Badania przesiewowe pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w kierunku śródmiąższowej choroby płuc
25 maja 2022 zaktualizowane przez: dr.Kinga Fritsch, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest
Badania przesiewowe pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w kierunku śródmiąższowej choroby płuc metodami radiograficznymi i porodowymi
Ilościowa i jakościowa analiza zajęcia płuc RZS w populacji węgierskiej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) odpowiada za znaczną część śmiertelności i zachorowalności w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS).
Celem tego prospektywnego badania podłużnego jest ocena śródmiąższowego zajęcia płuc u pacjentów z węgierskim reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Do oceny śródmiąższowej choroby płuc wykorzystuje się markery laboratoryjne, rentgenowskie metody obrazowania, pulmonologiczne testy czynnościowe, kwestionariusz QOL oraz kwestionariusz oceny jakości snu.
Na podstawie tych danych planowane jest również utworzenie mniejszych badań przekrojowych dotyczących parametrów obrazowania oraz krajowego rejestru.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kinga Fritsch, MD
- Numer telefonu: +36302892319
- E-mail: kflinta@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Judit Majnik, MD PhD
- Numer telefonu: +36306637976
- E-mail: judit@majnik.hu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1023
- Rekrutacyjny
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
-
Kontakt:
- Kinga Fritsch, MD
-
Kontakt:
- Judit Majnik, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- György Nagy, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Dóra Sárvári, MD
-
Pod-śledczy:
- Tímea Petri
-
Budapest, Węgry, 1082
- Rekrutacyjny
- Medical Imaging Centre, Semmelweis University
-
Kontakt:
- Nikolett Marton, MD, PhD
-
Kontakt:
- János Gyebnár, MD
-
Pod-śledczy:
- Pal Maurovich-Horvat, MD PhD MPH
-
Pod-śledczy:
- Ádám Domonkos Tárnoki, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Dávid László Tárnoki, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- László Szakács, MD
-
Pod-śledczy:
- Leila Szeibel, MD
-
Pod-śledczy:
- Klaudia Borbely, MD
-
Budapest, Węgry, 1083
- Rekrutacyjny
- Department of Pulmonology, Semmelweis University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Veronika Müller, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Alexandra Nagy
-
Pod-śledczy:
- Nóra Tóth
-
Pod-śledczy:
- Tamás Nagy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z RZS z regularnymi wizytami kontrolnymi w Poliklinice Braci Szpitalnych św. Jana Bożego w Budapeszcie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie RZS
Kryteria wyłączenia:
- ciąża, karmienie piersią
- wcześniejsze rozpoznanie ILD, raka płuca, zarejestrowana infekcja płuc w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie ILD
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do co najmniej 5 lat
|
wykrywanie ILD metodami obrazowymi
|
Od wartości początkowej do co najmniej 5 lat
|
|
wzór ILD
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do co najmniej 5 lat
|
scharakteryzować wzorce ILD na podstawie metod obrazowania
|
Od wartości początkowej do co najmniej 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja z biomarkerami
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do co najmniej 2 lat
|
korelacja wyników badań obrazowych z czynnością układu oddechowego, aktywnością choroby i markerami laboratoryjnymi
|
Od wartości początkowej do co najmniej 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judit Majnik, MD PhD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Turesson C. Extra-articular rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2013 May;25(3):360-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835f693f.
- Dai Y, Wang W, Yu Y, Hu S. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: an overview of epidemiology, pathogenesis and management. Clin Rheumatol. 2021 Apr;40(4):1211-1220. doi: 10.1007/s10067-020-05320-z. Epub 2020 Aug 13.
- Avouac J, Amrouche F, Meune C, Rey G, Kahan A, Allanore Y. Mortality profile of patients with rheumatoid arthritis in France and its change in 10 years. Semin Arthritis Rheum. 2017 Apr;46(5):537-543. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.10.007. Epub 2016 Oct 29.
- England BR, Hershberger D. Management issues in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):255-263. doi: 10.1097/BOR.0000000000000703.
- Hodnett PA, Naidich DP. Fibrosing interstitial lung disease. A practical high-resolution computed tomography-based approach to diagnosis and management and a review of the literature. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):141-9. doi: 10.1164/rccm.201208-1544CI.
- Kim EJ, Collard HR, King TE Jr. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: the relevance of histopathologic and radiographic pattern. Chest. 2009 Nov;136(5):1397-1405. doi: 10.1378/chest.09-0444.
- Salvatore M, Henschke CI, Yip R, Jacobi A, Eber C, Padilla M, Knoll A, Yankelevitz D. JOURNAL CLUB: Evidence of Interstitial Lung Disease on Low-Dose Chest CT Images: Prevalence, Patterns, and Progression. AJR Am J Roentgenol. 2016 Mar;206(3):487-94. doi: 10.2214/AJR.15.15537. Epub 2015 Dec 23.
- Ley S, Fidler L, Schenk H, Durand M, Marras T, Paul N, Shapera S, Mittoo S. Low dose computed tomography of the lung for detection and grading of interstitial lung disease: A systematic simulation study. Pulmonology. 2021 Jan-Feb;27(1):14-25. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.06.004. Epub 2020 Jun 24.
- Hata A, Yanagawa M, Honda O, Miyata T, Tomiyama N. Ultra-low-dose chest computed tomography for interstitial lung disease using model-based iterative reconstruction with or without the lung setting. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(22):e15936. doi: 10.1097/MD.0000000000015936.
- Kauczor HU, Baird AM, Blum TG, Bonomo L, Bostantzoglou C, Burghuber O, Cepicka B, Comanescu A, Couraud S, Devaraj A, Jespersen V, Morozov S, Nardi Agmon I, Peled N, Powell P, Prosch H, Ravara S, Rawlinson J, Revel MP, Silva M, Snoeckx A, van Ginneken B, van Meerbeeck JP, Vardavas C, von Stackelberg O, Gaga M; European Society of Radiology (ESR) and the European Respiratory Society (ERS). ESR/ERS statement paper on lung cancer screening. Eur Respir J. 2020 Feb 12;55(2):1900506. doi: 10.1183/13993003.00506-2019. Print 2020 Feb.
- Peelen DM, Zwezerijnen BGJC, Nossent EJ, Meijboom LJ, Hoekstra OS, Van der Laken CJ, Voskuyl AE. The quantitative assessment of interstitial lung disease with positron emission tomography scanning in systemic sclerosis patients. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1407-1415. doi: 10.1093/rheumatology/kez483.
- Nagy A, Nagy T, Kolonics-Farkas AM, Eszes N, Vincze K, Barczi E, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Nagy G, Kiss E, Maurovich-Horvat P, Bohacs A, Muller V. Autoimmune Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease: Predictors of Fast Decline. Front Pharmacol. 2021 Dec 22;12:778649. doi: 10.3389/fphar.2021.778649. eCollection 2021.
- Barczi E, Nagy T, Starobinski L, Kolonics-Farkas A, Eszes N, Bohacs A, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Muller V. Impact of interstitial lung disease and simultaneous lung cancer on therapeutic possibilities and survival. Thorac Cancer. 2020 Jul;11(7):1911-1917. doi: 10.1111/1759-7714.13481. Epub 2020 May 13.
- Croia C, Bursi R, Sutera D, Petrelli F, Alunno A, Puxeddu I. One year in review 2019: pathogenesis of rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):347-357. Epub 2019 May 10.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IV/2683-1/2022/EKU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .