Aktivní odchod do důchodu: Účinky aplikace vzdělávacího programu
30. listopadu 2023 aktualizováno: Carolina Alexandra Cabo, University of Évora
Aktivní odchod do důchodu: Účinky aplikace tréninkového programu na stimulaci smyslového motorického systému
Studie se zúčastní 160 účastníků.
Budou náhodně rozděleni do 2 skupin, experimentální a kontrolní.
Intervence bude probíhat po dobu 24 týdnů.
Budou stanoveny parametry tělesné stavby, kvalita života, fyzická aktivita, síla, flexibilita, posturální kontrola, chůze, hbitost a rychlost provedení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervenční studie bude mít kvaziexperimentální, longitudinální a kontrolovaný design. Vzorek se zúčastní školícího programu pod dohledem v délce 24 týdnů, po kterém bude následovat 1 rok sledování. Vzorek bude rozdělen do dvou skupin, intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
Zkoumanými proměnnými jsou fyzická aktivita v posledním týdnu; kvalita života; síla dolních a horních končetin; flexibilita dolních a horních končetin; posturální kontrola; březen; svižnost a rychlost provedení. Tyto proměnné budou vyhodnoceny ve 4 okamžicích: před začátkem tréninkového programu; po 24 týdnech programu; po 6 měsících od ukončení programu; a po 1 roce.
V komunitě Almada bude ve spolupráci s obcí Almada (CMA) získán vzorek pro pohodlí. Vzorek bude vybrán podle následujících kritérií pro zařazení: obyvatelé obce Almada, jednotlivci ve věku 55 až 80 let, zdraví lidé, kteří nemají protézy (s výjimkou zubních protéz), kteří nepodstoupili operaci déle než 6 měsíců a kteří mohou samostatně chodit až 10 minut. Účastníci nebudou způsobilí, pokud jsou mladší 55 let nebo starší 80 let, mají muskuloskeletální nebo neurologickou diagnózu a nahlásí klinickou kardiovaskulární diagnózu. Pohlaví není vylučovacím kritériem.
Tréninkový program bude probíhat po dobu 24 týdnů s cvičením dvakrát týdně, každé po dobu přibližně 45 minut. Zasedání byla rozdělena do tří fází: počáteční fáze; základní fáze; a vrátit se do klidu. Po celou dobu zásahu bude mít senzomotorický tréninkový program progresivní nárůst zátěže, cvičení budou rozdělena do 3 stupňů intenzity: lehká, středně pokročilá a pokročilá.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Évora, Portugalsko, 7000-812
- Carolina Alexandra Cabo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 55 do 80 let;
- souhlasit s účastí ve studii;
- Zdraví lidé;
- Lidé bez protéz (s výjimkou zubních protéz);
- Lidé, kteří nebyli operováni po dobu kratší než 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s muskuloskeletální diagnózou;
- Lidé s problémy s pohybem;
- Psychiatrická onemocnění a neurologické poruchy;
- Lidé s klinickou kardiovaskulární diagnózou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní důchod - intervence
Délka programu je 24 týdnů, 2x týdně, maximálně 50 minut na jedno sezení.
Sezení budou rozdělena do tří fází: úvodní fáze (10 minut) se bude skládat z 5minutové chůze, po níž bude následovat společné zahřátí; základní fáze (25 minut) bude fungovat ve cvičebním okruhu, tento okruh se bude skládat ze 4 cyklů, každý s 8 cviky, o délce 50 sekund a pauze 15 sekund, pro výměnu cviků; a návrat do klidu (10 minut), kde provedeme protažení svalů.
|
Během intervence bude mít senzomotorický tréninkový program progresivní nárůst zátěže, cvičení budou rozdělena do 3 stupňů intenzity: lehká (bez vnější zátěže, během prvních 8 týdnů), střední (aplikace vnější zátěže: elastické pásy, holenní chrániče a volné váhy, od 9. do 16. týdne) a pokročilé (zvýšená vnější zátěž oproti předchozí úrovni, od 17. do 24. týdne). Během sezení budeme stále posuzovat intenzitu prostřednictvím stupnice subjektivního vnímání úsilí (RPE). Kromě toho se na účastníky vztahovalo dodržování a kontrola úrovně kontroly prostřednictvím průzkumu Požitek z fyzické aktivity (PACES). |
|
Žádný zásah: Aktivní odchod do důchodu - kontrola
Kontrolní skupina provede pouze hodnocení a na konci intervence jí bude nabídnuta stejná intervence jako intervenční skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnocení hmotnosti bude provedeno pomocí váhy
|
1 rok
|
|
Výška
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnocení výšky bude provedeno pomocí stadiometru
|
1 rok
|
|
Svalová síla dolních končetin
Časové okno: 1 rok
|
Svalová síla dolních končetin bude hodnocena testem ve stoje na židli
|
1 rok
|
|
Svalová síla horních končetin
Časové okno: 1 rok
|
Svalová síla horních končetin bude hodnocena testem flexe předloktí
|
1 rok
|
|
Flexibilita dolních končetin
Časové okno: 1 rok
|
Flexibilita dolních končetin bude hodnocena pomocí "sedni a dosah"
|
1 rok
|
|
Flexibilita horních končetin
Časové okno: 1 rok
|
Flexibilita horních končetin bude posuzována pomocí "sahání za záda"
|
1 rok
|
|
Posturální kontrola
Časové okno: 1 rok
|
Posturální kontrola bude hodnocena pomocí silové platformy (Bertec4060-Columbus; USA).
Vyhodnocení bude sestávat z měření kmitů ve statické bipedální poloze, s otevřenýma očima (2 minuty) a se zavřenýma očima (2 minuty).
|
1 rok
|
|
Chůze
Časové okno: 1 rok
|
Chůze bude hodnocena pomocí mobilní aplikace „phyphox“ na vnitřním okraji holenní kosti, na povrchu kůže, pro kvantifikaci počtu kroků a času), účastníci budou požádáni, aby prošli předem stanovenou trasu, bez sklonu nebo překážky, po dobu 10 minut při své přirozené kadenci a poté stejnou trasu v rytmu určeném komplexními podněty (sluchový metronom - reproduktory, které umožňují slyšet údery, kde každý úder odpovídá kroku)
|
1 rok
|
|
Svižnost a rychlost provedení
Časové okno: 1 rok
|
Hbitost a rychlost provedení bude hodnocena prostřednictvím aplikace testu Timed Up and Go (TUG), který se skládá ze vstávání ze židle, chůzi na přímku vzdálenou 3 metry, otočení, chůzi zpět a opětovnému posazení.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 1 rok
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku o obecném zdraví a pohodě.
Dotazník se skládá z 11 otázek v rozmezí od 1 do 5, kde 1 je absolutní pravda a 5 je absolutní nepravda.
|
1 rok
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 rok
|
Cvičení pohybové aktivity bude hodnoceno prostřednictvím Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.
Nemá minimální a maximální hodnoty, účastníci pouze uvádějí, zda probíhají a v jakém časovém úseku.
|
1 rok
|
|
Intenzita úsilí
Časové okno: 1 rok
|
Intenzita námahy bude hodnocena prostřednictvím subjektivního vnímání stupnice námahy.
Stupnice se pohybuje od 1 do 10 hodnot a čím blíže k 10 aktivita vyžaduje maximální úsilí, zdá se téměř nemožné pokračovat.
|
1 rok
|
|
Míra spokojenosti
Časové okno: 1 rok
|
Úroveň spokojenosti bude hodnocena prostřednictvím škály potěšení z fyzické aktivity.
Škálujte od 1 do 7 hodnot, čím blíže k 7, tím pozitivnější je pohybová aktivita.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolina A Cabo, University of Évora
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bacha, J. M. R., Cordeiro, L. R., Alvisi, T. C., & Bonfim, T. R. (2016). Impacto do treinamento sensório-motor com plataforma vibratória no equilíbrio e na mobilidade funcional de um indivíduo idoso com sequela de acidente vascular encefálico: Relato de caso. Fisioterapia e Pesquisa, 23(1), 111-116. https://doi.org/10.1590/1809-2950/14362423012016
- Costa, J. N., Avelar, B. P., Gonçalves, C. D., & Pereira, M. M. (2012). Efeitos do circuito de equilíbrio sobre o equilíbrio funcional e a possibilidade de quedas em idosas. Motricidade, 8, 485-492.
- Gerhardy T, Gordt K, Jansen CP, Schwenk M. Towards Using the Instrumented Timed Up-and-Go Test for Screening of Sensory System Performance for Balance Control in Older Adults. Sensors (Basel). 2019 Feb 1;19(3):622. doi: 10.3390/s19030622.
- Gléria, P. D. M. P., & Sandoval, R. A. (2011). Treinamento funcional como recurso fisioterapêutico para o aprimoramento da força muscular e equilíbrio de idosos. EFDeportes.com, Revista Digital, 161.
- Martins, M. M., Monteiro, C., Martinho, J., Guerra-Martín, M. D., Alves, I., & Vieira, M. (2016). Atividade física nos mais de 65 anos e a Promoção da Saúde. Actas de Gerontologia, 2(1).
- McGarrigle L, Boulton E, Todd C. Map the apps: a rapid review of digital approaches to support the engagement of older adults in strength and balance exercises. BMC Geriatr. 2020 Nov 18;20(1):483. doi: 10.1186/s12877-020-01880-6.
- Pierratos, T., & Polatoglou, H. M. (2020). Utilizing the phyphox app for measuring kinematics variables with a smartphone. Physics Education, 55(2), 025019. https://doi.org/10.1088/1361-6552/ab6951
- Ready, E. A. (2019). Optimizing Gait Outcomes in Parkinson's Disease with Auditory Cues: The Effects of Synchronization, Groove, and Beat Perception Ability [The University of Western Ontario]. https://ir.lib.uwo.ca/etd
- Rezende, A. A. B., Silva, I. L. e, Beresford, H., & Batista, L. A. (2012). Avaliação dos efeitos de um programa sensório-motor no padrão da marcha de idosas. Fisioterapia em Movimento, 25(2), 317-324. https://doi.org/10.1590/S0103-51502012000200009
- Rikli, R. E., & Jones, C. J. (1999). Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity, 7(2), 129-161. https://doi.org/10.1123/japa.7.2.129
- Rosa, B. P. de. S. (2012). Envelhecimento, Força Muscular e Atividade Física: Uma breve revisão bibliográfica. Revista Científica FacMais, 2(1), 140-152.
- Salehi, R., Ebrahimi-Takamjani, I., Esteki, A., Maroufi, N., & Parnianpour, M. (2010). Test-retest reliability and minimal detectable change for center of pressure measures of postural stability in elderly subjects. Medical Journal of the Islamic Republic of Iran, 23(4), 224-232.
- Sampaio, L. V. P., Castilho, L. B., & Carvalho, G. de A. (2017). Development of an application for mobile devices to evaluate the balance and risk of falls of the elderly. Revista Brasileira de Geriatria e Gerontologia, 20(6), 805-813. https://doi.org/10.1590/1981-22562017020.170017
- Serviço Nacional de Saúde. (2017). Tropeções, quedas e trambolhões. https://www.sns.gov.pt/noticias/2017/12/19/tropecoes-quedas-e-trambolhoes/
- Serviço Nacional de Saúde. (2018). Portal da Direção Nacional de Saúde. https://www.dgs.pt/programa-nacional-para-a-promocao-da-atividade-fisica/perguntas-e-respostas.aspx
- Suzuki, K., Niitsu, M., Kamo, T., Otake, S., & Nishida, Y. (2019). Effect of Exercise with Rhythmic Auditory Stimulation on Muscle Coordination and Gait Stability in Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Open Journal of Therapy and Rehabilitation, 07(03), 79-91. https://doi.org/10.4236/ojtr.2019.73005
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .