- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05398354
Pensionamento attivo: effetti dell'applicazione di un programma di formazione
Pensionamento attivo: effetti dell'applicazione di un programma di allenamento sulla stimolazione del sistema motorio sensoriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio di intervento avrà un disegno quasi sperimentale, longitudinale e controllato. Il campione parteciperà a un programma di formazione supervisionato della durata di 24 settimane, seguito da un periodo di follow-up di 1 anno. Il campione sarà diviso in due gruppi, gruppo di intervento e gruppo di controllo.
Le variabili oggetto di studio sono l'attività fisica nell'ultima settimana; qualità della vita; forza degli arti inferiori e superiori; flessibilità degli arti inferiori e superiori; controllo posturale; marzo; agilità e velocità di esecuzione. Queste variabili saranno valutate in 4 momenti: prima dell'inizio del programma di allenamento; dopo 24 settimane di programma; dopo 6 mesi dalla fine del programma; e dopo 1 anno.
Un campione di convenienza sarà reclutato nella comunità di Almada, in collaborazione con il Comune di Almada (CMA). Il campione sarà reclutato secondo i seguenti criteri di inclusione: residenti nel comune di Almada, persone di età compresa tra 55 e 80 anni, persone sane, che non hanno protesi (ad eccezione delle protesi dentarie), che non hanno subito operazioni da più di 6 mesi e che possono camminare autonomamente fino a 10 minuti. I partecipanti non saranno idonei se hanno meno di 55 anni o più di 80 anni, hanno una diagnosi muscoloscheletrica o neurologica e riportano una diagnosi clinica cardiovascolare. Il genere non è un criterio di esclusione.
Il programma di allenamento si svolgerà su un periodo di 24 settimane, con sessioni di allenamento due volte a settimana, della durata di circa 45 minuti ciascuna. Le sessioni sono state suddivise in tre fasi: fase iniziale; fase fondamentale; e torna alla calma. Durante tutto l'intervento, il programma di allenamento sensomotorio avrà un progressivo aumento del carico, gli esercizi saranno suddivisi in 3 livelli di intensità: facile, intermedio e avanzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Évora, Portogallo, 7000-812
- Carolina Alexandra Cabo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 55 anni e 80 anni;
- Accettare di partecipare allo studio;
- Persone sane;
- Persone senza protesi (ad eccezione delle protesi dentarie);
- Persone che non sono state operate da meno di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Persone con diagnosi muscoloscheletrica;
- Persone con problemi di locomozione;
- Malattie psichiatriche e disturbi neurologici;
- Le persone con una diagnosi cardiovascolare clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pensionamento attivo - intervento
La durata del programma è di 24 settimane, 2 volte a settimana, per un massimo di 50 minuti per sessione.
Le sessioni saranno suddivise in tre fasi: la fase iniziale (10 minuti) consisterà in una camminata di 5 minuti seguita da un riscaldamento articolare; la fase fondamentale (25 minuti) lavorerà in un circuito di esercizi, questo circuito sarà composto da 4 cicli, con 8 esercizi ciascuno, con una durata di 50 secondi e un riposo di 15 secondi, per lo scambio di esercizio; e ritorno alla calma (10 minuti), dove eseguiremo lo stretching muscolare.
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Durante l'intervento, il programma di allenamento sensomotorio avrà un progressivo aumento del carico, gli esercizi saranno suddivisi in 3 livelli di intensità: facile (senza carico esterno, durante le prime 8 settimane), intermedio (applicazione di carico esterno: elastici, parastinchi e pesi liberi, dalla 9a alla 16a settimana) e avanzati (maggiore carico esterno rispetto al livello precedente, dalla 17a alla 24a settimana). Durante le sessioni valuteremo comunque l'intensità attraverso la scala della percezione soggettiva dello sforzo (RPE). Inoltre, l'adesione e il controllo del livello di controllo attraverso il sondaggio Physical Activity Enjoyment (PACES) applicato ai partecipanti. |
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Nessun intervento: Pensionamento attivo - controllo
Il gruppo di controllo effettuerà solo le valutazioni e al termine dell'intervento verrà offerto lo stesso intervento del gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno
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La valutazione del peso verrà effettuata utilizzando una bilancia
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1 anno
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Altezza
Lasso di tempo: 1 anno
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La valutazione dell'altezza sarà effettuata utilizzando uno stadiometro
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1 anno
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Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 anno
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La forza muscolare degli arti inferiori sarà valutata con il chair stand-up test
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1 anno
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Forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: 1 anno
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La forza muscolare degli arti superiori sarà valutata mediante test di flessione dell'avambraccio
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1 anno
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Flessibilità degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 anno
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La flessibilità degli arti inferiori sarà valutata attraverso il "sit and reach"
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1 anno
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Flessibilità degli arti superiori
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà valutata la flessibilità degli arti superiori attraverso il "raggiungimento dietro la schiena"
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1 anno
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Controllo posturale
Lasso di tempo: 1 anno
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Il controllo posturale sarà valutato utilizzando una piattaforma di forza (Bertec4060-Columbus; USA).
La valutazione consisterà nel misurare le oscillazioni in posizione bipede statica, ad occhi aperti (2 minuti) e ad occhi chiusi (2 minuti).
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1 anno
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Andatura
Lasso di tempo: 1 anno
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L'andatura sarà valutata utilizzando l'applicazione mobile "phyphox" sul bordo interno della tibia, sulla superficie della pelle, per quantificare il numero di passi e il tempo), ai partecipanti verrà chiesto di percorrere un percorso prestabilito, senza pendenze o ostacoli, per 10 minuti alla sua cadenza naturale e poi lo stesso percorso ad un ritmo determinato da stimoli complessi (metronomo uditivo - altoparlanti, che permettono di sentire i battiti, dove ad ogni battito corrisponde un passo)
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1 anno
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Agilità e velocità di esecuzione
Lasso di tempo: 1 anno
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L'agilità e la velocità di esecuzione saranno valutate attraverso l'applicazione del test Timed Up and Go (TUG), che consiste nell'alzarsi da una sedia, camminare in linea retta a 3 metri di distanza, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità di vita
Lasso di tempo: 1 anno
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario generale sulla salute e il benessere.
Il questionario è composto da 11 domande che vanno da 1 a 5, dove 1 è assolutamente vero e 5 è assolutamente falso.
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1 anno
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
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La pratica dell'attività fisica sarà valutata attraverso il questionario internazionale sull'attività fisica.
Non ha valori minimi e massimi, i partecipanti indicano solo se si svolgono e in quale periodo di tempo.
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1 anno
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Intensità dello sforzo
Lasso di tempo: 1 anno
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L'intensità dello sforzo sarà valutata attraverso la percezione soggettiva della scala dello sforzo.
La scala va da 1 a 10 valori, e più vicino a 10 l'attività richiede il massimo sforzo, sembra quasi impossibile continuare.
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1 anno
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Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Il livello di soddisfazione sarà valutato attraverso la Physical Activity Enjoyment Scale.
Scala da 1 a 7 valori, più vicino a 7 più positiva è l'attività fisica.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolina A Cabo, University of Évora
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bacha, J. M. R., Cordeiro, L. R., Alvisi, T. C., & Bonfim, T. R. (2016). Impacto do treinamento sensório-motor com plataforma vibratória no equilíbrio e na mobilidade funcional de um indivíduo idoso com sequela de acidente vascular encefálico: Relato de caso. Fisioterapia e Pesquisa, 23(1), 111-116. https://doi.org/10.1590/1809-2950/14362423012016
- Costa, J. N., Avelar, B. P., Gonçalves, C. D., & Pereira, M. M. (2012). Efeitos do circuito de equilíbrio sobre o equilíbrio funcional e a possibilidade de quedas em idosas. Motricidade, 8, 485-492.
- Gerhardy T, Gordt K, Jansen CP, Schwenk M. Towards Using the Instrumented Timed Up-and-Go Test for Screening of Sensory System Performance for Balance Control in Older Adults. Sensors (Basel). 2019 Feb 1;19(3):622. doi: 10.3390/s19030622.
- Gléria, P. D. M. P., & Sandoval, R. A. (2011). Treinamento funcional como recurso fisioterapêutico para o aprimoramento da força muscular e equilíbrio de idosos. EFDeportes.com, Revista Digital, 161.
- Martins, M. M., Monteiro, C., Martinho, J., Guerra-Martín, M. D., Alves, I., & Vieira, M. (2016). Atividade física nos mais de 65 anos e a Promoção da Saúde. Actas de Gerontologia, 2(1).
- McGarrigle L, Boulton E, Todd C. Map the apps: a rapid review of digital approaches to support the engagement of older adults in strength and balance exercises. BMC Geriatr. 2020 Nov 18;20(1):483. doi: 10.1186/s12877-020-01880-6.
- Pierratos, T., & Polatoglou, H. M. (2020). Utilizing the phyphox app for measuring kinematics variables with a smartphone. Physics Education, 55(2), 025019. https://doi.org/10.1088/1361-6552/ab6951
- Ready, E. A. (2019). Optimizing Gait Outcomes in Parkinson's Disease with Auditory Cues: The Effects of Synchronization, Groove, and Beat Perception Ability [The University of Western Ontario]. https://ir.lib.uwo.ca/etd
- Rezende, A. A. B., Silva, I. L. e, Beresford, H., & Batista, L. A. (2012). Avaliação dos efeitos de um programa sensório-motor no padrão da marcha de idosas. Fisioterapia em Movimento, 25(2), 317-324. https://doi.org/10.1590/S0103-51502012000200009
- Rikli, R. E., & Jones, C. J. (1999). Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity, 7(2), 129-161. https://doi.org/10.1123/japa.7.2.129
- Rosa, B. P. de. S. (2012). Envelhecimento, Força Muscular e Atividade Física: Uma breve revisão bibliográfica. Revista Científica FacMais, 2(1), 140-152.
- Salehi, R., Ebrahimi-Takamjani, I., Esteki, A., Maroufi, N., & Parnianpour, M. (2010). Test-retest reliability and minimal detectable change for center of pressure measures of postural stability in elderly subjects. Medical Journal of the Islamic Republic of Iran, 23(4), 224-232.
- Sampaio, L. V. P., Castilho, L. B., & Carvalho, G. de A. (2017). Development of an application for mobile devices to evaluate the balance and risk of falls of the elderly. Revista Brasileira de Geriatria e Gerontologia, 20(6), 805-813. https://doi.org/10.1590/1981-22562017020.170017
- Serviço Nacional de Saúde. (2017). Tropeções, quedas e trambolhões. https://www.sns.gov.pt/noticias/2017/12/19/tropecoes-quedas-e-trambolhoes/
- Serviço Nacional de Saúde. (2018). Portal da Direção Nacional de Saúde. https://www.dgs.pt/programa-nacional-para-a-promocao-da-atividade-fisica/perguntas-e-respostas.aspx
- Suzuki, K., Niitsu, M., Kamo, T., Otake, S., & Nishida, Y. (2019). Effect of Exercise with Rhythmic Auditory Stimulation on Muscle Coordination and Gait Stability in Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Open Journal of Therapy and Rehabilitation, 07(03), 79-91. https://doi.org/10.4236/ojtr.2019.73005
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- 21040
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