- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05395442
Capacitación sobre el cuidado del pie diabético basada en la web preparada con el modelo de creencias sobre la salud para pacientes con diabetes tipo 2 (dabe)
El efecto de la educación basada en la web basada en el modelo de creencias sobre la salud en los niveles de conocimiento, los comportamientos y la autoeficacia del cuidado del pie diabético para las personas con diabetes tipo 2
La Diabetes Mellitus (DM), la secreción de insulina, la acción de la insulina o esta Es una enfermedad metabólica crónica caracterizada por hiperglucemia causada por un defecto en ambos de estos factores.
Es un importante problema de salud pública que provoca pérdidas de órganos y funciones por las complicaciones que genera, afecta negativamente la esperanza de vida y la calidad, y crea una carga social y económica. El pie diabético, conocido como una complicación importante de la DM, es una importante problema en cuanto provoca deterioro en la calidad de vida del paciente, hospitalizaciones frecuentes y prolongadas, aumento grave en el costo del tratamiento, amputaciones de miembros inferiores y aumento de la mortalidad. Como resultado de la revisión de la literatura, se supuso que el nivel de conocimiento sobre el cuidado del pie diabético podría afectar los comportamientos de cuidado del pie diabético, la autoeficacia y las posibles complicaciones del pie diabético. Además de la información convencional, una educación basada en la Web basada en un modelo de creencias sobre la salud puede crear conciencia en las personas y minimizar el riesgo de ulceración o amputación del pie diabético. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la capacitación en cuidado del pie diabético basada en la web preparada de acuerdo con SIM en los niveles de conocimiento, autoeficacia y comportamientos de cuidado de las personas con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Diabetes Mellitus (DM), la secreción de insulina, la acción de la insulina o esta Es una enfermedad metabólica crónica caracterizada por hiperglucemia causada por un defecto en ambos de estos factores.
Es un importante problema de salud pública que provoca pérdidas de órganos y funciones por las complicaciones que genera, afecta negativamente la esperanza de vida y la calidad, y crea una carga social y económica. El pie diabético, conocido como una complicación importante de la DM, es una importante problema en cuanto provoca deterioro en la calidad de vida del paciente, hospitalizaciones frecuentes y prolongadas, aumento grave en el costo del tratamiento, amputaciones de miembros inferiores y aumento de la mortalidad. Como resultado de la revisión de la literatura, se supuso que el nivel de conocimiento sobre el cuidado del pie diabético podría afectar los comportamientos de cuidado del pie diabético, la autoeficacia y las posibles complicaciones del pie diabético. Además de la información convencional, una educación basada en la Web basada en un modelo de creencias sobre la salud puede crear conciencia en las personas y minimizar el riesgo de ulceración o amputación del pie diabético. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la capacitación en cuidado del pie diabético basada en la web preparada de acuerdo con SIM en los niveles de conocimiento, autoeficacia y comportamientos de cuidado de las personas con diabetes.
Materiales y Métodos: Este es un estudio experimental controlado aleatorizado. La investigación está compuesta por todos los individuos que son seguidos con el diagnóstico de diabetes tipo 2 (1008 personas) registrados en el Centro de Salud Familiar Tusba no. Se utilizó el método de análisis de potencia para determinar el tamaño de la muestra del estudio. En el análisis de poder utilizando los tamaños del efecto estándar de Cohen, se determinó que se debe llegar a 128 personas, 64 en cada grupo, para alcanzar el 80 % de poder con un tamaño del efecto del 0,5 %, un nivel de margen de error del 0,05 % y un intervalo de confianza del 0,95 %. Sin embargo, considerando que puede ocurrir pérdida de muestra en el estudio, se incluirá en el proceso de aleatorización un 10% más de la muestra calculada. En este caso se determinó que se debe llegar a un total de 142 personas, 71 personas en cada grupo. En el estudio, Formulario de Información Introductoria, Escala de Comportamiento para el Cuidado del Pie, Escala de Autoeficacia para el Cuidado del Pie Diabético y Escala de Información del Pie Diabético, se utilizarán cuatro materiales. Los datos obtenidos en este estudio se analizarán mediante el programa estadístico SPSS (SPSS-22). ).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65000
- Van Yüzüncü Yıl Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 hace al menos 1 año,
- Tener entre 18 y 65 años,
- Capacidad para usar computadora o teléfono inteligente,
- Con acceso a Internet,
- Alfabetizado,
- No haber asistido a capacitación sobre el cuidado del pie diabético,
- No tiene discapacidad para responder preguntas física, cognitiva o espiritualmente,
- Voluntad de participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con una úlcera de pie diabético o amputación,
- Hospitalización en instituciones de tratamiento hospitalario por DM o complicaciones de la DM durante el proceso de investigación,
- Pacientes con deformidades en los pies (como dedos superpuestos),
- Mudarse a otra ciudad durante el proceso de investigación,
- La aparición de cualquier problema de salud que impida a la persona continuar con la investigación,
- Abandono voluntario de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Capacitación sobre el cuidado del pie diabético basada en la web basada en un modelo de creencias sobre la salud
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Se implementará capacitación sobre el cuidado del pie diabético basado en la web basado en el Modelo de creencias de salud. Se utilizarán cuatro materiales en la investigación, a saber, el Formulario de información introductoria, la Escala de comportamiento del cuidado del pie, la Escala de autoeficacia del cuidado del pie diabético.
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Sin intervención: Grupo de control
No se tomará ninguna medida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos previos a la prueba
Periodo de tiempo: un mes o dos
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El investigador buscará los datos previos a la prueba del estudio entre junio de 2022 y julio de 2022 obteniendo la información de contacto de las personas registradas en el Centro de Salud Familiar Van Tusba e incluidas en el estudio.
En la recolección de datos, las personas de los grupos experimentales y de control; Se aplicará el formulario de información introductoria, la escala de conducta para el cuidado del pie, la escala de autoeficacia para el cuidado del pie diabético y la escala de conocimiento del pie diabético".
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un mes o dos
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Recopilación de datos posteriores a la prueba
Periodo de tiempo: un mes o dos
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Dando entrenamiento al grupo experimental durante 6 semanas con un intervalo de 2 semanas.
Se completará la capacitación basada en la web de tres meses proporcionada por el investigador a los individuos en el grupo experimental.
Una vez finalizada la formación, se realizará un seguimiento a los tres meses y se recopilarán datos posteriores a la prueba después de 6 meses en total.
Está previsto recopilar los datos de la prueba final en el Centro de Salud Familiar No. 1 de Van Tusba entre noviembre de 2022 y diciembre de 2022.
En la recolección de datos, las personas de los grupos experimentales y de control; Se aplicará la Escala de Conducta para el Cuidado del Pie, la Escala de Autoeficacia para el Cuidado del Pie Diabético y la Escala de Conocimiento del Pie Diabético.
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un mes o dos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yakup SARPDAĞI, Ph.D, Yuzuncu Yıl University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Pie diabético
Otros números de identificación del estudio
- yakup1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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