- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05398354
Aktiivinen eläkkeelle jääminen: koulutusohjelman soveltamisen vaikutukset
Aktiivinen eläkkeelle jääminen: Harjoitusohjelman soveltamisen vaikutukset sensorisen motorisen järjestelmän stimulaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiotutkimuksella on lähes kokeellinen, pitkittäinen ja kontrolloitu suunnittelu. Otos osallistuu ohjattuun 24 viikkoa kestävään koulutusohjelmaan, jota seuraa 1 vuoden seurantajakso. Otos jaetaan kahteen ryhmään, interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Tutkittavat muuttujat ovat viime viikon fyysinen aktiivisuus; elämänlaatu; ala- ja yläraajan vahvuus; ala- ja yläraajojen joustavuus; asennon ohjaus; marssi; ketteryyttä ja suoritusnopeutta. Nämä muuttujat arvioidaan 4 hetkessä: ennen harjoitusohjelman alkua; 24 viikon ohjelman jälkeen; 6 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä; ja 1 vuoden kuluttua.
Mukavuusnäyte rekrytoidaan Almadan paikkakunnalla yhteistyössä Almadan kunnan (CMA) kanssa. Otos rekrytoidaan seuraavien mukaanottokriteerien mukaan: Almadan kunnan asukkaat, 55-80-vuotiaat henkilöt, terveet henkilöt, joilla ei ole proteeseja (hammasproteesia lukuun ottamatta), joille ei ole tehty leikkausta yli 6 kuukautta ja jotka voivat kävellä itsenäisesti jopa 10 minuuttia. Osallistujia ei voida hyväksyä, jos he ovat alle 55-vuotiaita tai yli 80-vuotiaita, joilla on tuki- ja liikuntaelin- tai neurologinen diagnoosi ja he raportoivat kliinisestä sydän- ja verisuonidiagnoosista. Sukupuoli ei ole poissulkemiskriteeri.
Harjoitteluohjelma toteutetaan 24 viikon ajan ja harjoituksia kahdesti viikossa, kumpikin kestää noin 45 minuuttia. Istunnot jaettiin kolmeen vaiheeseen: alkuvaihe; perusvaihe; ja palaa rauhaan. Sensomotorisessa harjoitteluohjelmassa on koko intervention ajan asteittainen kuormituslisäys, harjoitukset jaetaan kolmeen intensiteettitasoon: helppo, keskitaso ja edistynyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolina A Cabo, PhD student
- Puhelinnumero: 919564243
- Sähköposti: carolinaacabo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Évora, Portugali, 7000-812
- Carolina Alexandra Cabo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-80 vuotta;
- suostut osallistumaan tutkimukseen;
- Terveet ihmiset;
- Ihmiset, joilla ei ole proteeseja (poikkeuksena hammasproteesit);
- Ihmiset, joita ei ole leikattu alle 6 kuukauteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on tuki- ja liikuntaelindiagnoosi;
- Ihmiset, joilla on liikkumisongelmia;
- Psyykkiset sairaudet ja neurologiset häiriöt;
- Ihmiset, joilla on kliininen kardiovaskulaarinen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen eläkkeelle jääminen - väliintulo
Ohjelman kesto on 24 viikkoa, 2 kertaa viikossa, enintään 50 minuuttia per istunto.
Istunnot jaetaan kolmeen vaiheeseen: alkuvaihe (10 minuuttia) koostuu 5 minuutin kävelystä, jota seuraa yhteinen lämmittely; perusvaihe (25 minuuttia) toimii harjoituskierrossa, tämä piiri koostuu 4 syklistä, joissa kussakin on 8 harjoitusta, joiden kesto on 50 sekuntia ja loput 15 sekuntia harjoitusten vaihtoa varten; ja palaa rauhalliseen tilaan (10 minuuttia), jossa suoritamme lihasten venyttelyn.
|
Intervention aikana sensomotorisessa harjoitusohjelmassa on asteittainen kuormitus, harjoitukset jaetaan 3 tehotasoon: helppo (ilman ulkoista kuormitusta, ensimmäisten 8 viikon aikana), keskitaso (ulkoisen kuormituksen käyttö: kuminauhat, säärisuojat ja vapaat painot, 9. - 16. viikolla) ja edistyneet (lisätty ulkoinen kuormitus edelliseen tasoon verrattuna, 17. - 24. viikko). Istunnon aikana arvioimme edelleen intensiteettiä subjektiivisen ponnistuksen havainnoinnin (RPE) asteikolla. Lisäksi osallistujille sovelletun Physical Activity Enjoyment (PACES) -tutkimuksen noudattaminen ja kontrollin hallinta. |
Ei väliintuloa: Aktiivinen eläkkeelle siirtyminen - valvonta
Kontrolliryhmä suorittaa vain arvioinnit ja hänelle tarjotaan samanlaista interventiota kuin interventioryhmälle toimenpiteen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Painon arviointi tehdään vaa'alla
|
1 vuosi
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korkeuden arviointi tehdään stadionometrillä
|
1 vuosi
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan tuolin seisontatestillä
|
1 vuosi
|
Yläraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yläraajojen lihasvoimaa arvioidaan kyynärvarren taivutuskokeella
|
1 vuosi
|
Alaraajojen joustavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alaraajojen joustavuus arvioidaan "istu ja kurkota" -menetelmällä
|
1 vuosi
|
Yläraajojen joustavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yläraajojen joustavuus arvioidaan "selän taakse kurottautumalla"
|
1 vuosi
|
Posturaalinen ohjaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asennonhallintaa arvioidaan voimaalustalla (Bertec4060-Columbus; USA).
Arviointi koostuu värähtelyjen mittaamisesta staattisessa kaksijalkaisessa asennossa, silmät auki (2 minuuttia) ja silmät kiinni (2 minuuttia).
|
1 vuosi
|
Kävely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kävelyä arvioidaan mobiilisovelluksella "phyphox" sääriluun sisäreunalla, ihon pinnalla, askelmäärän ja ajan määrittämiseksi). Osallistujia pyydetään kävelemään ennalta määritettyä reittiä ilman rinteitä. tai esteitä, 10 minuuttia sen luonnollisella poljinnopeudella ja sitten samaa reittiä monimutkaisten ärsykkeiden määräämällä rytmillä (äänimetronomi - kaiuttimet, joiden avulla voit kuulla lyöntejä, joissa jokainen lyönti vastaa askelta)
|
1 vuosi
|
Ketteryys ja suoritusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ketteryyttä ja suoritusnopeutta arvioidaan Timed Up and Go (TUG) -testillä, joka koostuu tuolista nousemisesta, kävelemisestä 3 metrin päässä olevalle suoralle, kääntymisestä, kävelemisestä takaisin ja uudelleen istumisesta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatua arvioidaan yleisellä terveys- ja hyvinvointikyselyllä.
Kyselylomake koostuu 11 kysymyksestä 1-5, joista 1 on ehdottoman totta ja 5 täysin epätosi.
|
1 vuosi
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Liikunnan harjoittamista arvioidaan kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen kautta.
Sillä ei ole minimi- ja maksimiarvoja, osallistujat ilmoittavat vain tapahtuvatko ne ja missä ajassa.
|
1 vuosi
|
Työn intensiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pyrkimyksen intensiteettiä arvioidaan rasitusasteikon subjektiivisen havainnon avulla.
Asteikko vaihtelee 1:stä 10:een, ja mitä lähemmäs kymmentä toiminta vaatii maksimaalista ponnistelua, tuntuu lähes mahdottomalta jatkaa.
|
1 vuosi
|
Tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tyytyväisyyden tasoa arvioidaan Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla.
Skaalaa arvot 1:stä 7:ään, mitä lähempänä arvoa 7, sitä positiivisempi on fyysinen aktiivisuus.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolina A Cabo, University of Évora
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bacha, J. M. R., Cordeiro, L. R., Alvisi, T. C., & Bonfim, T. R. (2016). Impacto do treinamento sensório-motor com plataforma vibratória no equilíbrio e na mobilidade funcional de um indivíduo idoso com sequela de acidente vascular encefálico: Relato de caso. Fisioterapia e Pesquisa, 23(1), 111-116. https://doi.org/10.1590/1809-2950/14362423012016
- Costa, J. N., Avelar, B. P., Gonçalves, C. D., & Pereira, M. M. (2012). Efeitos do circuito de equilíbrio sobre o equilíbrio funcional e a possibilidade de quedas em idosas. Motricidade, 8, 485-492.
- Gerhardy T, Gordt K, Jansen CP, Schwenk M. Towards Using the Instrumented Timed Up-and-Go Test for Screening of Sensory System Performance for Balance Control in Older Adults. Sensors (Basel). 2019 Feb 1;19(3):622. doi: 10.3390/s19030622.
- Gléria, P. D. M. P., & Sandoval, R. A. (2011). Treinamento funcional como recurso fisioterapêutico para o aprimoramento da força muscular e equilíbrio de idosos. EFDeportes.com, Revista Digital, 161.
- Martins, M. M., Monteiro, C., Martinho, J., Guerra-Martín, M. D., Alves, I., & Vieira, M. (2016). Atividade física nos mais de 65 anos e a Promoção da Saúde. Actas de Gerontologia, 2(1).
- McGarrigle L, Boulton E, Todd C. Map the apps: a rapid review of digital approaches to support the engagement of older adults in strength and balance exercises. BMC Geriatr. 2020 Nov 18;20(1):483. doi: 10.1186/s12877-020-01880-6.
- Pierratos, T., & Polatoglou, H. M. (2020). Utilizing the phyphox app for measuring kinematics variables with a smartphone. Physics Education, 55(2), 025019. https://doi.org/10.1088/1361-6552/ab6951
- Ready, E. A. (2019). Optimizing Gait Outcomes in Parkinson's Disease with Auditory Cues: The Effects of Synchronization, Groove, and Beat Perception Ability [The University of Western Ontario]. https://ir.lib.uwo.ca/etd
- Rezende, A. A. B., Silva, I. L. e, Beresford, H., & Batista, L. A. (2012). Avaliação dos efeitos de um programa sensório-motor no padrão da marcha de idosas. Fisioterapia em Movimento, 25(2), 317-324. https://doi.org/10.1590/S0103-51502012000200009
- Rikli, R. E., & Jones, C. J. (1999). Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity, 7(2), 129-161. https://doi.org/10.1123/japa.7.2.129
- Rosa, B. P. de. S. (2012). Envelhecimento, Força Muscular e Atividade Física: Uma breve revisão bibliográfica. Revista Científica FacMais, 2(1), 140-152.
- Salehi, R., Ebrahimi-Takamjani, I., Esteki, A., Maroufi, N., & Parnianpour, M. (2010). Test-retest reliability and minimal detectable change for center of pressure measures of postural stability in elderly subjects. Medical Journal of the Islamic Republic of Iran, 23(4), 224-232.
- Sampaio, L. V. P., Castilho, L. B., & Carvalho, G. de A. (2017). Development of an application for mobile devices to evaluate the balance and risk of falls of the elderly. Revista Brasileira de Geriatria e Gerontologia, 20(6), 805-813. https://doi.org/10.1590/1981-22562017020.170017
- Serviço Nacional de Saúde. (2017). Tropeções, quedas e trambolhões. https://www.sns.gov.pt/noticias/2017/12/19/tropecoes-quedas-e-trambolhoes/
- Serviço Nacional de Saúde. (2018). Portal da Direção Nacional de Saúde. https://www.dgs.pt/programa-nacional-para-a-promocao-da-atividade-fisica/perguntas-e-respostas.aspx
- Suzuki, K., Niitsu, M., Kamo, T., Otake, S., & Nishida, Y. (2019). Effect of Exercise with Rhythmic Auditory Stimulation on Muscle Coordination and Gait Stability in Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Open Journal of Therapy and Rehabilitation, 07(03), 79-91. https://doi.org/10.4236/ojtr.2019.73005
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsustaMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiIntegroitu vastustettu koulutus | Isolated Resised TrainingPakistan
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen eläkkeellä
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis