- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05395442
Web-baseret diabetesfodplejeuddannelse udarbejdet med Health Belief Model for type 2 diabetespatienter (dabe)
Effekten af modelbaseret, netbaseret undervisning på sundhedstro på vidensniveauer, adfærd og selveffektivitet for diabetesfodpleje hos personer med type 2-diabetes
Diabetes Mellitus (DM), insulinsekretion, insulinvirkning eller dette Det er en kronisk stofskiftesygdom karakteriseret ved hyperglykæmi forårsaget af en defekt i begge disse faktorer.
Det er et vigtigt folkesundhedsproblem, der forårsager organ- og funktionstab på grund af de komplikationer, det skaber, påvirker levetiden og kvaliteten negativt og skaber en social og økonomisk byrde. Diabetisk fod, kendt som en vigtig komplikation til DM, er en vigtig komplikation. problem ved, at det forårsager forringelse af patientens livskvalitet, hyppige og langvarige indlæggelser, alvorlige stigninger i behandlingsomkostninger, amputationer af underekstremiteter og øget dødelighed. Som et resultat af litteraturgennemgangen blev det antaget, at vidensniveauet om diabetisk fodpleje kunne påvirke diabetisk fodplejeadfærd, self-efficacy og mulige diabetiske fodkomplikationer. Ud over konventionel information kan en webbaseret undervisning baseret på en sundhedsmodel skabe opmærksomhed hos enkeltpersoner og minimere risikoen for diabetisk fodsår eller amputation. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af webbaseret diabetesfodplejetræning udarbejdet i henhold til SIM på vidensniveauer, selveffektivitet og plejeadfærd hos personer med diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes Mellitus (DM), insulinsekretion, insulinvirkning eller dette Det er en kronisk stofskiftesygdom karakteriseret ved hyperglykæmi forårsaget af en defekt i begge disse faktorer.
Det er et vigtigt folkesundhedsproblem, der forårsager organ- og funktionstab på grund af de komplikationer, det skaber, påvirker levetiden og kvaliteten negativt og skaber en social og økonomisk byrde. Diabetisk fod, kendt som en vigtig komplikation til DM, er en vigtig komplikation. problem ved, at det forårsager forringelse af patientens livskvalitet, hyppige og langvarige indlæggelser, alvorlige stigninger i behandlingsomkostninger, amputationer af underekstremiteter og øget dødelighed. Som et resultat af litteraturgennemgangen blev det antaget, at vidensniveauet om diabetisk fodpleje kunne påvirke diabetisk fodplejeadfærd, self-efficacy og mulige diabetiske fodkomplikationer. Ud over konventionel information kan en webbaseret undervisning baseret på en sundhedsmodel skabe opmærksomhed hos enkeltpersoner og minimere risikoen for diabetisk fodsår eller amputation. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af webbaseret diabetesfodplejetræning udarbejdet i henhold til SIM på vidensniveauer, selveffektivitet og plejeadfærd hos personer med diabetes.
Materialer og metoder: Dette er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Forskningen består af alle personer, der følges op med diagnosen type 2-diabetes (1008 personer) registreret i Tusba Family Health Center nr. Effektanalysemetoden blev brugt til at bestemme prøvestørrelsen af undersøgelsen. I effektanalysen ved brug af Cohens standardeffektstørrelser blev det bestemt, at 128 personer, 64 i hver gruppe, skulle nås for at nå 80 % effekt ved 0,5 % effektstørrelse, 0,05 % fejlmargin og 0,95 % konfidensinterval. Men i betragtning af, at prøvetab kan forekomme i undersøgelsen, vil 10 % mere af den beregnede prøve blive inkluderet i randomiseringsprocessen. I dette tilfælde blev det bestemt, at i alt 142 personer, 71 personer i hver gruppe, skulle nås. I undersøgelsen, Introductory Information Form, Foot Care Behavior Scale, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale og Diabetic Foot Information Scale, vil der blive brugt fire materialer. Dataene opnået i denne undersøgelse vil blive analyseret ved hjælp af SPSS statistiske program (SPSS-22) ).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yakup SARPDAĞI, Ph.D
- Telefonnummer: +905428453209
- E-mail: yakupsardagi@yyu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65000
- Van Yüzüncü Yıl Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med type 2-diabetes for mindst 1 år siden,
- være mellem 18-65 år,
- Evne til at bruge computer eller smartphone,
- Med internetadgang,
- læsefærdige,
- Ikke at have deltaget i træning i diabetisk fodpleje,
- Har ingen handicap i at besvare spørgsmål fysisk, kognitivt eller åndeligt,
- Lyst til at deltage i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med et diabetisk fodsår eller amputation,
- Indlæggelse i døgnbehandlingsinstitutioner på grund af DM- eller DM-komplikationer under forskningsforløbet,
- Patienter med foddeformiteter (såsom overlappende tæer),
- Flytte til en anden by under forskningsprocessen,
- Fremkomsten af ethvert sundhedsproblem, der forhindrer personen i at fortsætte forskningen,
- Forlader forskningen frivilligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Web-understøttet diabetisk fodplejetræning baseret på en sundhedsmodel
|
Træning i web-baseret diabetisk fodpleje baseret på Health Belief Model vil blive implementeret. Fire materialer vil blive brugt i forskningen, nemlig Introductory Information Form, Foot Care Behavior Scale, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget noget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indsamling af data før test
Tidsramme: en måned eller to
|
Studiets prætestdata vil blive søgt af forskeren mellem juni 2022 og juli 2022 ved at indhente kontaktoplysningerne for de personer, der er registreret i Van Tusba Family Health Center og inkluderet i undersøgelsen.
I indsamlingen af data skal personerne i forsøgs- og kontrolgrupperne; Introduktionsinformationsskema, fodpleje-adfærdsskala, diabetisk fodpleje-selveffektivitetsskala og diabetisk fodvidenskala" vil blive anvendt.
|
en måned eller to
|
Indsamling af post-test data
Tidsramme: en måned eller to
|
Giver træning til forsøgsgruppen i 6 uger med et interval på 2 uger.
Den tre måneder lange webbaserede uddannelse, som forskeren giver til personerne i forsøgsgruppen, vil blive gennemført.
Efter endt træning vil der blive lavet en tre måneders opfølgning og post-test data vil blive indsamlet efter 6 måneder i alt.
Det er planlagt at indsamle de endelige testdata i Van Tusba Family Health Center nr. 1 mellem november 2022 og december 2022.
I indsamlingen af data skal personerne i forsøgs- og kontrolgrupperne; Foot Care Behavior Scale, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale og Diabetic Foot Knowledge Scale vil blive anvendt.
|
en måned eller to
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yakup SARPDAĞI, Ph.D, Yuzuncu Yıl University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yakup1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Kalkun
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFed lever | Hypogonadisme, mand | Overvægt/fedme | Prædiabetes/Type2 Diabetes MellitusØstrig
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalRekrutteringType2-diabetes, SGLT2-hæmmer, urinvejsinfektionKalkun
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland