- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05395442
Nettbasert opplæring for diabetesfotpleie utarbeidet med helsetromodellen for type 2-diabetespasienter (dabe)
Effekten av helsetro modellbasert nettbasert utdanning på kunnskapsnivåer, atferd og egeneffektivitet for fotpleie for diabetikere for personer med type 2-diabetes
Diabetes Mellitus (DM), insulinsekresjon, insulinvirkning eller dette Det er en kronisk metabolsk sykdom karakterisert ved hyperglykemi forårsaket av en defekt i begge disse faktorene.
Det er et viktig folkehelseproblem som forårsaker organ- og funksjonstap på grunn av komplikasjonene det skaper, påvirker levetiden og kvaliteten negativt og skaper en sosial og økonomisk belastning. Diabetisk fot, kjent som en viktig komplikasjon ved DM, er en viktig problem ved at det forårsaker forringelse av livskvaliteten til pasienten, hyppige og langvarige sykehusinnleggelser, alvorlig økning i behandlingskostnadene, amputasjoner av nedre ekstremiteter og økt dødelighet. Som et resultat av litteraturgjennomgangen ble det antatt at kunnskapsnivået om diabetisk fotpleie kunne påvirke diabetisk fotpleieatferd, selveffektivitet og mulige diabetiske fotkomplikasjoner. I tillegg til konvensjonell informasjon, kan en nettbasert utdanning basert på en helsetrosmodell skape bevissthet hos enkeltpersoner og minimere risikoen for diabetisk fotsår eller amputasjon. Målet med denne studien er å bestemme effekten av nettbasert trening for diabetisk fotpleie utarbeidet i henhold til SIM på kunnskapsnivåene, selveffektiviteten og omsorgsatferden til personer med diabetes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes Mellitus (DM), insulinsekresjon, insulinvirkning eller dette Det er en kronisk metabolsk sykdom karakterisert ved hyperglykemi forårsaket av en defekt i begge disse faktorene.
Det er et viktig folkehelseproblem som forårsaker organ- og funksjonstap på grunn av komplikasjonene det skaper, påvirker levetiden og kvaliteten negativt og skaper en sosial og økonomisk belastning. Diabetisk fot, kjent som en viktig komplikasjon ved DM, er en viktig problem ved at det forårsaker forringelse av livskvaliteten til pasienten, hyppige og langvarige sykehusinnleggelser, alvorlig økning i behandlingskostnadene, amputasjoner av nedre ekstremiteter og økt dødelighet. Som et resultat av litteraturgjennomgangen ble det antatt at kunnskapsnivået om diabetisk fotpleie kunne påvirke diabetisk fotpleieatferd, selveffektivitet og mulige diabetiske fotkomplikasjoner. I tillegg til konvensjonell informasjon, kan en nettbasert utdanning basert på en helsetrosmodell skape bevissthet hos enkeltpersoner og minimere risikoen for diabetisk fotsår eller amputasjon. Målet med denne studien er å bestemme effekten av nettbasert trening for diabetisk fotpleie utarbeidet i henhold til SIM på kunnskapsnivåene, selveffektiviteten og omsorgsatferden til personer med diabetes.
Materialer og metoder: Dette er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Forskningen består av alle individer som følges opp med diagnosen type 2 diabetes (1008 personer) registrert i Tusba Family Health Center nr. Effektanalysemetode ble brukt for å bestemme prøvestørrelsen på studien. I kraftanalysen ved bruk av Cohens standard effektstørrelser ble det bestemt at 128 personer, 64 i hver gruppe, skulle nås for å nå 80 % effekt ved 0,5 % effektstørrelse, 0,05 % feilmargin og 0,95 % konfidensintervall. Men med tanke på at prøvetap kan forekomme i studien, vil 10 % mer av det beregnede utvalget bli inkludert i randomiseringsprosessen. I dette tilfellet ble det bestemt at totalt 142 personer, 71 personer i hver gruppe, skulle nås. I studien, Introductory Information Form, Foot Care Behavior Scale, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale og Diabetic Foot Information Scale, vil fire materialer bli brukt. Dataene som er oppnådd i denne studien vil bli analysert ved hjelp av SPSS statistiske program (SPSS-22) ).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65000
- Van Yüzüncü Yıl Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med diabetes type 2 for minst 1 år siden,
- være mellom 18-65 år,
- Evne til å bruke datamaskin eller smarttelefon,
- Med internettilgang,
- lesekyndige,
- Ikke å ha deltatt på opplæring i diabetisk fotpleie,
- Har ingen funksjonshemming i å svare på spørsmål fysisk, kognitivt eller åndelig,
- Vilje til å delta i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- De med diabetisk fotsår eller amputasjon,
- Sykehusinnleggelse i døgnbehandlingsinstitusjoner på grunn av DM- eller DM-komplikasjoner under forskningsprosessen,
- Pasienter med fotdeformiteter (som overlappende tær),
- Flytte til en annen by under forskningsprosessen,
- Fremveksten av ethvert helseproblem som hindrer personen i å fortsette forskningen,
- Forlater forskningen frivillig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Nettstøttet trening for diabetisk fotpleie basert på helsetromodell
|
Opplæring i nettbasert diabetisk fotpleie basert på Health Belief Model vil bli implementert. Fire materialer vil bli brukt i forskningen, nemlig Introductory Information Form, Foot Care Behavior Scale, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen tiltak vil bli iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innsamling av data før test
Tidsramme: en måned eller to
|
Pre-testdataene til studien vil bli søkt av forskeren mellom juni 2022 og juli 2022 ved å innhente kontaktinformasjonen til personene som er registrert i Van Tusba Family Health Center og inkludert i studien.
I innsamlingen av data er personene i forsøks- og kontrollgruppene; Innledende informasjonsskjema, fotpleieatferdsskala, diabetisk fotpleie-selveffektivitetsskala og diabetisk fotkunnskapsskala" vil bli brukt.
|
en måned eller to
|
Innsamling av post-testdata
Tidsramme: en måned eller to
|
Gir trening til forsøksgruppen i 6 uker med et intervall på 2 uker.
Den tre måneder lange nettbaserte opplæringen gitt av forskeren til individene i forsøksgruppen vil bli gjennomført.
Etter at opplæringen er avsluttet vil det bli foretatt en tre måneders oppfølging og post-test data vil bli samlet inn etter 6 måneder totalt.
Det er planlagt å samle inn de endelige testdataene i Van Tusba Family Health Center nr. 1 mellom november 2022 og desember 2022.
I innsamlingen av data er personene i forsøks- og kontrollgruppene; Foot Care Behavior Scale, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale og Diabetic Foot Knowledge Scale vil bli brukt.
|
en måned eller to
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yakup SARPDAĞI, Ph.D, Yuzuncu Yıl University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yakup1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Tyrkia
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFettlever | Hypogonadisme, mann | Overvekt/fedme | Prediabetes/Type2 Diabetes MellitusØsterrike
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater