- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05398354
Aktiv pensionering: Effekter af anvendelsen af et træningsprogram
Aktiv pensionering: Effekter af anvendelsen af et træningsprogram på stimuleringen af det sensoriske motoriske system
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsstudiet vil have et kvasi-eksperimentelt, longitudinelt og kontrolleret design. Stikprøven vil deltage i et superviseret træningsprogram, der varer 24 uger, efterfulgt af en 1-årig opfølgningsperiode. Prøven vil blive opdelt i to grupper, interventionsgruppe og kontrolgruppe.
De undersøgte variable er fysisk aktivitet i den sidste uge; livskvalitet; styrke i under- og overekstremiteterne; fleksibilitet af de nedre og øvre lemmer; postural kontrol; marts; smidighed og udførelseshastighed. Disse variabler vil blive evalueret i 4 øjeblikke: før begyndelsen af træningsprogrammet; efter 24 uger af programmet; efter 6 måneder fra afslutningen af programmet; og efter 1 år.
En bekvemmelighedsprøve vil blive rekrutteret i samfundet Almada i samarbejde med Almada kommune (CMA). Stikprøven vil blive rekrutteret efter følgende inklusionskriterier: beboere i Almada kommune, personer mellem 55 og 80 år, raske mennesker, som ikke har proteser (med undtagelse af tandproteser), som ikke er blevet opereret i over 6 måneder, og som kan gå selvstændigt i op til 10 minutter. Deltagerne vil ikke være berettigede, hvis de er yngre end 55 år eller ældre end 80 år, har en muskuloskeletal eller neurologisk diagnose og indberetter en klinisk kardiovaskulær diagnose. Køn er ikke et udelukkelseskriterium.
Træningsprogrammet vil blive gennemført over en periode på 24 uger, med træningspas to gange om ugen, der varer cirka 45 minutter hver. Sessionerne var opdelt i tre faser: indledende fase; grundlæggende fase; og vende tilbage til roen. Gennem hele interventionen vil det sansemotoriske træningsprogram have en progressiv forøgelse af belastningen, øvelserne vil være opdelt i 3 intensitetsniveauer: let, mellem og avanceret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carolina A Cabo, PhD student
- Telefonnummer: 919564243
- E-mail: carolinaacabo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-812
- Carolina Alexandra Cabo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 55 år og 80 år;
- Accepter at deltage i undersøgelsen;
- Sunde mennesker;
- Mennesker uden proteser (med undtagelse af tandproteser);
- Personer, der ikke er blevet opereret i mindre end 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med muskuloskeletal diagnose;
- Mennesker med problemer i bevægelse;
- Psykiatriske sygdomme og neurologiske lidelser;
- Mennesker med en klinisk kardiovaskulær diagnose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aktiv Pensionering - intervention
Programmets varighed er 24 uger, 2 gange om ugen, i op til 50 minutter pr. session.
Sessionerne vil blive opdelt i tre faser: den indledende fase (10 minutter) vil bestå af en 5-minutters gåtur efterfulgt af en fælles opvarmning; grundlæggende fase (25 minutter) vil fungere i et træningskredsløb, dette kredsløb vil bestå af 4 cyklusser, med 8 øvelser hver, med en varighed på 50 sekunder og en pause på 15 sekunder, til udveksling af træning; og vende tilbage til roen (10 minutter), hvor vi vil udføre muskelstræk.
|
Under interventionen vil det sansemotoriske træningsprogram have en progressiv stigning i belastningen, øvelserne vil være opdelt i 3 intensitetsniveauer: let (uden ekstern belastning, i løbet af de første 8 uger), mellemliggende (påføring af ekstern belastning: elastik, skinnebensbeskyttere og frie vægte, fra 9. til 16. uge) og fremskreden (øget ekstern belastning i forhold til det tidligere niveau, fra 17. til 24. uge). Under sessionerne vil vi stadig vurdere intensiteten gennem den subjektive perception af indsats (RPE) skala. Derudover blev overholdelse og kontrol af niveauet af kontrol gennem undersøgelsen Physical Activity Enjoyment (PACES) anvendt på deltagerne. |
Ingen indgriben: Aktiv Pensionering - kontrol
Kontrolgruppen vil kun udføre vurderingerne og vil blive tilbudt samme intervention som indsatsgruppen ved afslutningen af indsatsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsvægt
Tidsramme: 1 år
|
Vægtvurdering vil blive udført ved hjælp af en skala
|
1 år
|
Højde
Tidsramme: 1 år
|
Højdeevaluering vil blive udført ved hjælp af et stadiometer
|
1 år
|
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 1 år
|
Underekstremiteternes muskelstyrke vil blive evalueret med stolestående test
|
1 år
|
Øvre lemmers muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Muskelstyrken af de øvre lemmer vil blive evalueret ved underarmsfleksionstest
|
1 år
|
Fleksibilitet i underekstremiteterne
Tidsramme: 1 år
|
Nedre lemmers fleksibilitet vil blive evalueret gennem "sid og nå"
|
1 år
|
Fleksibilitet i de øvre lemmer
Tidsramme: 1 år
|
Fleksibiliteten af de øvre lemmer vil blive vurderet gennem "at nå bag ryggen"
|
1 år
|
Postural kontrol
Tidsramme: 1 år
|
Postural kontrol vil blive vurderet ved hjælp af en kraftplatform (Bertec4060-Columbus; USA).
Evalueringen vil bestå af måling af svingningerne i statisk bipedal position, med åbne øjne (2 minutter) og med lukkede øjne (2 minutter).
|
1 år
|
Gang
Tidsramme: 1 år
|
Gangen vil blive evalueret ved hjælp af mobilapplikationen "phyphox" på den indvendige kant af skinnebenet, på overfladen af huden, for at kvantificere antallet af skridt og tid), deltagerne vil blive bedt om at gå en forudbestemt rute uden skråninger eller forhindringer, i 10 minutter ved sin naturlige kadence og derefter den samme rute i en rytme bestemt af komplekse stimuli (auditiv metronom - højttalere, som giver dig mulighed for at høre taktslagene, hvor hvert slag svarer til et trin)
|
1 år
|
Agilitet og udførelseshastighed
Tidsramme: 1 år
|
Agilitet og udførelseshastighed vil blive evalueret gennem anvendelsen af Timed Up and Go (TUG) testen, som består af at rejse sig fra en stol, gå til en lige linje 3 meter væk, vende, gå tilbage og sætte sig ned igen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af det generelle sundheds- og trivselsspørgeskema.
Spørgeskemaet består af 11 spørgsmål fra 1 til 5, hvor 1 er absolut sandt og 5 er absolut falsk.
|
1 år
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 år
|
Udøvelsen af fysisk aktivitet vil blive evalueret gennem International Physical Activity Questionnaire.
Den har ikke minimum- og maksimumværdier, deltagerne angiver kun om de finder sted og i hvilket tidsrum.
|
1 år
|
Indsatsintensitet
Tidsramme: 1 år
|
Intensiteten af indsatsen vil blive evalueret gennem den subjektive opfattelse af anstrengelsesskala.
Skalaen går fra 1 til 10 værdier, og jo tættere på 10 aktiviteten kræver maksimal indsats, virker det næsten umuligt at fortsætte.
|
1 år
|
Niveau af tilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Tilfredshedsniveauet vil blive evalueret gennem Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet.
Skala fra 1 til 7 værdier, jo tættere på 7, jo mere positiv er den fysiske aktivitet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolina A Cabo, University of Évora
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bacha, J. M. R., Cordeiro, L. R., Alvisi, T. C., & Bonfim, T. R. (2016). Impacto do treinamento sensório-motor com plataforma vibratória no equilíbrio e na mobilidade funcional de um indivíduo idoso com sequela de acidente vascular encefálico: Relato de caso. Fisioterapia e Pesquisa, 23(1), 111-116. https://doi.org/10.1590/1809-2950/14362423012016
- Costa, J. N., Avelar, B. P., Gonçalves, C. D., & Pereira, M. M. (2012). Efeitos do circuito de equilíbrio sobre o equilíbrio funcional e a possibilidade de quedas em idosas. Motricidade, 8, 485-492.
- Gerhardy T, Gordt K, Jansen CP, Schwenk M. Towards Using the Instrumented Timed Up-and-Go Test for Screening of Sensory System Performance for Balance Control in Older Adults. Sensors (Basel). 2019 Feb 1;19(3):622. doi: 10.3390/s19030622.
- Gléria, P. D. M. P., & Sandoval, R. A. (2011). Treinamento funcional como recurso fisioterapêutico para o aprimoramento da força muscular e equilíbrio de idosos. EFDeportes.com, Revista Digital, 161.
- Martins, M. M., Monteiro, C., Martinho, J., Guerra-Martín, M. D., Alves, I., & Vieira, M. (2016). Atividade física nos mais de 65 anos e a Promoção da Saúde. Actas de Gerontologia, 2(1).
- McGarrigle L, Boulton E, Todd C. Map the apps: a rapid review of digital approaches to support the engagement of older adults in strength and balance exercises. BMC Geriatr. 2020 Nov 18;20(1):483. doi: 10.1186/s12877-020-01880-6.
- Pierratos, T., & Polatoglou, H. M. (2020). Utilizing the phyphox app for measuring kinematics variables with a smartphone. Physics Education, 55(2), 025019. https://doi.org/10.1088/1361-6552/ab6951
- Ready, E. A. (2019). Optimizing Gait Outcomes in Parkinson's Disease with Auditory Cues: The Effects of Synchronization, Groove, and Beat Perception Ability [The University of Western Ontario]. https://ir.lib.uwo.ca/etd
- Rezende, A. A. B., Silva, I. L. e, Beresford, H., & Batista, L. A. (2012). Avaliação dos efeitos de um programa sensório-motor no padrão da marcha de idosas. Fisioterapia em Movimento, 25(2), 317-324. https://doi.org/10.1590/S0103-51502012000200009
- Rikli, R. E., & Jones, C. J. (1999). Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity, 7(2), 129-161. https://doi.org/10.1123/japa.7.2.129
- Rosa, B. P. de. S. (2012). Envelhecimento, Força Muscular e Atividade Física: Uma breve revisão bibliográfica. Revista Científica FacMais, 2(1), 140-152.
- Salehi, R., Ebrahimi-Takamjani, I., Esteki, A., Maroufi, N., & Parnianpour, M. (2010). Test-retest reliability and minimal detectable change for center of pressure measures of postural stability in elderly subjects. Medical Journal of the Islamic Republic of Iran, 23(4), 224-232.
- Sampaio, L. V. P., Castilho, L. B., & Carvalho, G. de A. (2017). Development of an application for mobile devices to evaluate the balance and risk of falls of the elderly. Revista Brasileira de Geriatria e Gerontologia, 20(6), 805-813. https://doi.org/10.1590/1981-22562017020.170017
- Serviço Nacional de Saúde. (2017). Tropeções, quedas e trambolhões. https://www.sns.gov.pt/noticias/2017/12/19/tropecoes-quedas-e-trambolhoes/
- Serviço Nacional de Saúde. (2018). Portal da Direção Nacional de Saúde. https://www.dgs.pt/programa-nacional-para-a-promocao-da-atividade-fisica/perguntas-e-respostas.aspx
- Suzuki, K., Niitsu, M., Kamo, T., Otake, S., & Nishida, Y. (2019). Effect of Exercise with Rhythmic Auditory Stimulation on Muscle Coordination and Gait Stability in Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Open Journal of Therapy and Rehabilitation, 07(03), 79-91. https://doi.org/10.4236/ojtr.2019.73005
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuNyfødt Basic Care Training
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuMotoriske billeder | Åndedrætsfunktion | Action Observation Training
-
University of ThessalyAfsluttetPower Training Exercise ProtocolsGrækenland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
Kliniske forsøg med Aktiv pension
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater