection and grading of interstitial lung disease: A systematic simulation study. Pulmonology. 2021 Jan-Feb;27(1):14-25. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.06.004. Epub 2020 Jun 24.
- Hata A, Yanagawa M, Honda O, Miyata T, Tomiyama N. Ultra-low-dose chest computed tomography for interstitial lung disease using model-based iterative reconstruction with or without the lung setting. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(22):e15936. doi: 10.1097/MD.0000000000015936.
- Kauczor HU, Baird AM, Blum TG, Bonomo L, Bostantzoglou C, Burghuber O, Cepicka B, Comanescu A, Couraud S, Devaraj A, Jespersen V, Morozov S, Nardi Agmon I, Peled N, Powell P, Prosch H, Ravara S, Rawlinson J, Revel MP, Silva M, Snoeckx A, van Ginneken B, van Meerbeeck JP, Vardavas C, von Stackelberg O, Gaga M; European Society of Radiology (ESR) and the European Respiratory Society (ERS). ESR/ERS statement paper on lung cancer screening. Eur Respir J. 2020 Feb 12;55(2):1900506. doi: 10.1183/13993003.00506-2019. Print 2020 Feb.
- Peelen DM, Zwezerijnen BGJC, Nossent EJ, Meijboom LJ, Hoekstra OS, Van der Laken CJ, Voskuyl AE. The quantitative assessment of interstitial lung disease with positron emission tomography scanning in systemic sclerosis patients. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1407-1415. doi: 10.1093/rheumatology/kez483.
- Nagy A, Nagy T, Kolonics-Farkas AM, Eszes N, Vincze K, Barczi E, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Nagy G, Kiss E, Maurovich-Horvat P, Bohacs A, Muller V. Autoimmune Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease: Predictors of Fast Decline. Front Pharmacol. 2021 Dec 22;12:778649. doi: 10.3389/fphar.2021.778649. eCollection 2021.
- Barczi E, Nagy T, Starobinski L, Kolonics-Farkas A, Eszes N, Bohacs A, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Muller V. Impact of interstitial lung disease and simultaneous lung cancer on therapeutic possibilities and survival. Thorac Cancer. 2020 Jul;11(7):1911-1917. doi: 10.1111/1759-7714.13481. Epub 2020 May 13.
- Croia C, Bursi R, Sutera D, Petrelli F, Alunno A, Puxeddu I. One year in review 2019: pathogenesis of rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):347-357. Epub 2019 May 10.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2026
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IV/2683-1/2022/EKU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .