- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05395442
Formazione sulla cura del piede diabetico basata sul Web preparata con il modello di credenza sanitaria per i pazienti con diabete di tipo 2 (dabe)
L'effetto dell'educazione basata sul Web basata su modelli di convinzioni sulla salute sui livelli di conoscenza, i comportamenti e l'autoefficacia della cura del piede diabetico per gli individui con diabete di tipo 2
Diabete mellito (DM), secrezione di insulina, azione dell'insulina o questo È una malattia metabolica cronica caratterizzata da iperglicemia causata da un difetto in entrambi questi fattori.
È un importante problema di salute pubblica che causa perdite di organi e funzioni a causa delle complicazioni che crea, influisce negativamente sulla durata e sulla qualità della vita e crea un onere sociale ed economico. Il piede diabetico, noto come un'importante complicanza del DM, è un importante problema in quanto provoca il deterioramento della qualità della vita del paziente, ricoveri frequenti e di lunga durata, grave aumento del costo del trattamento, amputazioni degli arti inferiori e aumento della mortalità. Come risultato della revisione della letteratura, si è ipotizzato che il livello di conoscenza sulla cura del piede diabetico potesse influenzare i comportamenti di cura del piede diabetico, l'autoefficacia e le possibili complicanze del piede diabetico. Oltre alle informazioni convenzionali, un'educazione basata sul Web basata su un modello di convinzione sanitaria può creare consapevolezza negli individui e ridurre al minimo il rischio di ulcerazione o amputazione del piede diabetico. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della formazione web-based sulla cura del piede diabetico preparata secondo SIM sui livelli di conoscenza, autoefficacia e comportamenti di cura delle persone con diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diabete mellito (DM), secrezione di insulina, azione dell'insulina o questo È una malattia metabolica cronica caratterizzata da iperglicemia causata da un difetto in entrambi questi fattori.
È un importante problema di salute pubblica che causa perdite di organi e funzioni a causa delle complicazioni che crea, influisce negativamente sulla durata e sulla qualità della vita e crea un onere sociale ed economico. Il piede diabetico, noto come un'importante complicanza del DM, è un importante problema in quanto provoca il deterioramento della qualità della vita del paziente, ricoveri frequenti e di lunga durata, grave aumento del costo del trattamento, amputazioni degli arti inferiori e aumento della mortalità. Come risultato della revisione della letteratura, si è ipotizzato che il livello di conoscenza sulla cura del piede diabetico potesse influenzare i comportamenti di cura del piede diabetico, l'autoefficacia e le possibili complicanze del piede diabetico. Oltre alle informazioni convenzionali, un'educazione basata sul Web basata su un modello di convinzione sanitaria può creare consapevolezza negli individui e ridurre al minimo il rischio di ulcerazione o amputazione del piede diabetico. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della formazione web-based sulla cura del piede diabetico preparata secondo SIM sui livelli di conoscenza, autoefficacia e comportamenti di cura delle persone con diabete.
Materiali e metodi: questo è uno studio sperimentale controllato randomizzato. La ricerca è composta da tutti i soggetti seguiti con diagnosi di diabete di tipo 2 (1008 persone) iscritti al Tusba Family Health Center n. Il metodo di analisi della potenza è stato utilizzato per determinare la dimensione del campione dello studio. Nell'analisi della potenza utilizzando le dimensioni dell'effetto standard di Cohen, è stato determinato che 128 persone, 64 in ciascun gruppo, dovrebbero essere raggiunte per raggiungere l'80% di potenza con una dimensione dell'effetto dello 0,5%, un margine di errore dello 0,05% e un intervallo di confidenza dello 0,95%. Tuttavia, considerando che nello studio può verificarsi una perdita di campione, il 10% in più del campione calcolato sarà incluso nel processo di randomizzazione. In questo caso, è stato stabilito di raggiungere un totale di 142 persone, 71 persone per gruppo. Nello studio, Introductory Information Form, Foot Care Behavior Scale, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale e Diabetic Foot Information Scale, verranno utilizzati quattro materiali. I dati ottenuti in questo studio saranno analizzati utilizzando il programma statistico SPSS (SPSS-22 ).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Van, Tacchino, 65000
- Van Yüzüncü Yıl Universty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo 2 almeno 1 anno fa,
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Capacità di utilizzare computer o smartphone,
- Con accesso a Internet,
- letterato,
- Non aver frequentato la formazione sulla cura del piede diabetico,
- Non ha disabilità nel rispondere alle domande fisicamente, cognitivamente o spiritualmente,
- Disponibilità a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Quelli con un'ulcera o un'amputazione del piede diabetico,
- Ricovero in istituti di cura ospedaliera a causa di DM o complicanze DM durante il processo di ricerca,
- Pazienti con deformità del piede (come dita sovrapposte),
- Trasferirsi in un'altra città durante il processo di ricerca,
- L'insorgere di qualsiasi problema di salute che impedisca alla persona di proseguire la ricerca,
- Abbandonare volontariamente la ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Formazione per la cura del piede diabetico supportata dal Web basata sul modello di credenza sanitaria
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Verrà implementata la formazione sulla cura del piede diabetico basata sul web basata sul modello di credenza sanitaria. Quattro materiali saranno utilizzati nella ricerca, vale a dire il modulo informativo introduttivo, la scala del comportamento nella cura del piede, la scala di autoefficacia nella cura del piede diabetico.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà intrapresa alcuna azione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta dati pre-test
Lasso di tempo: un mese o due
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I dati pre-test dello studio saranno ricercati dal ricercatore tra giugno 2022 e luglio 2022 ottenendo le informazioni di contatto delle persone registrate nel Van Tusba Family Health Center e incluse nello studio.
Nella raccolta dei dati, le persone nei gruppi sperimentali e di controllo; Saranno applicati il modulo informativo introduttivo, la scala del comportamento nella cura del piede, la scala di autoefficacia nella cura del piede diabetico e la scala della conoscenza del piede diabetico.
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un mese o due
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Raccolta di dati post-test
Lasso di tempo: un mese o due
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Dare formazione al gruppo sperimentale per 6 settimane con un intervallo di 2 settimane.
Verrà completata la formazione web-based della durata di tre mesi impartita dal ricercatore alle persone del gruppo sperimentale.
Al termine della formazione, verrà effettuato un follow-up di tre mesi e dopo 6 mesi in totale verranno raccolti i dati post-test.
Si prevede di raccogliere i dati finali del test presso il Van Tusba Family Health Center n. 1 tra novembre 2022 e dicembre 2022.
Nella raccolta dei dati, le persone nei gruppi sperimentali e di controllo; Verranno applicate la scala del comportamento per la cura del piede, la scala di autoefficacia per la cura del piede diabetico e la scala della conoscenza del piede diabetico.
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un mese o due
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yakup SARPDAĞI, Ph.D, Yuzuncu Yıl University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Ulcera alla gamba
- Ulcera della pelle
- Complicanze del diabete
- Neuropatie diabetiche
- Ulcera del piede
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Piede diabetico
Altri numeri di identificazione dello studio
- yakup1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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