- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05398354
Aposentadoria Ativa: Efeitos da Aplicação de um Programa de Treinamento
Aposentadoria Ativa: Efeitos da Aplicação de um Programa de Treinamento na Estimulação do Sistema Sensório Motor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo de intervenção terá um desenho quase-experimental, longitudinal e controlado. A amostra participará de um programa de treinamento supervisionado com duração de 24 semanas, seguido de um período de acompanhamento de 1 ano. A amostra será dividida em dois grupos, grupo intervenção e grupo controle.
As variáveis em estudo são atividade física na última semana; qualidade de vida; força de membros inferiores e superiores; flexibilidade de membros inferiores e superiores; controle postural; marchar; agilidade e velocidade de execução. Estas variáveis serão avaliadas em 4 momentos: antes do início do programa de treinamento; após 24 semanas do programa; após 6 meses do término do programa; e após 1 ano.
Será recrutada uma amostra de conveniência na comunidade de Almada, em parceria com a Câmara Municipal de Almada (CMA). A amostra será recrutada de acordo com os seguintes critérios de inclusão: residentes no concelho de Almada, indivíduos entre os 55 e os 80 anos, pessoas saudáveis, que não possuam próteses (com exceção das próteses dentárias), que não tenham sido operadas por mais de 6 meses, e que podem caminhar independentemente por até 10 minutos. Os participantes não serão elegíveis se tiverem menos de 55 anos de idade ou mais de 80 anos de idade, tiverem um diagnóstico musculoesquelético ou neurológico e relatarem um diagnóstico clínico cardiovascular. Sexo não é um critério de exclusão.
O programa de treinamento será realizado em um período de 24 semanas, com sessões de exercícios duas vezes por semana, com duração aproximada de 45 minutos cada. As sessões foram divididas em três fases: fase inicial; fase fundamental; e voltar à calma. Ao longo da intervenção, o programa de treino sensório-motor terá um aumento progressivo da carga, os exercícios serão divididos em 3 níveis de intensidade: fácil, intermédio e avançado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-812
- Carolina Alexandra Cabo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 55 anos e 80 anos;
- Concordar em participar do estudo;
- Pessoas saudáveis;
- Pessoas sem próteses (exceto próteses dentárias);
- Pessoas que não foram operadas por menos de 6 meses.
Critério de exclusão:
- Pessoas com diagnóstico musculoesquelético;
- Pessoas com problemas de locomoção;
- Doenças psiquiátricas e distúrbios neurológicos;
- Pessoas com diagnóstico clínico cardiovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aposentadoria Ativa - intervenção
A duração do programa é de 24 semanas, 2 vezes por semana, por até 50 minutos por sessão.
As sessões serão divididas em três fases: a fase inicial (10 minutos) consistirá numa caminhada de 5 minutos seguida de aquecimento articular; a fase fundamental (25 minutos) funcionará em circuito de exercícios, este circuito será composto por 4 ciclos, com 8 exercícios cada, com duração de 50 segundos e descanso de 15 segundos, para troca de exercício; e retorno à calma (10 minutos), onde realizaremos alongamentos musculares.
|
Durante a intervenção, o programa de treinamento sensório-motor terá um aumento progressivo da carga, os exercícios serão divididos em 3 níveis de intensidade: fácil (sem carga externa, durante as primeiras 8 semanas), intermediário (aplicação de carga externa: faixas elásticas, caneleiras e pesos livres, da 9ª à 16ª semana) e avançado (aumento da carga externa em relação ao nível anterior, da 17ª à 24ª semana). Durante as sessões ainda avaliaremos a intensidade através da escala de percepção subjetiva de esforço (PSE). Além disso, adesão e controle do nível de controle por meio da pesquisa Prazer na Atividade Física (PACES) aplicada aos participantes. |
Sem intervenção: Aposentadoria Ativa - controle
O grupo controle realizará apenas as avaliações e ao final da intervenção será oferecida a mesma intervenção do grupo intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peso corporal
Prazo: 1 ano
|
A avaliação do peso será feita usando uma balança
|
1 ano
|
Altura
Prazo: 1 ano
|
A avaliação da estatura será feita por meio de um estadiômetro
|
1 ano
|
Força muscular de membros inferiores
Prazo: 1 ano
|
A força muscular de membros inferiores será avaliada com teste de levantar da cadeira
|
1 ano
|
Força muscular de membros superiores
Prazo: 1 ano
|
A força muscular dos membros superiores será avaliada pelo teste de flexão de antebraço
|
1 ano
|
Flexibilidade de membros inferiores
Prazo: 1 ano
|
A flexibilidade de membros inferiores será avaliada por meio do teste "sentar e alcançar"
|
1 ano
|
Flexibilidade de membros superiores
Prazo: 1 ano
|
A flexibilidade dos membros superiores será avaliada por meio do "alcançar atrás das costas"
|
1 ano
|
Controle postural
Prazo: 1 ano
|
O controle postural será avaliado por meio de uma plataforma de força (Bertec4060-Columbus; EUA).
A avaliação consistirá na mensuração das oscilações em posição bípede estática, de olhos abertos (2 minutos) e de olhos fechados (2 minutos).
|
1 ano
|
Maneira de andar
Prazo: 1 ano
|
A marcha será avaliada com o uso do aplicativo móvel "phyphox" na borda interna da tíbia, na superfície da pele, para quantificar o número de passos e tempo), os participantes serão solicitados a percorrer um percurso pré-estabelecido, sem declives ou obstáculos, durante 10 minutos na sua cadência natural e depois o mesmo percurso num ritmo determinado por estímulos complexos (metrónomo auditivo - altifalantes, que permitem ouvir as batidas, onde cada batida corresponde a um passo)
|
1 ano
|
Agilidade e velocidade de execução
Prazo: 1 ano
|
A agilidade e a velocidade de execução serão avaliadas por meio da aplicação do teste Timed Up and Go (TUG), que consiste em levantar de uma cadeira, caminhar em linha reta a 3 metros de distância, virar, voltar a caminhar e sentar novamente.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida
Prazo: 1 ano
|
A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário geral de saúde e bem-estar.
O questionário é composto por 11 questões que variam de 1 a 5, onde 1 é absolutamente verdadeiro e 5 é absolutamente falso.
|
1 ano
|
Nível de atividade física
Prazo: 1 ano
|
A prática de atividade física será avaliada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física.
Não tem valores mínimos e máximos, os participantes apenas indicam se decorrem e em que período de tempo.
|
1 ano
|
Intensidade do esforço
Prazo: 1 ano
|
A intensidade do esforço será avaliada através da escala de percepção subjetiva do esforço.
A escala vai de 1 a 10 valores, e quanto mais perto de 10 a atividade exige esforço máximo, parece quase impossível continuar.
|
1 ano
|
Nível de satisfação
Prazo: 1 ano
|
O nível de satisfação será avaliado por meio da Escala de Prazer em Atividade Física.
Escala de 1 a 7 valores, quanto mais próximo de 7 mais positiva é a atividade física.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolina A Cabo, University of Évora
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bacha, J. M. R., Cordeiro, L. R., Alvisi, T. C., & Bonfim, T. R. (2016). Impacto do treinamento sensório-motor com plataforma vibratória no equilíbrio e na mobilidade funcional de um indivíduo idoso com sequela de acidente vascular encefálico: Relato de caso. Fisioterapia e Pesquisa, 23(1), 111-116. https://doi.org/10.1590/1809-2950/14362423012016
- Costa, J. N., Avelar, B. P., Gonçalves, C. D., & Pereira, M. M. (2012). Efeitos do circuito de equilíbrio sobre o equilíbrio funcional e a possibilidade de quedas em idosas. Motricidade, 8, 485-492.
- Gerhardy T, Gordt K, Jansen CP, Schwenk M. Towards Using the Instrumented Timed Up-and-Go Test for Screening of Sensory System Performance for Balance Control in Older Adults. Sensors (Basel). 2019 Feb 1;19(3):622. doi: 10.3390/s19030622.
- Gléria, P. D. M. P., & Sandoval, R. A. (2011). Treinamento funcional como recurso fisioterapêutico para o aprimoramento da força muscular e equilíbrio de idosos. EFDeportes.com, Revista Digital, 161.
- Martins, M. M., Monteiro, C., Martinho, J., Guerra-Martín, M. D., Alves, I., & Vieira, M. (2016). Atividade física nos mais de 65 anos e a Promoção da Saúde. Actas de Gerontologia, 2(1).
- McGarrigle L, Boulton E, Todd C. Map the apps: a rapid review of digital approaches to support the engagement of older adults in strength and balance exercises. BMC Geriatr. 2020 Nov 18;20(1):483. doi: 10.1186/s12877-020-01880-6.
- Pierratos, T., & Polatoglou, H. M. (2020). Utilizing the phyphox app for measuring kinematics variables with a smartphone. Physics Education, 55(2), 025019. https://doi.org/10.1088/1361-6552/ab6951
- Ready, E. A. (2019). Optimizing Gait Outcomes in Parkinson's Disease with Auditory Cues: The Effects of Synchronization, Groove, and Beat Perception Ability [The University of Western Ontario]. https://ir.lib.uwo.ca/etd
- Rezende, A. A. B., Silva, I. L. e, Beresford, H., & Batista, L. A. (2012). Avaliação dos efeitos de um programa sensório-motor no padrão da marcha de idosas. Fisioterapia em Movimento, 25(2), 317-324. https://doi.org/10.1590/S0103-51502012000200009
- Rikli, R. E., & Jones, C. J. (1999). Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity, 7(2), 129-161. https://doi.org/10.1123/japa.7.2.129
- Rosa, B. P. de. S. (2012). Envelhecimento, Força Muscular e Atividade Física: Uma breve revisão bibliográfica. Revista Científica FacMais, 2(1), 140-152.
- Salehi, R., Ebrahimi-Takamjani, I., Esteki, A., Maroufi, N., & Parnianpour, M. (2010). Test-retest reliability and minimal detectable change for center of pressure measures of postural stability in elderly subjects. Medical Journal of the Islamic Republic of Iran, 23(4), 224-232.
- Sampaio, L. V. P., Castilho, L. B., & Carvalho, G. de A. (2017). Development of an application for mobile devices to evaluate the balance and risk of falls of the elderly. Revista Brasileira de Geriatria e Gerontologia, 20(6), 805-813. https://doi.org/10.1590/1981-22562017020.170017
- Serviço Nacional de Saúde. (2017). Tropeções, quedas e trambolhões. https://www.sns.gov.pt/noticias/2017/12/19/tropecoes-quedas-e-trambolhoes/
- Serviço Nacional de Saúde. (2018). Portal da Direção Nacional de Saúde. https://www.dgs.pt/programa-nacional-para-a-promocao-da-atividade-fisica/perguntas-e-respostas.aspx
- Suzuki, K., Niitsu, M., Kamo, T., Otake, S., & Nishida, Y. (2019). Effect of Exercise with Rhythmic Auditory Stimulation on Muscle Coordination and Gait Stability in Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Open Journal of Therapy and Rehabilitation, 07(03), 79-91. https://doi.org/10.4236/ojtr.2019.73005
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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