- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05398354
현역 은퇴: 훈련 프로그램 적용 효과
활동적인 은퇴: 훈련 프로그램 적용이 감각 운동 시스템의 자극에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
개입 연구는 준 실험적, 종단 및 제어 설계를 갖습니다. 샘플은 24주 동안 지속되는 감독 교육 프로그램에 참여하고 1년의 후속 조치 기간이 뒤따릅니다. 샘플은 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 중인 변수는 지난 주의 신체 활동입니다. 삶의 질; 하체 및 상지 근력; 하지와 상지의 유연성; 자세조절; 3월; 민첩성과 실행 속도. 이러한 변수는 4분 동안 평가됩니다: 교육 프로그램 시작 전; 프로그램 24주 후; 프로그램 종료 후 6개월 후; 그리고 1년 후.
알마다 시(CMA)와 협력하여 알마다 커뮤니티에서 편의 샘플을 모집할 것입니다. 샘플은 다음 포함 기준에 따라 모집됩니다: Almada 시 거주자, 55세에서 80세 사이의 개인, 보철물이 없는 건강한 사람(치과 보철물 제외), 수술을 받지 않은 사람 6개월 이상, 최대 10분 동안 독립적으로 걸을 수 있는 사람. 참가자가 55세 미만이거나 80세 이상이고 근골격계 또는 신경학적 진단을 받았으며 임상 심혈관 진단을 보고한 경우 자격이 없습니다. 성별은 제외 기준이 아닙니다.
훈련 프로그램은 24주 동안 일주일에 두 번 운동 세션과 함께 약 45분 동안 진행됩니다. 세션은 초기 단계; 기본상; 침착하게 돌아갑니다. 개입 전반에 걸쳐 감각 운동 훈련 프로그램은 부하가 점진적으로 증가하고 운동은 세 가지 강도 수준(쉬움, 중급 및 고급)으로 나뉩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Évora, 포르투갈, 7000-812
- Carolina Alexandra Cabo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세 이상 80세 이하
- 연구 참여에 동의합니다.
- 건강한 사람들;
- 보철물이 없는 사람(치과 보철물 제외)
- 6개월 미만 동안 수술을 받지 않은 사람.
제외 기준:
- 근골격계 진단을 받은 사람
- 이동에 문제가 있는 사람;
- 정신 질환 및 신경 장애;
- 임상 심혈관 진단을 받은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현역 은퇴 - 개입
프로그램 기간은 24주, 주 2회, 세션당 최대 50분입니다.
세션은 세 단계로 나뉩니다. 초기 단계(10분)는 5분 걷기와 합동 워밍업으로 구성됩니다. 기본 단계(25분)는 운동 회로에서 작동하며, 이 회로는 운동 교환을 위해 각각 8개의 운동이 포함된 4주기로 구성되며, 지속 시간은 50초이고 나머지는 15초입니다. 그리고 다시 진정(10분)으로 돌아와서 근육 스트레칭을 합니다.
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개입하는 동안 감각운동 훈련 프로그램은 점진적으로 부하를 증가시키고 운동은 3단계 강도로 나뉩니다: 쉬움(처음 8주 동안 외부 부하 없이), 중간(외부 부하 적용: 탄성 밴드 정강이 보호대 및 프리 웨이트, 9주에서 16주까지) 및 고급(이전 수준에 비해 외부 부하 증가, 17주에서 24주). 세션 동안 우리는 여전히 주관적 노력 인식(RPE) 척도를 통해 강도를 평가할 것입니다. 또한 신체 활동 즐거움(PACES) 조사를 통한 통제 수준의 준수 및 통제가 참가자들에게 적용되었습니다. |
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간섭 없음: 활성 은퇴 - 제어
통제 그룹은 평가만 수행하며 개입 종료 시 개입 그룹과 동일한 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 일년
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무게 평가는 저울을 사용하여 수행됩니다.
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일년
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키
기간: 일년
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키 평가는 stadiometer를 사용하여 수행됩니다.
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일년
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하지 근력
기간: 일년
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하지 근력은 의자 기립 검사로 평가됩니다.
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일년
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상지 근력
기간: 일년
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상지의 근력은 팔뚝 굽힘 테스트로 평가됩니다.
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일년
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하지 유연성
기간: 일년
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하지 유연성은 "앉아서 뻗기"를 통해 평가됩니다.
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일년
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상지 유연성
기간: 일년
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상지의 유연성은 "등 뒤로 도달"을 통해 평가됩니다.
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일년
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자세 제어
기간: 일년
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자세 제어는 힘 플랫폼(Bertec4060-Columbus, USA)을 사용하여 평가됩니다.
평가는 눈을 뜨고(2분) 눈을 감고(2분) 정적 이족보행 자세에서 진동을 측정하는 것으로 구성됩니다.
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일년
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보조
기간: 일년
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걸음 수와 시간을 정량화하기 위해 피부 표면의 경골 안쪽 가장자리에 있는 모바일 애플리케이션 "phyphox"를 사용하여 보행을 평가합니다.) 참가자는 슬로프 없이 사전 설정된 경로를 걷도록 요청받습니다. 또는 장애물, 자연스러운 케이던스에서 10분 동안 그런 다음 복잡한 자극에 의해 결정된 리듬에서 동일한 경로(청각 메트로놈 - 각 비트가 단계에 해당하는 비트를 들을 수 있는 라우드스피커)
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일년
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민첩성 및 실행 속도
기간: 일년
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민첩성 및 실행 속도는 의자에서 일어나 3m 떨어진 직선으로 걷고, 돌아서 다시 걷고, 다시 앉는 것으로 구성된 TUG(Timed Up and Go) 테스트를 적용하여 평가됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 일년
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삶의 질은 일반 건강 및 웰빙 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 1부터 5까지 11개의 질문으로 구성되어 있으며, 1은 절대적으로 사실이고 5는 절대적으로 거짓입니다.
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일년
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신체 활동 수준
기간: 일년
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신체 활동 실천은 국제 신체 활동 설문지(International Physical Activity Questionnaire)를 통해 평가됩니다.
최소값과 최대값이 없으며 참가자는 발생 여부와 시간만 표시합니다.
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일년
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노력 강도
기간: 일년
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노력의 강도는 노력 척도의 주관적 인식을 통해 평가됩니다.
척도는 1에서 10까지이며, 10에 가까울수록 활동에 최대 노력이 필요하므로 계속하는 것이 거의 불가능해 보입니다.
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일년
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만족도
기간: 일년
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만족도는 신체 활동 즐거움 척도를 통해 평가됩니다.
1에서 7까지의 수치로 표시하며 7에 가까울수록 신체 활동이 더 긍정적입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolina A Cabo, University of Évora
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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