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アクティブ・リタイア:研修プログラム適用の効果

2023年11月30日 更新者:Carolina Alexandra Cabo、University of Évora

アクティブ・リタイア: 感覚運動系の刺激に対するトレーニング プログラムの適用の効果

この研究には160人の参加者が含まれる予定です。 彼らはランダムに実験群と対照群の 2 つのグループに分けられます。 介入は24週間にわたって行われます。 身体組成、生活の質、身体活動、筋力、柔軟性、姿勢制御、歩行、敏捷性、および実行速度のパラメーターが決定されます。

調査の概要

詳細な説明

介入研究は、準実験的で長期的かつ管理されたデザインとなります。 サンプルは24週間続く監督付きトレーニングプログラムに参加し、その後1年間の追跡調査期間が続きます。 サンプルは介入グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。

研究対象の変数は、過去 1 週間の身体活動です。生活の質;下肢および上肢の強度。下肢と上肢の柔軟性。姿勢制御。行進;機敏性と実行速度。 これらの変数は、トレーニング プログラムの開始前、トレーニング プログラムの開始前、の 4 つの時点で評価されます。プログラムの 24 週間後。プログラム終了から6か月後。そして1年後。

アルマダ自治体 (CMA) と協力して、アルマダのコミュニティで便利なサンプルが募集されます。 サンプルは次の対象基準に従って募集されます: アルマダ市の居住者、55 歳から 80 歳までの個人、健康な人、補綴物を持たない人 (歯科補綴物を除く)、手術を受けていない人生後6か月以上、10分以内は一人で歩ける方。 参加者は、55 歳未満または 80 歳以上で、筋骨格系または神経学的診断を受けており、心臓血管の臨床診断を報告している場合は参加資格がありません。 性別は除外基準ではありません。

トレーニング プログラムは 24 週間にわたって実施され、週に 2 回、1 回あたり約 45 分の運動セッションが行われます。 セッションは 3 つのフェーズに分かれていました。基本相。そして平静に戻ります。 介入を通じて、感覚運動トレーニング プログラムの負荷は段階的に増加し、エクササイズは 3 つの強度レベル (初級、中級、上級) に分けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Évora、ポルトガル、7000-812
        • Carolina Alexandra Cabo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 55歳から80歳までの年齢。
  • 研究に参加することに同意します。
  • 健康な人。
  • 補綴物のない人(歯科補綴物を除く)。
  • 6か月以内に手術を受けていない人。

除外基準:

  • 筋骨格系の診断を受けた人。
  • 移動に問題がある人。
  • 精神疾患および神経障害。
  • 臨床的に心臓血管の診断を受けている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブ・リタイア - 介入
プログラムの期間は 24 週間、週 2 回、1 セッションあたり最大 50 分です。 セッションは 3 つのフェーズに分かれています。最初のフェーズ (10 分) は 5 分間のウォーキングとそれに続く関節のウォームアップで構成されます。基本フェーズ (25 分) はエクササイズ サーキットで機能します。このサーキットは 4 つのサイクルで構成され、それぞれ 8 つのエクササイズがあり、エクササイズの交換時間は 50 秒、休憩は 15 秒です。そして落ち着いた状態に戻り(10分)、そこで筋肉のストレッチを行います。

介入中、感覚運動トレーニング プログラムの負荷は段階的に増加し、エクササイズは 3 つの強度レベルに分けられます: 簡単 (最初の 8 週間は外部負荷なし)、中級 (外部負荷の適用: ゴムバンド、すね当てとフリーウェイト、9 週目から 16 週目まで)、および上級(17 週目から 24 週目まで、以前のレベルと比較して外部負荷の増加)。

セッション中も、主観的努力認識 (RPE) スケールを通じて強度を評価します。 さらに、身体活動の楽しみ(PACES)調査によるコントロールレベルの順守と管理が参加者に適用されました。

介入なし:アクティブ・リタイア - コントロール
対照群は評価のみを実施し、介入終了時に介入群と同じ介入が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:1年
重量評価は秤を使用して行われます
1年
身長
時間枠:1年
身長の評価はスタディオメーターを使用して行われます
1年
下肢の筋力
時間枠:1年
下肢筋力は椅子立ち上がりテストで評価します。
1年
上肢の筋力
時間枠:1年
上肢の筋力は前腕屈曲テストによって評価されます。
1年
下肢の柔軟性
時間枠:1年
下肢の柔軟性は「座って手を伸ばす」ことによって評価されます。
1年
上肢の柔軟性
時間枠:1年
上肢の柔軟性は「背中の後ろに手を伸ばす」ことで評価されます。
1年
姿勢制御
時間枠:1年
姿勢制御は、フォース プラットフォーム (Bertec4060-Columbus、米国) を使用して評価されます。 評価は、静的な二足歩行姿勢で、目を開けた状態(2 分間)と目を閉じた状態(2 分間)で振動を測定することから構成されます。
1年
歩き方
時間枠:1年
歩行は、モバイル アプリケーション「phyphox」を使用して脛骨の内側の端、皮膚の表面で評価され、歩数と時間が定量化されます)。参加者は、坂道のない事前に設定されたルートを歩くように求められます。または障害物を、自然なリズムで 10 分間走行し、その後、複雑な刺激によって決定されるリズムで同じルートを走行します (聴覚メトロノーム - ビートを聞くことができるスピーカー。各ビートがステップに対応します)。
1年
機敏性と実行速度
時間枠:1年
機敏性と実行速度は、椅子から立ち上がって 3 メートル先の直線まで歩き、向きを変え、戻って再び座るというタイムアップ アンド ゴー (TUG) テストの適用を通じて評価されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:1年
生活の質は、一般的な健康と福祉のアンケートを使用して評価されます。 アンケートは 1 から 5 までの 11 の質問で構成されており、1 は絶対に正しく、5 は絶対に誤りです。
1年
身体活動レベル
時間枠:1年
身体活動の実践は、国際身体活動アンケートを通じて評価されます。 最小値と最大値はなく、参加者は、それが行われるかどうか、およびその期間がどのくらいであるかを示すだけです。
1年
努力の強度
時間枠:1年
努力の強度は、努力のスケールの主観的な認識を通じて評価されます。 スケールは 1 から 10 までの値であり、10 に近づくほど、アクティビティには最大の努力が必要となり、継続するのはほぼ不可能であるように見えます。
1年
満足度
時間枠:1年
満足度は身体活動楽しさスケールによって評価されます。 1 ~ 7 の値でスケールし、7 に近づくほど、身体活動はよりポジティブになります。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carolina A Cabo、University of Évora

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Bacha, J. M. R., Cordeiro, L. R., Alvisi, T. C., & Bonfim, T. R. (2016). Impacto do treinamento sensório-motor com plataforma vibratória no equilíbrio e na mobilidade funcional de um indivíduo idoso com sequela de acidente vascular encefálico: Relato de caso. Fisioterapia e Pesquisa, 23(1), 111-116. https://doi.org/10.1590/1809-2950/14362423012016
  • Costa, J. N., Avelar, B. P., Gonçalves, C. D., & Pereira, M. M. (2012). Efeitos do circuito de equilíbrio sobre o equilíbrio funcional e a possibilidade de quedas em idosas. Motricidade, 8, 485-492.
  • Gerhardy T, Gordt K, Jansen CP, Schwenk M. Towards Using the Instrumented Timed Up-and-Go Test for Screening of Sensory System Performance for Balance Control in Older Adults. Sensors (Basel). 2019 Feb 1;19(3):622. doi: 10.3390/s19030622.
  • Gléria, P. D. M. P., & Sandoval, R. A. (2011). Treinamento funcional como recurso fisioterapêutico para o aprimoramento da força muscular e equilíbrio de idosos. EFDeportes.com, Revista Digital, 161.
  • Martins, M. M., Monteiro, C., Martinho, J., Guerra-Martín, M. D., Alves, I., & Vieira, M. (2016). Atividade física nos mais de 65 anos e a Promoção da Saúde. Actas de Gerontologia, 2(1).
  • McGarrigle L, Boulton E, Todd C. Map the apps: a rapid review of digital approaches to support the engagement of older adults in strength and balance exercises. BMC Geriatr. 2020 Nov 18;20(1):483. doi: 10.1186/s12877-020-01880-6.
  • Pierratos, T., & Polatoglou, H. M. (2020). Utilizing the phyphox app for measuring kinematics variables with a smartphone. Physics Education, 55(2), 025019. https://doi.org/10.1088/1361-6552/ab6951
  • Ready, E. A. (2019). Optimizing Gait Outcomes in Parkinson's Disease with Auditory Cues: The Effects of Synchronization, Groove, and Beat Perception Ability [The University of Western Ontario]. https://ir.lib.uwo.ca/etd
  • Rezende, A. A. B., Silva, I. L. e, Beresford, H., & Batista, L. A. (2012). Avaliação dos efeitos de um programa sensório-motor no padrão da marcha de idosas. Fisioterapia em Movimento, 25(2), 317-324. https://doi.org/10.1590/S0103-51502012000200009
  • Rikli, R. E., & Jones, C. J. (1999). Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity, 7(2), 129-161. https://doi.org/10.1123/japa.7.2.129
  • Rosa, B. P. de. S. (2012). Envelhecimento, Força Muscular e Atividade Física: Uma breve revisão bibliográfica. Revista Científica FacMais, 2(1), 140-152.
  • Salehi, R., Ebrahimi-Takamjani, I., Esteki, A., Maroufi, N., & Parnianpour, M. (2010). Test-retest reliability and minimal detectable change for center of pressure measures of postural stability in elderly subjects. Medical Journal of the Islamic Republic of Iran, 23(4), 224-232.
  • Sampaio, L. V. P., Castilho, L. B., & Carvalho, G. de A. (2017). Development of an application for mobile devices to evaluate the balance and risk of falls of the elderly. Revista Brasileira de Geriatria e Gerontologia, 20(6), 805-813. https://doi.org/10.1590/1981-22562017020.170017
  • Serviço Nacional de Saúde. (2017). Tropeções, quedas e trambolhões. https://www.sns.gov.pt/noticias/2017/12/19/tropecoes-quedas-e-trambolhoes/
  • Serviço Nacional de Saúde. (2018). Portal da Direção Nacional de Saúde. https://www.dgs.pt/programa-nacional-para-a-promocao-da-atividade-fisica/perguntas-e-respostas.aspx
  • Suzuki, K., Niitsu, M., Kamo, T., Otake, S., & Nishida, Y. (2019). Effect of Exercise with Rhythmic Auditory Stimulation on Muscle Coordination and Gait Stability in Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Open Journal of Therapy and Rehabilitation, 07(03), 79-91. https://doi.org/10.4236/ojtr.2019.73005

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月25日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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