- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05395442
Treinamento on-line sobre cuidados com os pés diabéticos preparado com o modelo de crenças de saúde para pacientes com diabetes tipo 2 (dabe)
O efeito da educação baseada em modelos de crenças de saúde na Web sobre os níveis de conhecimento, comportamentos e autoeficácia do cuidado com os pés diabéticos para indivíduos com diabetes tipo 2
Diabetes Mellitus (DM), secreção de insulina, ação da insulina ou esta É uma doença metabólica crônica caracterizada por hiperglicemia causada por um defeito em ambos esses fatores.
É um importante problema de saúde pública que causa perdas de órgãos e funções devido às complicações que gera, afeta negativamente o tempo e a qualidade de vida e gera um ônus social e econômico. O pé diabético, conhecido como uma importante complicação do DM, é um importante problema na medida em que causa deterioração na qualidade de vida do paciente, hospitalizações frequentes e prolongadas, aumento grave no custo do tratamento, amputações de membros inferiores e aumento da mortalidade. Como resultado da revisão da literatura, assumiu-se que o nível de conhecimento sobre os cuidados com o pé diabético pode afetar os comportamentos de cuidado com o pé diabético, a autoeficácia e as possíveis complicações do pé diabético. Além da informação convencional, uma educação baseada na Web baseada em um modelo de crença em saúde pode conscientizar os indivíduos e minimizar o risco de ulceração ou amputação do pé diabético. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treinamento on-line sobre cuidados com o pé diabético, elaborado de acordo com o SIM, sobre os níveis de conhecimento, autoeficácia e comportamentos de cuidado de indivíduos com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Diabetes Mellitus (DM), secreção de insulina, ação da insulina ou esta É uma doença metabólica crônica caracterizada por hiperglicemia causada por um defeito em ambos esses fatores.
É um importante problema de saúde pública que causa perdas de órgãos e funções devido às complicações que gera, afeta negativamente o tempo e a qualidade de vida e gera um ônus social e econômico. O pé diabético, conhecido como uma importante complicação do DM, é um importante problema na medida em que causa deterioração na qualidade de vida do paciente, hospitalizações frequentes e prolongadas, aumento grave no custo do tratamento, amputações de membros inferiores e aumento da mortalidade. Como resultado da revisão da literatura, assumiu-se que o nível de conhecimento sobre os cuidados com o pé diabético pode afetar os comportamentos de cuidado com o pé diabético, a autoeficácia e as possíveis complicações do pé diabético. Além da informação convencional, uma educação baseada na Web baseada em um modelo de crença em saúde pode conscientizar os indivíduos e minimizar o risco de ulceração ou amputação do pé diabético. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treinamento on-line sobre cuidados com o pé diabético, elaborado de acordo com o SIM, sobre os níveis de conhecimento, autoeficácia e comportamentos de cuidado de indivíduos com diabetes.
Materiais e Métodos: Este é um estudo experimental randomizado controlado. A pesquisa consiste em todos os indivíduos que são acompanhados com o diagnóstico de diabetes tipo 2 (1.008 pessoas) cadastrados no Centro de Saúde da Família Tusba nº. O método de análise de poder foi usado para determinar o tamanho da amostra do estudo. Na análise de poder usando os tamanhos de efeito padrão de Cohen, foi determinado que 128 pessoas, 64 em cada grupo, deveriam ser alcançadas para atingir 80% de poder a 0,5% de tamanho de efeito, 0,05% de margem de erro e 0,95% de intervalo de confiança. Porém, considerando que pode ocorrer perda amostral no estudo, 10% a mais da amostra calculada será incluída no processo de randomização. Neste caso, determinou-se que deveria ser atingido um total de 142 pessoas, 71 pessoas em cada grupo. No estudo, Formulário de Informação Introdutória, Escala de Comportamento de Cuidados com os Pés, Escala de Autoeficácia para Cuidados com os Pés Diabéticos e Escala de Informação sobre os Pés Diabéticos, serão utilizados quatro materiais. Os dados obtidos neste estudo serão analisados através do programa estatístico SPSS (SPSS-22 ).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Peru, 65000
- Van Yüzüncü Yıl Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 há pelo menos 1 ano,
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Capacidade de usar computador ou smartphone,
- Com acesso à internet,
- Alfabetizado,
- Não ter frequentado formação sobre cuidados com o pé diabético,
- Não tem incapacidade em responder a perguntas fisicamente, cognitivamente ou espiritualmente,
- Vontade de participar de pesquisas.
Critério de exclusão:
- Aqueles com uma úlcera de pé diabético ou amputação,
- Internação em instituições de internação por DM ou complicações do DM durante o processo de pesquisa,
- Pacientes com deformidades nos pés (como dedos sobrepostos),
- Mudança para outra cidade durante o processo de pesquisa,
- O surgimento de qualquer problema de saúde que impeça a pessoa de continuar a pesquisa,
- Abandonar a pesquisa voluntariamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Treinamento em cuidados com os pés diabéticos com suporte na Web com base no modelo de crença em saúde
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Será implementada formação sobre o cuidado do pé diabético baseado na web com base no Modelo de Crenças em Saúde. Quatro materiais serão utilizados na pesquisa, nomeadamente o Formulário de Informação Introdutória, a Escala de Comportamento de Cuidados com os Pés, a Escala de Auto-Eficácia no Cuidado do Pé Diabético.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma ação será tomada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de dados de pré-teste
Prazo: um mês ou dois
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Os dados do pré-teste do estudo serão pesquisados pelo pesquisador entre junho de 2022 e julho de 2022, obtendo as informações de contato dos indivíduos cadastrados no Centro de Saúde da Família Van Tusba e incluídos no estudo.
Na coleta de dados, as pessoas dos grupos experimental e de controle; Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Comportamento de Cuidados com os Pés, Escala de Autoeficácia para Cuidados com o Pé Diabético e Escala de Conhecimento do Pé Diabético".
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um mês ou dois
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Coleta de dados pós-teste
Prazo: um mês ou dois
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Dando treinamento para o grupo experimental por 6 semanas com um intervalo de 2 semanas.
O treinamento baseado na web de três meses dado pelo pesquisador aos indivíduos do grupo experimental será concluído.
Após o término do treinamento, será feito um acompanhamento de três meses e os dados pós-teste serão coletados após 6 meses no total.
Está prevista a coleta dos dados finais do teste no Van Tusba Family Health Center No. 1 entre novembro de 2022 e dezembro de 2022.
Na coleta de dados, as pessoas dos grupos experimental e de controle; Serão aplicadas a Escala de Comportamento de Cuidados com os Pés, a Escala de Autoeficácia no Cuidado do Pé Diabético e a Escala de Conhecimento do Pé Diabético.
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um mês ou dois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yakup SARPDAĞI, Ph.D, Yuzuncu Yıl University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Neuropatias diabéticas
- Úlcera do pé
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Pé diabético
Outros números de identificação do estudo
- yakup1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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