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2型糖尿病患者のための健康信念モデルで準備されたWebベースの糖尿病フットケアトレーニング (dabe)

2023年5月29日 更新者:Yakup SARPDAGI、Yuzuncu Yıl University

2型糖尿病患者の糖尿病フットケアの知識レベル、行動、自己効力感に対する健康信念モデルベースのウェブベース教育の効果

糖尿病(DM)は、インスリン分泌、インスリン作用、またはこれらの両方の異常により引き起こされる高血糖を特徴とする慢性代謝性疾患です。

糖尿病性足は、それが引き起こす合併症による臓器や機能の喪失を引き起こし、寿命と質に悪影響を及ぼし、社会的および経済的負担を生み出す重要な公衆衛生上の問題です.糖尿病の重要な合併症として知られる糖尿病性足は、患者の生活の質の低下、頻繁で長期の入院、治療費の深刻な増加、下肢切断、および死亡率の増加を引き起こすという問題があります。 文献レビューの結果、糖尿病フットケアに関する知識レベルは、糖尿病フットケア行動、自己効力感、および糖尿病足合併症の可能性に影響を与える可能性があると想定されました。 従来の情報に加えて、健康信念モデルに基づく Web ベースの教育は、個人の意識を高め、糖尿病による足の潰瘍や切断のリスクを最小限に抑えることができます。 この研究の目的は、SIM に従って準備された Web ベースの糖尿病フットケア トレーニングが、糖尿病患者の知識レベル、自己効力感、およびケア行動に及ぼす影響を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病(DM)は、インスリン分泌、インスリン作用、またはこれらの両方の異常により引き起こされる高血糖を特徴とする慢性代謝性疾患です。

糖尿病性足は、それが引き起こす合併症による臓器や機能の喪失を引き起こし、寿命と質に悪影響を及ぼし、社会的および経済的負担を生み出す重要な公衆衛生上の問題です.糖尿病の重要な合併症として知られる糖尿病性足は、患者の生活の質の低下、頻繁で長期の入院、治療費の深刻な増加、下肢切断、および死亡率の増加を引き起こすという問題があります。 文献レビューの結果、糖尿病フットケアに関する知識レベルは、糖尿病フットケア行動、自己効力感、および糖尿病足合併症の可能性に影響を与える可能性があると想定されました。 従来の情報に加えて、健康信念モデルに基づく Web ベースの教育は、個人の意識を高め、糖尿病による足の潰瘍や切断のリスクを最小限に抑えることができます。 この研究の目的は、SIM に従って準備された Web ベースの糖尿病フットケア トレーニングが、糖尿病患者の知識レベル、自己効力感、およびケア行動に及ぼす影響を判断することです。

材料と方法: これは、無作為に制御された実験研究です。 この研究は、Tusba Family Health Center no. 2 に登録されている 2 型糖尿病の診断を受けて経過観察されているすべての個人 (1008 人) で構成されています。 検出力分析法を使用して、研究のサンプルサイズを決定しました。 Cohen の標準効果量を使用した検出力分析では、0.5% の効果量、0.05% の誤差水準、0.95% の信頼区間で 80% の検出力に到達するには、128 人 (各グループで 64 人) に到達する必要があると判断されました。 ただし、研究でサンプルの損失が発生する可能性があることを考慮して、計算されたサンプルの 10% 以上が無作為化プロセスに含まれます。 この場合、各グループ 71 人、合計 142 人に到達する必要があると判断されました。 この調査では、導入情報フォーム、フットケア行動スケール、糖尿病フットケア自己効力感スケール、および糖尿病フット情報スケールの 4 つの資料が使用されます。この調査で得られたデータは、SPSS 統計プログラム (SPSS-22) を使用して分析されます。 )。

研究の種類

介入

入学 (実際)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥、65000
        • Van Yüzüncü Yıl Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1年以上前に2型糖尿病と診断され、
  • 18 歳から 65 歳の間であること、
  • パソコンやスマホの操作能力、
  • インターネットアクセスがあれば、
  • 読み書きができる,
  • 糖尿病フットケア研修に参加せず、
  • 物理的、認知的、または精神的に質問に答えることに障害がなく、
  • 研究に参加する意欲。

除外基準:

  • 糖尿病性足潰瘍または切断者、
  • 研究過程におけるDMまたはDM合併症による入院治療機関への入院、
  • 足の奇形(つま先が重なるなど)のある方、
  • 研究の過程で別の都市に移動する、
  • その人が研究を続けることを妨げる健康上の問題の出現、
  • 自主的に研究から離れること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
健康信念モデルに基づく Web 支援型糖尿病フットケアトレーニング
健康信念モデルに基づくウェブベースの糖尿病フットケアに関するトレーニングが実施されます。研究では、導入情報フォーム、フットケア行動尺度、糖尿病フットケア自己効力感尺度の 4 つの資料が使用されます。
介入なし:対照群
アクションは実行されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テスト前のデータ収集
時間枠:一ヶ月か二ヶ月
研究の事前検査データは、研究者が 2022 年 6 月から 2022 年 7 月の間に、Van Tusba Family Health Center に登録され、研究に含まれる個人の連絡先情報を取得することによって検索されます。 データの収集では、実験群と対照群の人々。導入情報フォーム、フットケア行動尺度、糖尿病フットケア自己効力感尺度、糖尿病フット知識尺度」が適用されます。
一ヶ月か二ヶ月
試験後のデータの収集
時間枠:一ヶ月か二ヶ月
実験群に 2 週間間隔で 6 週間のトレーニングを与えます。 研究者が実験群の個人に与えた 3 か月の Web ベースのトレーニングが完了します。 研修終了後、3ヶ月間のフォローアップを行い、計6ヶ月後に試験後のデータを収集します。 2022 年 11 月から 2022 年 12 月の間に、Van Tusba Family Health Center No. 1 で最終的なテスト データを収集する予定です。 データの収集では、実験群と対照群の人々。フットケア行動尺度、糖尿病フットケア自己効力感尺度、糖尿病フット知識尺度が適用されます。
一ヶ月か二ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Yakup SARPDAĞI, Ph.D、Yuzuncu Yıl University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月3日

一次修了 (実際)

2022年12月14日

研究の完了 (実際)

2023年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月24日

最初の投稿 (実際)

2022年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月29日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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