- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05395442
Web-pohjainen diabeettisen jalan hoitokoulutus, joka on valmistettu terveysuskomuksen mallilla tyypin 2 diabetespotilaille (dabe)
Terveysuskomuksen mallipohjaisen verkkopohjaisen koulutuksen vaikutus diabeettisten jalkojen hoitoon liittyviin tietotasoihin, käyttäytymiseen ja itsetehokkuuteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla yksilöillä
Diabetes mellitus (DM), insuliinin eritys, insuliinin toiminta tai tämä Se on krooninen aineenvaihduntasairaus, jolle on ominaista hyperglykemia, joka johtuu näiden molempien tekijöiden puutteesta.
Se on tärkeä kansanterveysongelma, joka aiheuttaa elinten ja toimintojen menetyksiä aiheuttamiensa komplikaatioiden vuoksi, vaikuttaa negatiivisesti elinikään ja laatuun sekä luo sosiaalista ja taloudellista taakkaa. Diabeettinen jalka, joka tunnetaan tärkeänä DM:n komplikaationa, on tärkeä. Ongelmana on se, että se aiheuttaa potilaan elämänlaadun heikkenemistä, toistuvia ja pitkiä sairaalahoitoja, vakavaa hoitokustannusten nousua, alaraajojen amputaatioita ja lisääntynyttä kuolleisuutta. Kirjallisuuskatsauksen tuloksena oletettiin, että tietämys diabeettisten jalkojen hoidosta voisi vaikuttaa diabeettisen jalkojen hoitokäyttäytymiseen, omatehokkuuteen ja mahdollisiin diabeettisen jalan komplikaatioihin. Perinteisen tiedon lisäksi web-pohjainen terveysuskomusmalliin perustuva koulutus voi lisätä yksilöiden tietoisuutta ja minimoida diabeettisen jalan haavaumien tai amputaatioiden riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää SIM:n mukaan laaditun verkkopohjaisen diabeettisen jalkojen hoitokoulutuksen vaikutusta diabeetikkojen tietotasoihin, itsetehokkuuteen ja hoitokäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM), insuliinin eritys, insuliinin toiminta tai tämä Se on krooninen aineenvaihduntasairaus, jolle on ominaista hyperglykemia, joka johtuu näiden molempien tekijöiden puutteesta.
Se on tärkeä kansanterveysongelma, joka aiheuttaa elinten ja toimintojen menetyksiä aiheuttamiensa komplikaatioiden vuoksi, vaikuttaa negatiivisesti elinikään ja laatuun sekä luo sosiaalista ja taloudellista taakkaa. Diabeettinen jalka, joka tunnetaan tärkeänä DM:n komplikaationa, on tärkeä. Ongelmana on se, että se aiheuttaa potilaan elämänlaadun heikkenemistä, toistuvia ja pitkiä sairaalahoitoja, vakavaa hoitokustannusten nousua, alaraajojen amputaatioita ja lisääntynyttä kuolleisuutta. Kirjallisuuskatsauksen tuloksena oletettiin, että tietämys diabeettisten jalkojen hoidosta voisi vaikuttaa diabeettisen jalkojen hoitokäyttäytymiseen, omatehokkuuteen ja mahdollisiin diabeettisen jalan komplikaatioihin. Perinteisen tiedon lisäksi web-pohjainen terveysuskomusmalliin perustuva koulutus voi lisätä yksilöiden tietoisuutta ja minimoida diabeettisen jalan haavaumien tai amputaatioiden riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää SIM:n mukaan laaditun verkkopohjaisen diabeettisen jalkojen hoitokoulutuksen vaikutusta diabeetikkojen tietotasoihin, itsetehokkuuteen ja hoitokäyttäytymiseen.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tutkimukseen osallistuvat kaikki Tusba Perheterveyskeskuksessa nro 2008 rekisteröidyt henkilöt, joita seurataan tyypin 2 diabetesdiagnoosilla (1008 henkilöä). Tutkimuksen otoskoon määrittämiseen käytettiin tehoanalyysimenetelmää. Tehoanalyysissä, jossa käytettiin Cohenin vakiovaikutuskokoja, määritettiin, että 128 henkilöä, 64 kussakin ryhmässä, tulisi saavuttaa, jotta saavutettaisiin 80 % teho 0,5 %:n vaikutuskoolla, 0,05 % virhemarginaalilla ja 0,95 %:n luottamusvälillä. Ottaen kuitenkin huomioon, että tutkimuksessa saattaa esiintyä näytteen häviämistä, satunnaistusprosessiin sisällytetään 10 % enemmän lasketusta näytteestä. Tässä tapauksessa päätettiin tavoittaa yhteensä 142 henkilöä, 71 henkilöä kussakin ryhmässä. Tutkimuksessa käytetään johdantotietolomaketta, jalkahoitokäyttäytymisasteikkoa, diabeettisen jalan hoidon itsetehokkuusasteikkoa ja diabeettisen jalan tietoskaalaa neljää materiaalia. Tässä tutkimuksessa saadut tiedot analysoidaan SPSS-tilasto-ohjelmalla (SPSS-22). ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65000
- Van Yüzüncü Yıl Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla diagnosoitiin tyypin 2 diabetes vähintään vuosi sitten,
- Olla 18-65-vuotias,
- Kyky käyttää tietokonetta tai älypuhelinta,
- Internet-yhteydellä
- Lukutaito,
- En ole osallistunut diabeettisen jalkojen hoitokoulutukseen,
- Hänellä ei ole vaikeuksia vastata kysymyksiin fyysisesti, kognitiivisesti tai henkisesti,
- Halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diabeettinen jalkahaava tai amputaatio,
- Sairaalahoito laitoshoitolaitoksissa DM:n tai DM-komplikaatioiden vuoksi tutkimusprosessin aikana,
- Potilaat, joilla on jalkojen epämuodostumia (kuten päällekkäiset varpaat),
- Muutto toiseen kaupunkiin tutkimusprosessin aikana,
- Minkä tahansa terveysongelman ilmaantuminen, joka estää henkilöä jatkamasta tutkimusta,
- Tutkimuksesta poistuminen vapaaehtoisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Web-tuettu diabeettisen jalkojen hoitokoulutus terveysuskon malliin
|
Toteutetaan Health Belief -malliin perustuvaa verkkopohjaista diabeettisen jalkojen hoitoa koskevaa koulutusta. Tutkimuksessa käytetään neljää materiaalia, eli Introductory Information Form -lomaketta, Jalkojen hoitokäyttäytymisasteikkoa, Diabeettisen jalanhoidon itsetehokkuusasteikkoa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Toimiin ei ryhdytä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testiä edeltävä tiedonkeruu
Aikaikkuna: kuukausi tai kaksi
|
Tutkimuksen esitestiaineistoa tutkija hakee kesäkuun 2022 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana hankkimalla Van Tusban perheterveyskeskukseen rekisteröityjen ja tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden yhteystiedot.
Tiedonkeruussa ihmiset koe- ja kontrolliryhmissä; Alkutietolomaketta, Jalkojen hoitokäyttäytymisasteikkoa, Diabeettisen jalan hoidon itsetehokkuusasteikkoa ja Diabeettisen jalan tietoasteikkoa" sovelletaan.
|
kuukausi tai kaksi
|
|
Testin jälkeisten tietojen kerääminen
Aikaikkuna: kuukausi tai kaksi
|
Koulutus koeryhmälle 6 viikon ajan 2 viikon välein.
Tutkijan koeryhmään kuuluville henkilöille antama kolmen kuukauden verkkokoulutus suoritetaan loppuun.
Koulutuksen päätyttyä tehdään kolmen kuukauden seuranta ja testien jälkeiset tiedot kerätään yhteensä 6 kuukauden kuluttua.
Lopulliset testitiedot on tarkoitus kerätä Van Tusban perheterveyskeskukseen nro 1 marraskuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.
Tiedonkeruussa ihmiset koe- ja kontrolliryhmissä; Jalkojen hoitokäyttäytymisasteikkoa, diabeettisen jalanhoidon itsetehokkuusasteikkoa ja diabeettisen jalan tietoasteikkoa sovelletaan.
|
kuukausi tai kaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yakup SARPDAĞI, Ph.D, Yuzuncu Yıl University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabeettinen jalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- yakup1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .