Cribado de pacientes con artritis reumatoide para enfermedad pulmonar intersticial
25 de mayo de 2022 actualizado por: dr.Kinga Fritsch, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest
Cribado de pacientes con artritis reumatoide para enfermedad pulmonar intersticial con métodos radiográficos y de trabajo
El análisis cuantitativo y cualitativo de la afectación pulmonar por AR en la población húngara
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) representa una proporción significativa de la mortalidad y morbilidad en la artritis reumatoide (AR).
El objetivo de este estudio longitudinal prospectivo es evaluar la afectación pulmonar intersticial en pacientes húngaros con artritis reumatoide.
Los marcadores de laboratorio, los métodos de imagen basados en rayos X, las pruebas funcionales pulmonares, el cuestionario de calidad de vida y el cuestionario de evaluación de la calidad del sueño se utilizan para estimar la enfermedad pulmonar intersticial.
También se planea crear estudios transversales más pequeños sobre los parámetros de imagen y un registro nacional basado en estos datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kinga Fritsch, MD
- Número de teléfono: +36302892319
- Correo electrónico: kflinta@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Judit Majnik, MD PhD
- Número de teléfono: +36306637976
- Correo electrónico: judit@majnik.hu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Budapest, Hungría, 1023
- Reclutamiento
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
-
Contacto:
- Kinga Fritsch, MD
-
Contacto:
- Judit Majnik, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- György Nagy, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Dóra Sárvári, MD
-
Sub-Investigador:
- Tímea Petri
-
Budapest, Hungría, 1082
- Reclutamiento
- Medical Imaging Centre, Semmelweis University
-
Contacto:
- Nikolett Marton, MD, PhD
-
Contacto:
- János Gyebnár, MD
-
Sub-Investigador:
- Pal Maurovich-Horvat, MD PhD MPH
-
Sub-Investigador:
- Ádám Domonkos Tárnoki, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Dávid László Tárnoki, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- László Szakács, MD
-
Sub-Investigador:
- Leila Szeibel, MD
-
Sub-Investigador:
- Klaudia Borbely, MD
-
Budapest, Hungría, 1083
- Reclutamiento
- Department of Pulmonology, Semmelweis University Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Veronika Müller, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Alexandra Nagy
-
Sub-Investigador:
- Nóra Tóth
-
Sub-Investigador:
- Tamás Nagy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con AR con seguimiento regular en el Policlínico de los Hermanos Hospitalarios de San Juan de Dios, Budapest
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de AR
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia
- diagnóstico previo de EPI, cáncer de pulmón, infección pulmonar registrada en los últimos 2 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de EPI
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta al menos 5 años
|
detección de ILD con métodos de imagen
|
Desde el inicio hasta al menos 5 años
|
|
patrón de EPI
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta al menos 5 años
|
para caracterizar los patrones de ILD basados en métodos de imagen
|
Desde el inicio hasta al menos 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación con biomarcadores
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta al menos 2 años
|
correlación de los resultados de las imágenes con la función respiratoria, la actividad de la enfermedad y los marcadores de laboratorio
|
Desde el inicio hasta al menos 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judit Majnik, MD PhD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Turesson C. Extra-articular rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2013 May;25(3):360-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835f693f.
- Dai Y, Wang W, Yu Y, Hu S. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: an overview of epidemiology, pathogenesis and management. Clin Rheumatol. 2021 Apr;40(4):1211-1220. doi: 10.1007/s10067-020-05320-z. Epub 2020 Aug 13.
- Avouac J, Amrouche F, Meune C, Rey G, Kahan A, Allanore Y. Mortality profile of patients with rheumatoid arthritis in France and its change in 10 years. Semin Arthritis Rheum. 2017 Apr;46(5):537-543. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.10.007. Epub 2016 Oct 29.
- England BR, Hershberger D. Management issues in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Curr Opin Rheumatol. 2020 May;32(3):255-263. doi: 10.1097/BOR.0000000000000703.
- Hodnett PA, Naidich DP. Fibrosing interstitial lung disease. A practical high-resolution computed tomography-based approach to diagnosis and management and a review of the literature. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):141-9. doi: 10.1164/rccm.201208-1544CI.
- Kim EJ, Collard HR, King TE Jr. Rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: the relevance of histopathologic and radiographic pattern. Chest. 2009 Nov;136(5):1397-1405. doi: 10.1378/chest.09-0444.
- Salvatore M, Henschke CI, Yip R, Jacobi A, Eber C, Padilla M, Knoll A, Yankelevitz D. JOURNAL CLUB: Evidence of Interstitial Lung Disease on Low-Dose Chest CT Images: Prevalence, Patterns, and Progression. AJR Am J Roentgenol. 2016 Mar;206(3):487-94. doi: 10.2214/AJR.15.15537. Epub 2015 Dec 23.
- Ley S, Fidler L, Schenk H, Durand M, Marras T, Paul N, Shapera S, Mittoo S. Low dose computed tomography of the lung for detection and grading of interstitial lung disease: A systematic simulation study. Pulmonology. 2021 Jan-Feb;27(1):14-25. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.06.004. Epub 2020 Jun 24.
- Hata A, Yanagawa M, Honda O, Miyata T, Tomiyama N. Ultra-low-dose chest computed tomography for interstitial lung disease using model-based iterative reconstruction with or without the lung setting. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(22):e15936. doi: 10.1097/MD.0000000000015936.
- Kauczor HU, Baird AM, Blum TG, Bonomo L, Bostantzoglou C, Burghuber O, Cepicka B, Comanescu A, Couraud S, Devaraj A, Jespersen V, Morozov S, Nardi Agmon I, Peled N, Powell P, Prosch H, Ravara S, Rawlinson J, Revel MP, Silva M, Snoeckx A, van Ginneken B, van Meerbeeck JP, Vardavas C, von Stackelberg O, Gaga M; European Society of Radiology (ESR) and the European Respiratory Society (ERS). ESR/ERS statement paper on lung cancer screening. Eur Respir J. 2020 Feb 12;55(2):1900506. doi: 10.1183/13993003.00506-2019. Print 2020 Feb.
- Peelen DM, Zwezerijnen BGJC, Nossent EJ, Meijboom LJ, Hoekstra OS, Van der Laken CJ, Voskuyl AE. The quantitative assessment of interstitial lung disease with positron emission tomography scanning in systemic sclerosis patients. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1407-1415. doi: 10.1093/rheumatology/kez483.
- Nagy A, Nagy T, Kolonics-Farkas AM, Eszes N, Vincze K, Barczi E, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Nagy G, Kiss E, Maurovich-Horvat P, Bohacs A, Muller V. Autoimmune Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease: Predictors of Fast Decline. Front Pharmacol. 2021 Dec 22;12:778649. doi: 10.3389/fphar.2021.778649. eCollection 2021.
- Barczi E, Nagy T, Starobinski L, Kolonics-Farkas A, Eszes N, Bohacs A, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Muller V. Impact of interstitial lung disease and simultaneous lung cancer on therapeutic possibilities and survival. Thorac Cancer. 2020 Jul;11(7):1911-1917. doi: 10.1111/1759-7714.13481. Epub 2020 May 13.
- Croia C, Bursi R, Sutera D, Petrelli F, Alunno A, Puxeddu I. One year in review 2019: pathogenesis of rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):347-357. Epub 2019 May 10.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
Otros números de identificación del estudio
- IV/2683-1/2022/EKU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .