- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05395442
Internetowe szkolenie w zakresie pielęgnacji stopy cukrzycowej przygotowane na podstawie modelu przekonań zdrowotnych dla pacjentów z cukrzycą typu 2 (dabe)
Wpływ opartej na modelu przekonań zdrowotnych edukacji internetowej na poziom wiedzy, zachowania i poczucie własnej skuteczności w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych osób z cukrzycą typu 2
Cukrzyca (DM), wydzielanie insuliny, działanie insuliny lub to Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się hiperglikemią spowodowaną defektem obu tych czynników.
Jest to ważny problem zdrowia publicznego, który powoduje utratę narządów i funkcji z powodu powikłań, które stwarza, negatywnie wpływa na długość i jakość życia oraz tworzy obciążenie społeczne i ekonomiczne. Stopa cukrzycowa, znana jako ważne powikłanie DM, jest ważnym problemem, ponieważ powoduje pogorszenie jakości życia pacjenta, częste i długotrwałe hospitalizacje, poważny wzrost kosztów leczenia, amputacje kończyn dolnych oraz zwiększoną śmiertelność. W wyniku przeglądu piśmiennictwa przyjęto, że poziom wiedzy na temat pielęgnacji stopy cukrzycowej może wpływać na zachowania związane z pielęgnacją stopy cukrzycowej, poczucie własnej skuteczności oraz możliwe powikłania stopy cukrzycowej. Oprócz konwencjonalnych informacji, edukacja internetowa oparta na modelu przekonań zdrowotnych może zwiększyć świadomość jednostek i zminimalizować ryzyko owrzodzenia stopy cukrzycowej lub amputacji. Celem pracy jest określenie wpływu internetowego szkolenia z zakresu pielęgnacji stopy cukrzycowej przygotowanego według metody SIM na poziom wiedzy, poczucie własnej skuteczności oraz zachowania opiekuńcze osób z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca (DM), wydzielanie insuliny, działanie insuliny lub to Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się hiperglikemią spowodowaną defektem obu tych czynników.
Jest to ważny problem zdrowia publicznego, który powoduje utratę narządów i funkcji z powodu powikłań, które stwarza, negatywnie wpływa na długość i jakość życia oraz tworzy obciążenie społeczne i ekonomiczne. Stopa cukrzycowa, znana jako ważne powikłanie DM, jest ważnym problemem, ponieważ powoduje pogorszenie jakości życia pacjenta, częste i długotrwałe hospitalizacje, poważny wzrost kosztów leczenia, amputacje kończyn dolnych oraz zwiększoną śmiertelność. W wyniku przeglądu piśmiennictwa przyjęto, że poziom wiedzy na temat pielęgnacji stopy cukrzycowej może wpływać na zachowania związane z pielęgnacją stopy cukrzycowej, poczucie własnej skuteczności oraz możliwe powikłania stopy cukrzycowej. Oprócz konwencjonalnych informacji, edukacja internetowa oparta na modelu przekonań zdrowotnych może zwiększyć świadomość jednostek i zminimalizować ryzyko owrzodzenia stopy cukrzycowej lub amputacji. Celem pracy jest określenie wpływu internetowego szkolenia z zakresu pielęgnacji stopy cukrzycowej przygotowanego według metody SIM na poziom wiedzy, poczucie własnej skuteczności oraz zachowania opiekuńcze osób z cukrzycą.
Materiały i metody: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Badaniem objęto wszystkie osoby, które są objęte obserwacją z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 (1008 osób) zarejestrowane w Centrum Zdrowia Rodziny Tusba nr. Do określenia liczebności próby zastosowano metodę analizy mocy. W analizie mocy przy użyciu standardowych wielkości efektu Cohena ustalono, że należy dotrzeć do 128 osób, po 64 w każdej grupie, aby osiągnąć 80% mocy przy 0,5% wielkości efektu, 0,05% marginesie poziomu błędu i 0,95% przedziale ufności. Biorąc jednak pod uwagę, że w badaniu może wystąpić utrata próbki, w procesie randomizacji zostanie uwzględnionych 10% więcej obliczonej próby. W tym przypadku ustalono, że łącznie należy dotrzeć do 142 osób, po 71 osób w każdej grupie. W badaniu Introductory Information Form, Foot Care Behavior Scale, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale oraz Diabetic Foot Information Scale wykorzystane zostaną cztery materiały. Dane uzyskane w tym badaniu zostaną przeanalizowane przy użyciu programu statystycznego SPSS (SPSS-22 ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65000
- Van Yüzüncü Yıl Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowana cukrzyca typu 2 co najmniej 1 rok temu,
- Być w wieku od 18 do 65 lat,
- Umiejętność obsługi komputera lub smartfona,
- Z dostępem do Internetu,
- Piśmienny,
- Nieuczestniczenie w szkoleniu dotyczącym pielęgnacji stopy cukrzycowej,
- nie ma niepełnosprawności w odpowiadaniu na pytania pod względem fizycznym, poznawczym lub duchowym,
- Chęć udziału w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z owrzodzeniem stopy cukrzycowej lub amputacją,
- Hospitalizacja w placówkach lecznictwa stacjonarnego z powodu DM lub powikłań DM w trakcie procesu badawczego,
- Pacjenci z deformacjami stóp (takimi jak nachodzące na siebie palce),
- Przeprowadzka do innego miasta w trakcie procesu badawczego,
- Pojawienie się jakiegokolwiek problemu zdrowotnego uniemożliwiającego kontynuowanie badań,
- Dobrowolne odejście od badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wspierany przez Internet trening pielęgnacji stopy cukrzycowej oparty na modelu przekonań zdrowotnych
|
Zrealizowane zostanie szkolenie z internetowej pielęgnacji stopy cukrzycowej w oparciu o Model Przekonań o Zdrowiu. W badaniach zostaną wykorzystane cztery materiały, a mianowicie Formularz Informacji Wstępnej, Skala Zachowań Pielęgnacyjnych Stóp, Skala Samoskuteczności Pielęgnacji Stopy Cukrzycowej.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie zostaną podjęte żadne działania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbieranie danych przed testem
Ramy czasowe: miesiąc lub dwa
|
Dane przedtestowe badania zostaną przeszukane przez badacza między czerwcem 2022 r. a lipcem 2022 r. poprzez uzyskanie danych kontaktowych osób zarejestrowanych w Centrum Zdrowia Rodziny Van Tusba i objętych badaniem.
W zbieraniu danych osoby z grup eksperymentalnych i kontrolnych; Formularz informacji wprowadzających, Skala zachowań związanych z pielęgnacją stóp, Skala samoskuteczności w pielęgnacji stóp cukrzycowych oraz Skala wiedzy o stopie cukrzycowej”.
|
miesiąc lub dwa
|
Zbieranie danych po teście
Ramy czasowe: miesiąc lub dwa
|
Szkolenie grupy eksperymentalnej przez 6 tygodni w odstępie 2 tygodni.
Trzymiesięczne szkolenie internetowe prowadzone przez badacza dla osób z grupy eksperymentalnej zostanie zakończone.
Po zakończeniu szkolenia zostanie przeprowadzona trzymiesięczna obserwacja, a dane po teście zostaną zebrane łącznie po 6 miesiącach.
Planowane jest zebranie ostatecznych danych z badań w Centrum Zdrowia Rodziny Van Tusba nr 1 w okresie od listopada 2022 r. do grudnia 2022 r.
W zbieraniu danych osoby z grup eksperymentalnych i kontrolnych; Zastosowana zostanie Skala Zachowań Pielęgnacyjnych Stopy, Skala Własnej Skuteczności Pielęgnacji Stopy Cukrzycowej oraz Skala Wiedzy o Stopie Cukrzycowej.
|
miesiąc lub dwa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yakup SARPDAĞI, Ph.D, Yuzuncu Yıl University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- yakup1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada