- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05395442
Webbasiertes diabetisches Fußpflegetraining, das mit dem Health Belief Model für Typ-2-Diabetes-Patienten erstellt wurde (dabe)
Die Wirkung von auf dem Gesundheitsglaubensmodell basierender webbasierter Bildung auf den Wissensstand, das Verhalten und die Selbstwirksamkeit diabetischer Fußpflege bei Personen mit Typ-2-Diabetes
Diabetes Mellitus (DM), Insulinsekretion, Insulinwirkung oder dies Es ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, die durch Hyperglykämie gekennzeichnet ist, die durch einen Defekt dieser beiden Faktoren verursacht wird.
Es ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, das aufgrund der dadurch verursachten Komplikationen zu Organ- und Funktionsverlusten führt, die Lebensdauer und Qualität negativ beeinflusst und eine soziale und wirtschaftliche Belastung darstellt. Diabetischer Fuß, bekannt als eine wichtige Komplikation von DM, ist eine wichtige Das Problem besteht darin, dass es eine Verschlechterung der Lebensqualität des Patienten, häufige und langfristige Krankenhauseinweisungen, einen erheblichen Anstieg der Behandlungskosten, Amputationen der unteren Extremitäten und eine erhöhte Sterblichkeit verursacht. Als Ergebnis der Literaturrecherche wurde angenommen, dass der Wissensstand über die diabetische Fußpflege das Verhalten bei der diabetischen Fußpflege, die Selbstwirksamkeit und mögliche diabetische Fußkomplikationen beeinflussen könnte. Zusätzlich zu konventionellen Informationen kann eine webbasierte Aufklärung, die auf einem Gesundheitsüberzeugungsmodell basiert, ein Bewusstsein bei Einzelpersonen schaffen und das Risiko einer diabetischen Fußulzeration oder Amputation minimieren. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines nach SIM aufbereiteten webbasierten diabetischen Fußpflegetrainings auf den Wissensstand, die Selbstwirksamkeit und das Pflegeverhalten von Menschen mit Diabetes zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes Mellitus (DM), Insulinsekretion, Insulinwirkung oder dies Es ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, die durch Hyperglykämie gekennzeichnet ist, die durch einen Defekt dieser beiden Faktoren verursacht wird.
Es ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, das aufgrund der dadurch verursachten Komplikationen zu Organ- und Funktionsverlusten führt, die Lebensdauer und Qualität negativ beeinflusst und eine soziale und wirtschaftliche Belastung darstellt. Diabetischer Fuß, bekannt als eine wichtige Komplikation von DM, ist eine wichtige Das Problem besteht darin, dass es eine Verschlechterung der Lebensqualität des Patienten, häufige und langfristige Krankenhauseinweisungen, einen erheblichen Anstieg der Behandlungskosten, Amputationen der unteren Extremitäten und eine erhöhte Sterblichkeit verursacht. Als Ergebnis der Literaturrecherche wurde angenommen, dass der Wissensstand über die diabetische Fußpflege das Verhalten bei der diabetischen Fußpflege, die Selbstwirksamkeit und mögliche diabetische Fußkomplikationen beeinflussen könnte. Zusätzlich zu konventionellen Informationen kann eine webbasierte Aufklärung, die auf einem Gesundheitsüberzeugungsmodell basiert, ein Bewusstsein bei Einzelpersonen schaffen und das Risiko einer diabetischen Fußulzeration oder Amputation minimieren. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines nach SIM aufbereiteten webbasierten diabetischen Fußpflegetrainings auf den Wissensstand, die Selbstwirksamkeit und das Pflegeverhalten von Menschen mit Diabetes zu ermitteln.
Materialien und Methoden: Dies ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Forschung besteht aus allen Personen, die mit der Diagnose von Typ-2-Diabetes (1008 Personen) nachuntersucht werden, registriert im Tusba Family Health Center No. Die Power-Analyse-Methode wurde verwendet, um die Stichprobengröße der Studie zu bestimmen. In der Power-Analyse unter Verwendung von Cohens Standard-Effektgrößen wurde festgestellt, dass 128 Personen, 64 in jeder Gruppe, erreicht werden sollten, um 80 % Power bei 0,5 % Effektgröße, 0,05 % Fehlerquote und 0,95 % Konfidenzintervall zu erreichen. In Anbetracht dessen, dass es in der Studie zu Probenverlusten kommen kann, werden 10 % mehr der berechneten Stichprobe in den Randomisierungsprozess aufgenommen. In diesem Fall wurde festgelegt, dass insgesamt 142 Personen, 71 Personen in jeder Gruppe, erreicht werden sollten. In der Studie, dem Einführungsinformationsformular, der Fußpflege-Verhaltensskala, der diabetischen Fußpflege-Selbstwirksamkeitsskala und der diabetischen Fuß-Informationsskala, werden vier Materialien verwendet. Die in dieser Studie erhaltenen Daten werden mit dem Statistikprogramm SPSS (SPSS-22 ).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Van, Truthahn, 65000
- Van Yüzüncü Yıl Universty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor mindestens 1 Jahr mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert,
- zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- Umgang mit Computer oder Smartphone,
- Mit Internetzugang,
- gebildet,
- keine Schulung zur diabetischen Fußpflege besucht haben,
- Hat keine Behinderung bei der Beantwortung von Fragen körperlich, kognitiv oder spirituell,
- Bereitschaft zur Mitarbeit in der Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einem diabetischen Fußgeschwür oder einer Amputation,
- Hospitalisierung in stationären Behandlungseinrichtungen aufgrund von DM oder DM-Komplikationen während des Forschungsprozesses,
- Patienten mit Fußdeformitäten (z. B. überstehende Zehen),
- Umzug in eine andere Stadt während des Forschungsprozesses,
- Das Auftreten eines Gesundheitsproblems, das die Person daran hindert, die Forschung fortzusetzen,
- Freiwilliges Verlassen der Forschung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Webgestütztes diabetisches Fußpflegetraining basierend auf dem Health Belief Model
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Es werden Schulungen zur webbasierten diabetischen Fußpflege basierend auf dem Health Belief Model implementiert. Vier Materialien werden in der Forschung verwendet, nämlich das Informationsformular zur Einführung, die Fußpflege-Verhaltensskala und die diabetische Fußpflege-Selbstwirksamkeitsskala.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden keine Maßnahmen ergriffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Datenerfassung vor dem Test
Zeitfenster: ein oder zwei Monate
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Die Vortestdaten der Studie werden vom Forscher zwischen Juni 2022 und Juli 2022 durchsucht, indem die Kontaktinformationen der im Van Tusba Family Health Center registrierten und in die Studie einbezogenen Personen abgerufen werden.
Bei der Datenerhebung die Personen in den Versuchs- und Kontrollgruppen; Einführendes Informationsformular, Fußpflege-Verhaltensskala, Diabetische Fußpflege-Selbstwirksamkeitsskala und Diabetische Fuß-Wissensskala“ werden angewendet.
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ein oder zwei Monate
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Sammlung von Post-Test-Daten
Zeitfenster: ein oder zwei Monate
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6-wöchiges Training der Versuchsgruppe im Abstand von 2 Wochen.
Das dreimonatige webbasierte Training, das der Forscher den Personen in der experimentellen Gruppe gegeben hat, wird abgeschlossen sein.
Nach Abschluss des Trainings wird eine dreimonatige Nachuntersuchung durchgeführt und nach insgesamt 6 Monaten werden Post-Test-Daten erhoben.
Es ist geplant, die endgültigen Testdaten im Van Tusba Family Health Center Nr. 1 zwischen November 2022 und Dezember 2022 zu sammeln.
Bei der Datenerhebung die Personen in den Versuchs- und Kontrollgruppen; Fußpflege-Verhaltensskala, Diabetische Fußpflege-Selbstwirksamkeitsskala und Diabetische Fuß-Wissensskala werden angewendet.
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ein oder zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yakup SARPDAĞI, Ph.D, Yuzuncu Yıl University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetische Angiopathien
- Beingeschwür
- Hautgeschwür
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetische Neuropathien
- Fußgeschwür
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetischer Fuß
Andere Studien-ID-Nummern
- yakup1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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