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Treinamento on-line sobre cuidados com os pés diabéticos preparado com o modelo de crenças de saúde para pacientes com diabetes tipo 2 (dabe)

29 de maio de 2023 atualizado por: Yakup SARPDAGI, Yuzuncu Yıl University

O efeito da educação baseada em modelos de crenças de saúde na Web sobre os níveis de conhecimento, comportamentos e autoeficácia do cuidado com os pés diabéticos para indivíduos com diabetes tipo 2

Diabetes Mellitus (DM), secreção de insulina, ação da insulina ou esta É uma doença metabólica crônica caracterizada por hiperglicemia causada por um defeito em ambos esses fatores.

É um importante problema de saúde pública que causa perdas de órgãos e funções devido às complicações que gera, afeta negativamente o tempo e a qualidade de vida e gera um ônus social e econômico. O pé diabético, conhecido como uma importante complicação do DM, é um importante problema na medida em que causa deterioração na qualidade de vida do paciente, hospitalizações frequentes e prolongadas, aumento grave no custo do tratamento, amputações de membros inferiores e aumento da mortalidade. Como resultado da revisão da literatura, assumiu-se que o nível de conhecimento sobre os cuidados com o pé diabético pode afetar os comportamentos de cuidado com o pé diabético, a autoeficácia e as possíveis complicações do pé diabético. Além da informação convencional, uma educação baseada na Web baseada em um modelo de crença em saúde pode conscientizar os indivíduos e minimizar o risco de ulceração ou amputação do pé diabético. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treinamento on-line sobre cuidados com o pé diabético, elaborado de acordo com o SIM, sobre os níveis de conhecimento, autoeficácia e comportamentos de cuidado de indivíduos com diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Diabetes Mellitus (DM), secreção de insulina, ação da insulina ou esta É uma doença metabólica crônica caracterizada por hiperglicemia causada por um defeito em ambos esses fatores.

É um importante problema de saúde pública que causa perdas de órgãos e funções devido às complicações que gera, afeta negativamente o tempo e a qualidade de vida e gera um ônus social e econômico. O pé diabético, conhecido como uma importante complicação do DM, é um importante problema na medida em que causa deterioração na qualidade de vida do paciente, hospitalizações frequentes e prolongadas, aumento grave no custo do tratamento, amputações de membros inferiores e aumento da mortalidade. Como resultado da revisão da literatura, assumiu-se que o nível de conhecimento sobre os cuidados com o pé diabético pode afetar os comportamentos de cuidado com o pé diabético, a autoeficácia e as possíveis complicações do pé diabético. Além da informação convencional, uma educação baseada na Web baseada em um modelo de crença em saúde pode conscientizar os indivíduos e minimizar o risco de ulceração ou amputação do pé diabético. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treinamento on-line sobre cuidados com o pé diabético, elaborado de acordo com o SIM, sobre os níveis de conhecimento, autoeficácia e comportamentos de cuidado de indivíduos com diabetes.

Materiais e Métodos: Este é um estudo experimental randomizado controlado. A pesquisa consiste em todos os indivíduos que são acompanhados com o diagnóstico de diabetes tipo 2 (1.008 pessoas) cadastrados no Centro de Saúde da Família Tusba nº. O método de análise de poder foi usado para determinar o tamanho da amostra do estudo. Na análise de poder usando os tamanhos de efeito padrão de Cohen, foi determinado que 128 pessoas, 64 em cada grupo, deveriam ser alcançadas para atingir 80% de poder a 0,5% de tamanho de efeito, 0,05% de margem de erro e 0,95% de intervalo de confiança. Porém, considerando que pode ocorrer perda amostral no estudo, 10% a mais da amostra calculada será incluída no processo de randomização. Neste caso, determinou-se que deveria ser atingido um total de 142 pessoas, 71 pessoas em cada grupo. No estudo, Formulário de Informação Introdutória, Escala de Comportamento de Cuidados com os Pés, Escala de Autoeficácia para Cuidados com os Pés Diabéticos e Escala de Informação sobre os Pés Diabéticos, serão utilizados quatro materiais. Os dados obtidos neste estudo serão analisados ​​através do programa estatístico SPSS (SPSS-22 ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65000
        • Van Yüzüncü Yıl Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com diabetes tipo 2 há pelo menos 1 ano,
  • Ter entre 18 e 65 anos,
  • Capacidade de usar computador ou smartphone,
  • Com acesso à internet,
  • Alfabetizado,
  • Não ter frequentado formação sobre cuidados com o pé diabético,
  • Não tem incapacidade em responder a perguntas fisicamente, cognitivamente ou espiritualmente,
  • Vontade de participar de pesquisas.

Critério de exclusão:

  • Aqueles com uma úlcera de pé diabético ou amputação,
  • Internação em instituições de internação por DM ou complicações do DM durante o processo de pesquisa,
  • Pacientes com deformidades nos pés (como dedos sobrepostos),
  • Mudança para outra cidade durante o processo de pesquisa,
  • O surgimento de qualquer problema de saúde que impeça a pessoa de continuar a pesquisa,
  • Abandonar a pesquisa voluntariamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Treinamento em cuidados com os pés diabéticos com suporte na Web com base no modelo de crença em saúde
Será implementada formação sobre o cuidado do pé diabético baseado na web com base no Modelo de Crenças em Saúde. Quatro materiais serão utilizados na pesquisa, nomeadamente o Formulário de Informação Introdutória, a Escala de Comportamento de Cuidados com os Pés, a Escala de Auto-Eficácia no Cuidado do Pé Diabético.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma ação será tomada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de dados de pré-teste
Prazo: um mês ou dois
Os dados do pré-teste do estudo serão pesquisados ​​pelo pesquisador entre junho de 2022 e julho de 2022, obtendo as informações de contato dos indivíduos cadastrados no Centro de Saúde da Família Van Tusba e incluídos no estudo. Na coleta de dados, as pessoas dos grupos experimental e de controle; Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Comportamento de Cuidados com os Pés, Escala de Autoeficácia para Cuidados com o Pé Diabético e Escala de Conhecimento do Pé Diabético".
um mês ou dois
Coleta de dados pós-teste
Prazo: um mês ou dois
Dando treinamento para o grupo experimental por 6 semanas com um intervalo de 2 semanas. O treinamento baseado na web de três meses dado pelo pesquisador aos indivíduos do grupo experimental será concluído. Após o término do treinamento, será feito um acompanhamento de três meses e os dados pós-teste serão coletados após 6 meses no total. Está prevista a coleta dos dados finais do teste no Van Tusba Family Health Center No. 1 entre novembro de 2022 e dezembro de 2022. Na coleta de dados, as pessoas dos grupos experimental e de controle; Serão aplicadas a Escala de Comportamento de Cuidados com os Pés, a Escala de Autoeficácia no Cuidado do Pé Diabético e a Escala de Conhecimento do Pé Diabético.
um mês ou dois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yakup SARPDAĞI, Ph.D, Yuzuncu Yıl University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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