Nivelreumapotilaiden seulonta interstitiaalisen keuhkosairauden varalta
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: dr.Kinga Fritsch, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest
Nivelreumapotilaiden seulonta interstitiaalisen keuhkosairauden varalta radiografisilla ja työmenetelmillä
Kvantitatiivinen ja laadullinen analyysi RA-keuhkojen osallistumisesta Unkarin väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) muodostaa merkittävän osan nivelreuman (RA) kuolleisuudesta ja sairastumisesta.
Tämän prospektiivisen pitkittäistutkimuksen tavoitteena on arvioida interstitiaalinen keuhkojen vaikutus unkarilaisilla nivelreumapotilailla.
Interstitiaalisen keuhkosairauden arvioinnissa käytetään laboratoriomarkkereita, röntgenpohjaisia kuvantamismenetelmiä, pulmonologisia toimintatestejä, QOL-kyselyä ja unen laadun arviointikyselyä.
Näiden tietojen pohjalta on tarkoitus luoda myös pienempiä poikkileikkaustutkimuksia kuvantamisparametreista ja kansallinen rekisteri.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kinga Fritsch, MD
- Puhelinnumero: +36302892319
- Sähköposti: kflinta@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Judit Majnik, MD PhD
- Puhelinnumero: +36306637976
- Sähköposti: judit@majnik.hu
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1023
- Rekrytointi
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
-
Ottaa yhteyttä:
- Kinga Fritsch, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Judit Majnik, MD PhD
-
Alatutkija:
- György Nagy, MD PhD
-
Alatutkija:
- Dóra Sárvári, MD
-
Alatutkija:
- Tímea Petri
-
Budapest, Unkari, 1082
- Rekrytointi
- Medical Imaging Centre, Semmelweis University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikolett Marton, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- János Gyebnár, MD
-
Alatutkija:
- Pal Maurovich-Horvat, MD PhD MPH
-
Alatutkija:
- Ádám Domonkos Tárnoki, MD PhD
-
Alatutkija:
- Dávid László Tárnoki, MD PhD
-
Alatutkija:
- László Szakács, MD
-
Alatutkija:
- Leila Szeibel, MD
-
Alatutkija:
- Klaudia Borbely, MD
-
Budapest, Unkari, 1083
- Rekrytointi
- Department of Pulmonology, Semmelweis University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronika Müller, MD PhD
-
Alatutkija:
- Alexandra Nagy
-
Alatutkija:
- Nóra Tóth
-
Alatutkija:
- Tamás Nagy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nivelreumapotilaat, joita seurataan säännöllisesti Hospitaller Brothers of St. John of Godin poliklinikalla, Budapestissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RA:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, imetys
- aiempi diagnoosi ILD, keuhkosyöpä, rekisteröity keuhkoinfektio viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ILD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 5 vuoteen
|
ILD:n havaitseminen kuvantamismenetelmillä
|
Perustasosta vähintään 5 vuoteen
|
|
ILD:n malli
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 5 vuoteen
|
luonnehtia ILD-kuvioita kuvantamismenetelmien perusteella
|
Perustasosta vähintään 5 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio biomarkkerien kanssa
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 2 vuoteen
|
kuvantamistulosten korrelaatio hengitystoiminnan, sairauden aktiivisuuden ja laboratoriomarkkerien kanssa
|
Perustasosta vähintään 2 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judit Majnik, MD PhD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Turesson C. Extra-articular rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2013 May;25(3):360-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835f693f.
- Dai Y, Wang W, Yu Y, Hu S. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: an overview of epidemiology, pathogenesis and management. Clin Rheumatol. 2021 Apr;40(4):1211-1220. doi: 10.1007/s10067-020-05320-z. Epub 2020 Aug 13.
- Avouac J, Amrouche F, Meune C, Rey G, Kahan A, Allanore Y. Mortality profile of patients with rheumatoid arthritis in France and its change in 10 years. Semin Arthritis Rheum. 2017 Apr;46(5):537-543. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.10.007. Epub 2016 Oct 29.
- England BR, Hershberger D. Management issues in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):255-263. doi: 10.1097/BOR.0000000000000703.
- Hodnett PA, Naidich DP. Fibrosing interstitial lung disease. A practical high-resolution computed tomography-based approach to diagnosis and management and a review of the literature. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):141-9. doi: 10.1164/rccm.201208-1544CI.
- Kim EJ, Collard HR, King TE Jr. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: the relevance of histopathologic and radiographic pattern. Chest. 2009 Nov;136(5):1397-1405. doi: 10.1378/chest.09-0444.
- Salvatore M, Henschke CI, Yip R, Jacobi A, Eber C, Padilla M, Knoll A, Yankelevitz D. JOURNAL CLUB: Evidence of Interstitial Lung Disease on Low-Dose Chest CT Images: Prevalence, Patterns, and Progression. AJR Am J Roentgenol. 2016 Mar;206(3):487-94. doi: 10.2214/AJR.15.15537. Epub 2015 Dec 23.
- Ley S, Fidler L, Schenk H, Durand M, Marras T, Paul N, Shapera S, Mittoo S. Low dose computed tomography of the lung for detection and grading of interstitial lung disease: A systematic simulation study. Pulmonology. 2021 Jan-Feb;27(1):14-25. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.06.004. Epub 2020 Jun 24.
- Hata A, Yanagawa M, Honda O, Miyata T, Tomiyama N. Ultra-low-dose chest computed tomography for interstitial lung disease using model-based iterative reconstruction with or without the lung setting. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(22):e15936. doi: 10.1097/MD.0000000000015936.
- Kauczor HU, Baird AM, Blum TG, Bonomo L, Bostantzoglou C, Burghuber O, Cepicka B, Comanescu A, Couraud S, Devaraj A, Jespersen V, Morozov S, Nardi Agmon I, Peled N, Powell P, Prosch H, Ravara S, Rawlinson J, Revel MP, Silva M, Snoeckx A, van Ginneken B, van Meerbeeck JP, Vardavas C, von Stackelberg O, Gaga M; European Society of Radiology (ESR) and the European Respiratory Society (ERS). ESR/ERS statement paper on lung cancer screening. Eur Respir J. 2020 Feb 12;55(2):1900506. doi: 10.1183/13993003.00506-2019. Print 2020 Feb.
- Peelen DM, Zwezerijnen BGJC, Nossent EJ, Meijboom LJ, Hoekstra OS, Van der Laken CJ, Voskuyl AE. The quantitative assessment of interstitial lung disease with positron emission tomography scanning in systemic sclerosis patients. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1407-1415. doi: 10.1093/rheumatology/kez483.
- Nagy A, Nagy T, Kolonics-Farkas AM, Eszes N, Vincze K, Barczi E, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Nagy G, Kiss E, Maurovich-Horvat P, Bohacs A, Muller V. Autoimmune Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease: Predictors of Fast Decline. Front Pharmacol. 2021 Dec 22;12:778649. doi: 10.3389/fphar.2021.778649. eCollection 2021.
- Barczi E, Nagy T, Starobinski L, Kolonics-Farkas A, Eszes N, Bohacs A, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Muller V. Impact of interstitial lung disease and simultaneous lung cancer on therapeutic possibilities and survival. Thorac Cancer. 2020 Jul;11(7):1911-1917. doi: 10.1111/1759-7714.13481. Epub 2020 May 13.
- Croia C, Bursi R, Sutera D, Petrelli F, Alunno A, Puxeddu I. One year in review 2019: pathogenesis of rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):347-357. Epub 2019 May 10.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IV/2683-1/2022/EKU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina