Aktywna emerytura: efekty zastosowania programu szkoleniowego
Aktywna emerytura: efekty zastosowania programu treningowego na stymulację sensorycznego układu motorycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie interwencyjne będzie miało charakter quasi-eksperymentalny, podłużny i kontrolowany. Próbka weźmie udział w nadzorowanym programie szkoleniowym trwającym 24 tygodnie, po którym nastąpi roczny okres obserwacji. Próba zostanie podzielona na dwie grupy, grupę interwencyjną i grupę kontrolną.
Badanymi zmiennymi są aktywność fizyczna w ostatnim tygodniu; jakość życia; siła kończyn dolnych i górnych; elastyczność kończyn dolnych i górnych; kontrola postawy; Marsz; zwinność i szybkość wykonania. Zmienne te zostaną ocenione w 4 momentach: przed rozpoczęciem programu treningowego; po 24 tygodniach programu; po 6 miesiącach od zakończenia programu; i po 1 roku.
W gminie Almada we współpracy z gminą Almada (CMA) zostanie wybrana wybrana próbka. Próba zostanie zrekrutowana zgodnie z następującymi kryteriami włączenia: mieszkańcy gminy Almada, osoby w wieku od 55 do 80 lat, osoby zdrowe, nie posiadające protez (z wyjątkiem protez zębowych), które nie przeszły operacji od ponad 6 miesięcy i które potrafią samodzielnie chodzić do 10 minut. Uczestnicy nie będą kwalifikować się, jeśli mają mniej niż 55 lat lub więcej niż 80 lat, mają diagnozę układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego i zgłoszą kliniczną diagnozę sercowo-naczyniową. Płeć nie jest kryterium wykluczającym.
Program treningowy będzie realizowany przez okres 24 tygodni, z sesjami ćwiczeń dwa razy w tygodniu po około 45 minut. Sesje podzielono na trzy fazy: faza wstępna; faza podstawowa; i wrócić do spokoju. W trakcie całej interwencji program treningu sensomotorycznego będzie miał stopniowe zwiększanie obciążenia, ćwiczenia będą podzielone na 3 poziomy intensywności: łatwy, średniozaawansowany i zaawansowany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Évora, Portugalia, 7000-812
- Carolina Alexandra Cabo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 55 do 80 lat;
- Wyraź zgodę na udział w badaniu;
- Zdrowi ludzie;
- Osoby bez protez (z wyjątkiem protez zębowych);
- Osoby, które nie były operowane krócej niż 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z rozpoznaniem układu mięśniowo-szkieletowego;
- Osoby z problemami w poruszaniu się;
- Choroby psychiczne i zaburzenia neurologiczne;
- Osoby z kliniczną diagnozą sercowo-naczyniową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna Emerytura - interwencja
Czas trwania programu to 24 tygodnie, 2 razy w tygodniu, do 50 minut na sesję.
Sesje będą podzielone na trzy fazy: faza wstępna (10 minut) składać się będzie z 5-minutowego marszu, po którym nastąpi wspólna rozgrzewka; faza podstawowa (25 minut) będzie przebiegała w obwodzie ćwiczeń, obwód ten będzie się składał z 4 cykli, po 8 ćwiczeń w każdym, z czasem trwania 50 sekund i przerwą 15 sekund na wymianę ćwiczeń; i powrót do wyciszenia (10 minut), gdzie wykonamy rozciąganie mięśni.
|
Podczas interwencji program treningu sensomotorycznego będzie miał stopniowe zwiększanie obciążenia, ćwiczenia będą podzielone na 3 poziomy intensywności: łatwy (bez obciążenia zewnętrznego, przez pierwsze 8 tygodni), średniozaawansowany (zastosowanie obciążenia zewnętrznego: gumki, nagolenniki i wolne ciężary, od 9 do 16 tygodnia) i zaawansowane (zwiększone obciążenie zewnętrzne w stosunku do poprzedniego poziomu, od 17 do 24 tygodnia). Podczas sesji nadal będziemy oceniać intensywność poprzez subiektywną skalę postrzegania wysiłku (RPE). Ponadto przestrzeganie i kontrola poziomu kontroli za pomocą ankiety dotyczącej zadowolenia z aktywności fizycznej (PACES) dotyczyła uczestników. |
|
Brak interwencji: Aktywna Emerytura - kontrola
Grupa kontrolna przeprowadzi tylko oceny i otrzyma taką samą interwencję jak grupa interwencyjna na koniec interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena wagi zostanie dokonana za pomocą wagi
|
1 rok
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena wzrostu zostanie przeprowadzona za pomocą stadiometru
|
1 rok
|
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą testu stania na krześle
|
1 rok
|
|
Siła mięśniowa kończyn górnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Siła mięśniowa kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą próby zgięcia przedramienia
|
1 rok
|
|
Elastyczność kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Elastyczność kończyn dolnych zostanie oceniona poprzez „siad i sięgnij”
|
1 rok
|
|
Elastyczność kończyn górnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Elastyczność kończyn górnych będzie oceniana poprzez „sięganie za plecy”
|
1 rok
|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kontrola postawy zostanie oceniona za pomocą platformy siłowej (Bertec4060-Columbus; USA).
Ocena polegać będzie na pomiarze oscylacji w statycznej pozycji dwunożnej, z oczami otwartymi (2 minuty) iz oczami zamkniętymi (2 minuty).
|
1 rok
|
|
Chód
Ramy czasowe: 1 rok
|
Chód będzie oceniany za pomocą aplikacji mobilnej „phyphox” na wewnętrznej krawędzi kości piszczelowej, na powierzchni skóry, w celu ilościowego określenia liczby kroków i czasu), uczestnicy zostaną poproszeni o przejście wcześniej ustalonej trasy, bez wzniesień lub przeszkód, przez 10 minut w swoim naturalnym rytmie, a następnie tą samą trasą w rytmie wyznaczanym przez złożone bodźce (metronom słuchowy - głośniki, które pozwalają usłyszeć uderzenia, gdzie każde uderzenie odpowiada krokowi)
|
1 rok
|
|
Zwinność i szybkość wykonania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zwinność i szybkość wykonania zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), który polega na wstaniu z krzesła, przejściu do linii prostej oddalonej o 3 metry, odwróceniu się, cofnięciu i ponownym siadaniu.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia.
Kwestionariusz składa się z 11 pytań od 1 do 5, gdzie 1 oznacza absolutną prawdę, a 5 absolutny fałsz.
|
1 rok
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uprawianie aktywności fizycznej będzie oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Nie ma wartości minimalnych i maksymalnych, uczestnicy wskazują tylko czy mają miejsce iw jakim okresie czasu.
|
1 rok
|
|
Intensywność wysiłku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Intensywność wysiłku oceniana będzie poprzez subiektywne postrzeganie skali wysiłku.
Skala obejmuje wartości od 1 do 10, a im bliżej 10 czynność wymaga maksymalnego wysiłku, tym jej kontynuacja wydaje się prawie niemożliwa.
|
1 rok
|
|
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziom satysfakcji zostanie oceniony za pomocą Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej.
Skala od 1 do 7 wartości, im bliżej 7, tym bardziej pozytywna jest aktywność fizyczna.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carolina A Cabo, University of Évora
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bacha, J. M. R., Cordeiro, L. R., Alvisi, T. C., & Bonfim, T. R. (2016). Impacto do treinamento sensório-motor com plataforma vibratória no equilíbrio e na mobilidade funcional de um indivíduo idoso com sequela de acidente vascular encefálico: Relato de caso. Fisioterapia e Pesquisa, 23(1), 111-116. https://doi.org/10.1590/1809-2950/14362423012016
- Costa, J. N., Avelar, B. P., Gonçalves, C. D., & Pereira, M. M. (2012). Efeitos do circuito de equilíbrio sobre o equilíbrio funcional e a possibilidade de quedas em idosas. Motricidade, 8, 485-492.
- Gerhardy T, Gordt K, Jansen CP, Schwenk M. Towards Using the Instrumented Timed Up-and-Go Test for Screening of Sensory System Performance for Balance Control in Older Adults. Sensors (Basel). 2019 Feb 1;19(3):622. doi: 10.3390/s19030622.
- Gléria, P. D. M. P., & Sandoval, R. A. (2011). Treinamento funcional como recurso fisioterapêutico para o aprimoramento da força muscular e equilíbrio de idosos. EFDeportes.com, Revista Digital, 161.
- Martins, M. M., Monteiro, C., Martinho, J., Guerra-Martín, M. D., Alves, I., & Vieira, M. (2016). Atividade física nos mais de 65 anos e a Promoção da Saúde. Actas de Gerontologia, 2(1).
- McGarrigle L, Boulton E, Todd C. Map the apps: a rapid review of digital approaches to support the engagement of older adults in strength and balance exercises. BMC Geriatr. 2020 Nov 18;20(1):483. doi: 10.1186/s12877-020-01880-6.
- Pierratos, T., & Polatoglou, H. M. (2020). Utilizing the phyphox app for measuring kinematics variables with a smartphone. Physics Education, 55(2), 025019. https://doi.org/10.1088/1361-6552/ab6951
- Ready, E. A. (2019). Optimizing Gait Outcomes in Parkinson's Disease with Auditory Cues: The Effects of Synchronization, Groove, and Beat Perception Ability [The University of Western Ontario]. https://ir.lib.uwo.ca/etd
- Rezende, A. A. B., Silva, I. L. e, Beresford, H., & Batista, L. A. (2012). Avaliação dos efeitos de um programa sensório-motor no padrão da marcha de idosas. Fisioterapia em Movimento, 25(2), 317-324. https://doi.org/10.1590/S0103-51502012000200009
- Rikli, R. E., & Jones, C. J. (1999). Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity, 7(2), 129-161. https://doi.org/10.1123/japa.7.2.129
- Rosa, B. P. de. S. (2012). Envelhecimento, Força Muscular e Atividade Física: Uma breve revisão bibliográfica. Revista Científica FacMais, 2(1), 140-152.
- Salehi, R., Ebrahimi-Takamjani, I., Esteki, A., Maroufi, N., & Parnianpour, M. (2010). Test-retest reliability and minimal detectable change for center of pressure measures of postural stability in elderly subjects. Medical Journal of the Islamic Republic of Iran, 23(4), 224-232.
- Sampaio, L. V. P., Castilho, L. B., & Carvalho, G. de A. (2017). Development of an application for mobile devices to evaluate the balance and risk of falls of the elderly. Revista Brasileira de Geriatria e Gerontologia, 20(6), 805-813. https://doi.org/10.1590/1981-22562017020.170017
- Serviço Nacional de Saúde. (2017). Tropeções, quedas e trambolhões. https://www.sns.gov.pt/noticias/2017/12/19/tropecoes-quedas-e-trambolhoes/
- Serviço Nacional de Saúde. (2018). Portal da Direção Nacional de Saúde. https://www.dgs.pt/programa-nacional-para-a-promocao-da-atividade-fisica/perguntas-e-respostas.aspx
- Suzuki, K., Niitsu, M., Kamo, T., Otake, S., & Nishida, Y. (2019). Effect of Exercise with Rhythmic Auditory Stimulation on Muscle Coordination and Gait Stability in Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Open Journal of Therapy and Rehabilitation, 07(03), 79-91. https://doi.org/10.4236/ojtr.2019.73005
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .