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Dépistage des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde pour la maladie pulmonaire interstitielle

25 mai 2022 mis à jour par: dr.Kinga Fritsch, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Dépistage des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde pour une maladie pulmonaire interstitielle avec des méthodes radiographiques et de travail

L'analyse quantitative et qualitative de l'atteinte pulmonaire de la PR dans la population hongroise

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La maladie pulmonaire interstitielle (PPI) représente une proportion importante de la mortalité et de la morbidité dans la polyarthrite rhumatoïde (PR). Le but de cette étude longitudinale prospective est d'évaluer l'atteinte pulmonaire interstitielle chez les patients hongrois atteints de polyarthrite rhumatoïde. Les marqueurs de laboratoire, les méthodes d'imagerie basées sur les rayons X, les tests fonctionnels pulmonaires, le questionnaire QOL et le questionnaire d'évaluation de la qualité du sommeil sont utilisés pour estimer la maladie pulmonaire interstitielle. De plus petites études transversales sur les paramètres d'imagerie et un registre national devraient être créés sur la base de ces données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Kinga Fritsch, MD
Numéro de téléphone: +36302892319
E-mail: kflinta@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Judit Majnik, MD PhD
Numéro de téléphone: +36306637976
E-mail: judit@majnik.hu

Lieux d'étude

Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1023
    - Recrutement
    - Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
    - Contact:
      
      Kinga Fritsch, MD
    - Contact:
      
      Judit Majnik, MD PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      György Nagy, MD PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Dóra Sárvári, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Tímea Petri
  - Budapest, Hongrie, 1082
    - Recrutement
    - Medical Imaging Centre, Semmelweis University
    - Contact:
      
      Nikolett Marton, MD, PhD
    - Contact:
      
      János Gyebnár, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Pal Maurovich-Horvat, MD PhD MPH
    - Sous-enquêteur:
      
      Ádám Domonkos Tárnoki, MD PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Dávid László Tárnoki, MD PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      László Szakács, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Leila Szeibel, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Klaudia Borbely, MD
  - Budapest, Hongrie, 1083
    - Recrutement
    - Department of Pulmonology, Semmelweis University Faculty of Medicine
    - Contact:
      
      Veronika Müller, MD PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Alexandra Nagy
    - Sous-enquêteur:
      
      Nóra Tóth
    - Sous-enquêteur:
      
      Tamás Nagy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de PR suivis régulièrement à la Polyclinique des Frères Hospitaliers de Saint-Jean de Dieu, Budapest

La description

Critère d'intégration:

diagnostic de PR

Critère d'exclusion:

grossesse, allaitement
diagnostic antérieur de PID, cancer du poumon, infection pulmonaire enregistrée au cours des 2 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence de la PID Délai: De la ligne de base à au moins 5 ans	détection d'ILD avec des méthodes d'imagerie	De la ligne de base à au moins 5 ans
modèle d'ILD Délai: De la ligne de base à au moins 5 ans	pour caractériser les modèles d'ILD basés sur des méthodes d'imagerie	De la ligne de base à au moins 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation avec les biomarqueurs Délai: De la ligne de base à au moins 2 ans	corrélation des résultats d'imagerie avec la fonction respiratoire, l'activité de la maladie et les marqueurs de laboratoire	De la ligne de base à au moins 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Collaborateurs

Medical Imaging Centre- Semmelweis University, Faculty of Medicine

Department of Pulmonology, Semmelweis University Faculty of Medicine

Les enquêteurs

Chercheur principal: Judit Majnik, MD PhD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)